苦参碱氯化钠注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【主要成分】
【结构式及分子式、分子量】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
本品适用于慢性活动性肝炎和慢性迁延性肝炎。
【规格】
【用法与用量】
-
静脉缓慢滴注,每日一次,一次250ml,2个月为一疗程。
【不良反应】
-
本品按上述用法与用量使用,不会产生不良反应。但滴注速度太快,会引起头晕恶心等不良反应。
【禁忌症】
-
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
-
本品只供静脉滴注,滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。应避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】
-
减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
临床用药过量时,病人可出现心悸,心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等,应暂时停药,并对患者进行监护,给予常规支持疗法。
【药理毒理】
-
本品具有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光、密闭、凉暗处保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶,250ml/瓶。
【有效期】
-
暂定二年。
【批准文号】
-
国药准字H20030745
【生产单位】
【地址】
-
山东茌平工交路75号
【邮政编码】
-
252100
【电话】
-
0635-4251164、0635-4250024、4251706
【传真】
-
0635-4251282、0635-4251164
【网址】
-
http://www.hualupharm.com
药品名称
主要成分
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产单位
地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20063095
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml:苦参碱80mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
浙江尖峰药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-12
|
国药准字H20043796
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml:苦参碱80mg:氯化钠0.9g
|
注射剂
|
辽宁民康制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H20043996
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml:苦参碱80mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-10
|
国药准字H20045095
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml:苦参碱80mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
天圣制药集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
国药准字H20046055
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml:苦参碱80mg与氯化钠0.9g
|
注射剂(注射液)
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
苦参碱氯化钠注射液
|
辽宁民康制药有限公司
|
国药准字H20043796
|
100ml:80mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
苦参碱氯化钠注射液
|
浙江尖峰药业有限公司
|
国药准字H20063095
|
100ml:80mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-12
|
苦参碱氯化钠注射液
|
重庆迪康长江制药有限公司
|
国药准字H20043996
|
100ml:80mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-10
|
苦参碱氯化钠注射液
|
天圣制药集团股份有限公司
|
国药准字H20045095
|
100ml:80mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
苦参碱氯化钠注射液
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
国药准字H20046055
|
100ml:80mg/900mg
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.59
- 规格:300mg
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150mg
- 时间:2023-10-20
- 省份:青海
- 企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
苦参碱栓
|
栓剂
|
50mg
|
10
|
0.85
|
8.5
|
上海现代制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
注射用苦参碱
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
11.5
|
11.5
|
河南永和制药有限公司
|
河南永和制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
43.58
|
43.58
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
21.45
|
21.45
|
珠海同源药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
苦参碱氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:80mg/900mg
|
1
|
25.17
|
25.17
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Y0402093
|
苦参碱氯化钠注射液
|
青海康源制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-01-20
|
2005-08-26
|
已发批件青海省
|
查看 |
CXS20021002
|
苦参碱氯化钠注射液
|
淮阴市第二制药厂
|
新药
|
4
|
2002-11-14
|
2003-11-03
|
已发批件 江苏省
|
— |
CYHS0509050
|
苦参碱氯化钠注射液
|
湖南康源制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-05
|
2008-09-27
|
制证完毕-已发批件湖南省 EX972205502CN
|
查看 |
CYHB1111466
|
苦参碱氯化钠注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-12-20
|
2012-07-27
|
制证完毕-已发批件江苏省 EU036230938CS
|
查看 |
CYHB1205112
|
苦参碱氯化钠注射液
|
辽宁民康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-09-06
|
2014-05-12
|
制证完毕-已发批件辽宁省 1052372015408
|
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