苦参碱氯化钠注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中苦参碱氯化钠注射液的详尽概览。苦参碱氯化钠注射液的药理分类为肝病辅助治疗药,ATC分类为肝病治疗药,目前苦参碱氯化钠注射液的国内上市企业有57家,包括江西制药有限责任公司、江苏迪赛诺制药有限公司等。此外,还有更多关于苦参碱氯化钠注射液的基本信息,如药品中标情况、一致性评价情况、同成分全球研发现状…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【主要成分】
【结构式及分子式、分子量】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
本品适用于慢性活动性肝炎和慢性迁延性肝炎。
【规格】
【用法与用量】
-
静脉缓慢滴注,每日一次,一次250ml,2个月为一疗程。
【不良反应】
-
本品按上述用法与用量使用,不会产生不良反应。但滴注速度太快,会引起头晕恶心等不良反应。
【禁忌症】
-
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
-
本品只供静脉滴注,滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。应避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】
-
减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
临床用药过量时,病人可出现心悸,心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等,应暂时停药,并对患者进行监护,给予常规支持疗法。
【药理毒理】
-
本品具有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光、密闭、凉暗处保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶,250ml/瓶。
【有效期】
-
暂定二年。
【批准文号】
-
国药准字H20030745
【生产单位】
【地址】
-
山东茌平工交路75号
【邮政编码】
-
252100
【电话】
-
0635-4251164、0635-4250024、4251706
【传真】
-
0635-4251282、0635-4251164
【网址】
-
http://www.hualupharm.com
药品名称
主要成分
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产单位
地址
邮政编码
电话
传真
网址

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20030695
|
苦参碱氯化钠注射液
|
250ml:苦参碱0.15g,氯化钠2.25g
|
注射剂
|
江西制药有限责任公司
|
江西制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-16
|
国药准字H20040120
|
苦参碱氯化钠注射液
|
250ml:苦参碱0.15g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
南京圣和药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
国药准字H20031165
|
苦参碱氯化钠注射液
|
250ml:苦参碱0.15g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
江苏迪赛诺制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-09
|
国药准字H20043796
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml: 苦参碱80mg:氯化钠0.9g
|
注射剂
|
辽宁民康制药有限公司
|
辽宁民康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-06-06
|
国药准字H20040806
|
苦参碱氯化钠注射液
|
500ml:苦参碱0.15g与氯化钠4.5g
|
注射剂
|
四平巨能药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-12-04
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
苦参碱氯化钠注射液
|
江西制药有限责任公司
|
国药准字H20030695
|
250ml:150mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-07-16
|
苦参碱氯化钠注射液
|
南京圣和药业股份有限公司
|
国药准字H20040120
|
250ml:150mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
苦参碱氯化钠注射液
|
江苏迪赛诺制药有限公司
|
国药准字H20031165
|
250ml:150mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
苦参碱氯化钠注射液
|
辽宁民康制药有限公司
|
国药准字H20043796
|
100ml:80mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-06-06
|
苦参碱氯化钠注射液
|
四平巨能药业有限公司
|
国药准字H20040806
|
500ml:150mg/4.5g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2013-12-04
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.59
- 规格:300mg
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150mg
- 时间:2023-10-20
- 省份:青海
- 企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
苦参碱氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:80mg/900mg
|
1
|
8.93
|
8.93
|
江苏润邦药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
苦参碱葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:150mg/12.5g
|
1
|
14
|
14
|
福建三爱药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
苦参碱葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:150mg/12.5g
|
1
|
21.42
|
21.42
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
苦参碱栓
|
栓剂
|
50mg
|
7
|
1.23
|
8.64
|
武汉人福药业有限责任公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
15
|
15
|
珠海同源药业有限公司
|
珠海同源药业有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXS20021002
|
苦参碱氯化钠注射液
|
淮阴市第二制药厂
|
新药
|
4
|
2002-11-14
|
2003-11-03
|
已发批件 江苏省
|
— |
Y0402093
|
苦参碱氯化钠注射液
|
青海康源制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-01-20
|
2005-08-26
|
已发批件青海省
|
查看 |
CYHS0502620
|
苦参碱氯化钠注射液
|
江苏德默药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-27
|
2005-12-19
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHS0503389
|
苦参碱氯化钠注射液
|
吉林万生药业有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-05-25
|
2005-12-21
|
已发批件吉林省
|
查看 |
CYHB1205112
|
苦参碱氯化钠注射液
|
辽宁民康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-09-06
|
2014-05-12
|
制证完毕-已发批件辽宁省 1052372015408
|
— |

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