苦参碱氯化钠注射液
本内容旨在为您提供一份详尽的关于苦参碱氯化钠注射液的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【主要成分】
【结构式及分子式、分子量】
【性状】
-
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【适应症】
-
本品适用于慢性活动性肝炎和慢性迁延性肝炎。
【规格】
【用法与用量】
-
静脉缓慢滴注,每日一次,一次250ml,2个月为一疗程。
【不良反应】
-
本品按上述用法与用量使用,不会产生不良反应。但滴注速度太快,会引起头晕恶心等不良反应。
【禁忌症】
-
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
-
本品只供静脉滴注,滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。应避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
尚无儿童用药经验。
【老年患者用药】
-
减量或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
临床用药过量时,病人可出现心悸,心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等,应暂时停药,并对患者进行监护,给予常规支持疗法。
【药理毒理】
-
本品具有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。
【药代动力学】
【贮藏】
-
遮光、密闭、凉暗处保存。
【包装】
-
玻璃输液瓶,250ml/瓶。
【有效期】
-
暂定二年。
【批准文号】
-
国药准字H20030745
【生产单位】
【地址】
-
山东茌平工交路75号
【邮政编码】
-
252100
【电话】
-
0635-4251164、0635-4250024、4251706
【传真】
-
0635-4251282、0635-4251164
【网址】
-
http://www.hualupharm.com
药品名称
主要成分
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产单位
地址
邮政编码
电话
传真
网址

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20040909
|
苦参碱氯化钠注射液
|
250ml:苦参碱0.15g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
山西太行药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-09-30
|
国药准字H20043237
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml:80mg
|
注射剂
|
枣庄百科药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-01-21
|
国药准字H20045434
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml:苦参碱80mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
德州德药制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2013-10-16
|
国药准字H20059446
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml:苦参碱80mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
吉林省广春药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-03-06
|
国药准字H20046177
|
苦参碱氯化钠注射液
|
100ml:苦参碱80mg与氯化钠0.9g
|
注射剂
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
苦参碱氯化钠注射液
|
湖南汉森制药股份有限公司
|
国药准字H20046177
|
100ml:80mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
苦参碱氯化钠注射液
|
湖南科伦制药有限公司
|
国药准字H20044475
|
100ml:80mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-24
|
苦参碱氯化钠注射液
|
成都盛迪医药有限公司
|
国药准字H20153306
|
100ml:80mg/900mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-10
|
苦参碱氯化钠注射液
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
国药准字H20046055
|
100ml:80mg/900mg
|
注射剂(注射液)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-22
|
苦参碱氯化钠注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
国药准字H20030745
|
250ml:150mg/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-23
|

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.59
- 规格:300mg
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150mg
- 时间:2023-10-20
- 省份:青海
- 企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鞣酸苦参碱胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.83
|
20
|
贵州万顺堂药业有限公司
|
贵州万顺堂药业有限公司
|
贵州
|
2018-05-29
|
无 |
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
27.5
|
27.5
|
珠海同源药业有限公司
|
珠海同源药业有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
苦参碱注射液
|
注射剂
|
10ml:150mg
|
1
|
15.07
|
15.07
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
鞣酸苦参碱胶囊
|
胶囊剂
|
300mg
|
24
|
0.8
|
19.27
|
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
|
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
|
贵州
|
2018-06-21
|
无 |
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
28
|
28
|
扬子江药业集团有限公司
|
扬子江药业集团有限公司
|
贵州
|
2018-06-21
|
无 |

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1205112
|
苦参碱氯化钠注射液
|
辽宁民康制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-09-06
|
2014-05-12
|
制证完毕-已发批件辽宁省 1052372015408
|
— |
CYHB0911925
|
苦参碱氯化钠注射液
|
江苏振国药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-02-04
|
2010-12-07
|
制证完毕-已发批件江苏省 EJ006956443CS
|
查看 |
CYHB1111466
|
苦参碱氯化钠注射液
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-12-20
|
2012-07-27
|
制证完毕-已发批件江苏省 EU036230938CS
|
查看 |
CYHB1108857
|
苦参碱氯化钠注射液
|
天圣制药集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-12-19
|
2011-12-16
|
在审评审批中
|
— |
Y0402093
|
苦参碱氯化钠注射液
|
青海康源制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-01-20
|
2005-08-26
|
已发批件青海省
|
查看 |

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台