注射用苦参碱
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用苦参碱的详尽概览。注射用苦参碱的药理分类为肝病辅助治疗药,ATC分类为其它止泻药,目前注射用苦参碱的国内上市企业有37家,包括瑞阳制药股份有限公司、珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人)等。此外,还有更多关于注射用苦参碱的基本信息,如药品说明书、一致性评价情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 其它止泻药/ 其它止泻药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年11月27日
修改日期:2012年05月15日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用苦参碱
商品名称:永新
英文名称:Matrine for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Kushenjian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
【适应症】
-
用于慢性乙型肝炎的转氨酶升高和胆红素异常。
【规格】
-
0.15g
【用法用量】
-
用注射用水溶解后加入5%~10%葡萄糖注射液250~500ml中静脉缓慢滴注;每次0.15g,每日一次,2个月为一疗程。
【不良反应】
-
滴注速度太快会引起头晕或恶心等症状,减慢滴速后即消失。
【禁忌】
-
对本品成分过敏者禁用。
【注意事项】
-
1、本品只供静脉滴注,滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。
2、避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。
3、肾功能不全者用量酌减。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女禁用。
【儿童用药】
-
尚无儿童使用本品的经验。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
临床用药过量时,病人可出现心悸,心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等,应暂时停药,以后可根据情况继续给药,但须减量。严重中毒会影响脑干,导致植物神经系统功能异常,进而产生脑水肿,此时应及时停药,并用中枢抑制剂对抗。
【药理毒理】
-
本品具有清热利湿、利尿解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。
【药代动力学】
【贮藏】
-
避光,密闭,阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
管制抗生素玻璃瓶;每盒装6瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04452004
【批准文号】
-
国药准字H20040489
【生产企业】
-
生产企业:扬子江药业集团有限公司
生产地址:江苏省泰州市扬子江南路1号
邮政编码:225321
电话号码:(0523)86914257
传真号码:(0523)86976319
网址:www.yangzijiang.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20040171
|
注射用苦参碱
|
0.15g
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-02-19
|
国药准字H20040593
|
注射用苦参碱
|
50mg
|
注射剂
|
珠海同源药业有限公司(药品上市许可持有人)
|
珠海同源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-18
|
国药准字H20050852
|
注射用苦参碱
|
0.15g
|
注射剂
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-03
|
国药准字H20031141
|
注射用苦参碱
|
0.15g
|
注射剂
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-11-19
|
国药准字H20031128
|
注射用苦参碱
|
0.15g
|
注射剂
|
南京药大生物制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-11-10
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用苦参碱
|
瑞阳制药股份有限公司
|
国药准字H20040171
|
150mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2025-02-19
|
注射用苦参碱
|
珠海同源药业有限公司
|
国药准字H20040593
|
50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-18
|
注射用苦参碱
|
湖北潜江制药股份有限公司
|
国药准字H20050852
|
150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-03
|
注射用苦参碱
|
海南葫芦娃药业集团股份有限公司
|
国药准字H20031141
|
150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-11-19
|
注射用苦参碱
|
南京药大生物制药有限公司
|
国药准字H20031128
|
150mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2003-11-10
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.59
- 规格:300mg
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150mg
- 时间:2023-10-20
- 省份:青海
- 企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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苦参碱氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:80mg/900mg
|
1
|
8.93
|
8.93
|
江苏润邦药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
苦参碱葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:150mg/12.5g
|
1
|
14
|
14
|
福建三爱药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
苦参碱葡萄糖注射液
|
注射剂
|
250ml:150mg/12.5g
|
1
|
21.42
|
21.42
|
山东齐都药业有限公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
苦参碱栓
|
栓剂
|
50mg
|
7
|
1.23
|
8.64
|
武汉人福药业有限责任公司
|
—
|
湖北
|
2013-01-15
|
无 |
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
15
|
15
|
珠海同源药业有限公司
|
珠海同源药业有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0405328
|
注射用苦参碱
|
海南通用同盟药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-09-20
|
2005-01-27
|
已发件 海南省
|
查看 |
X0300207
|
注射用苦参碱
|
扬州奥赛康药业有限公司
|
新药
|
5
|
2003-01-21
|
2003-08-25
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CXS20020719
|
注射用苦参碱
|
南京药大生物制药有限公司
|
新药
|
4
|
2002-08-16
|
2003-11-24
|
已发批件 江苏省
|
— |
X0400360
|
注射用苦参碱
|
湖北午时药业股份有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2004-04-02
|
已发批件湖北省
|
— |
X0305522
|
注射用苦参碱
|
扬州奥赛康药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2003-10-28
|
2004-03-12
|
已发批件江苏省
|
查看 |

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