注射用苦参碱

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月27日
修改日期：2012年05月15日

【药品名称】

通用名称： 注射用苦参碱
商品名称：永新
英文名称：Matrine for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Kushenjian

【成份】

本品主要成份为：苦参碱。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₄N₂O
分子量：248.37
辅料为：甘露醇、注射用水。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

【适应症】

用于慢性乙型肝炎的转氨酶升高和胆红素异常。

【规格】

0.15g

【用法用量】

用注射用水溶解后加入5%～10%葡萄糖注射液250～500ml中静脉缓慢滴注；每次0.15g，每日一次，2个月为一疗程。

【不良反应】

滴注速度太快会引起头晕或恶心等症状，减慢滴速后即消失。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品只供静脉滴注，滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。
2、避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。
3、肾功能不全者用量酌减。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚无儿童使用本品的经验。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

临床用药过量时，病人可出现心悸，心慌不适感，或易兴奋、出汗、疲乏等，应暂时停药，以后可根据情况继续给药，但须减量。严重中毒会影响脑干，导致植物神经系统功能异常，进而产生脑水肿，此时应及时停药，并用中枢抑制剂对抗。

【药理毒理】

本品具有清热利湿、利尿解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用，动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。

【药代动力学】

根据动物药代动力学试验结果，本品静注后，主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高，而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期（t_1/2β）为76分钟，各组织中药物分布量明显下降，说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱，大部分（60%）仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄，从粪便排泄的苦参碱量很少。

【贮藏】

避光，密闭，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶；每盒装6瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准(试行)YBH04452004

【批准文号】

国药准字H20040489

【生产企业】

生产企业：扬子江药业集团有限公司
生产地址：江苏省泰州市扬子江南路1号
邮政编码：225321
电话号码：(0523)86914257
传真号码：(0523)86976319
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