苦参碱注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 其它止泻药/ 其它止泻药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月25日
修改日期:2010年06月28日
【药品名称】
-
通用名称: 苦参碱注射液
英文名称:Matrine Injection
汉语拼音:Kushenjian Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于活动性慢性迁延性肝炎。
【规格】
-
5ml:50mg
【用法用量】
-
静脉滴注:每次150mg(15ml)(每次3支),加入10%葡萄糖注射液500ml中滴注,一日1次,二个月为一疗程。滴注速度以每分钟约60滴为宜。
【不良反应】
-
偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕,数天后可消失,如仍有反应应停药,通常会消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女无此方面用药报道,慎用。
【儿童用药】
-
儿童尚无此药应用经验。
【老年用药】
-
高龄患者应用时酌减。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,抑制乙型肝炎HBeAg的复制,尚有抗癌及抗心律失常作用。
【药代动力学】
【贮藏】
-
避光,密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
①无色安瓿,每支5ml,每盒5支。
②无色安瓿,每支5ml,每盒3支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
新药转正标准第67册及国药典化发[2006]321号
标准编号:WS1-(X-164)-2005Z
【批准文号】
-
国药准字H10950071
【生产企业】
-
企业名称:广州白云山明兴制药有限公司
生产地址:广州市工业大道北48号
邮政编码:510250
电话:(020)84307259
传真:(020)84324723
质量专线电话:(020)84365535
网址:http://www.gzmx.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H14023688
|
苦参碱注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-07
|
国药准字H20057140
|
苦参碱注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2012-12-04
|
国药准字H20045238
|
苦参碱注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
吉林玉皇药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-10-10
|
国药准字H20066198
|
苦参碱注射液
|
2ml:150mg
|
注射剂
|
安康北医大制药股份有限公司
|
安康北医大制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-10
|
国药准字H20041772
|
苦参碱注射液
|
5ml:80mg
|
注射剂
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-09
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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苦参碱注射液
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
国药准字H14023688
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-07
|
苦参碱注射液
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
国药准字H20057140
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2012-12-04
|
苦参碱注射液
|
吉林玉皇药业有限公司
|
国药准字H20045238
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-10-10
|
苦参碱注射液
|
安康北医大制药股份有限公司
|
国药准字H20066198
|
2ml:150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-10
|
苦参碱注射液
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
国药准字H20041772
|
5ml:80mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.59
- 规格:300mg
- 时间:2010-12-22
- 省份:云南
- 企业名称:贵州百灵企业集团制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:150mg
- 时间:2023-10-20
- 省份:青海
- 企业名称:悦康药业集团股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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注射用苦参碱
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
20.28
|
20.28
|
珠海同源药业有限公司
|
—
|
江西
|
2016-07-07
|
无 |
苦参碱注射液
|
注射剂
|
5ml:50mg
|
1
|
7.29
|
7.29
|
辽宁玉皇药业有限公司
|
辽宁玉皇药业有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
苦参碱注射液
|
注射剂
|
10ml:150mg
|
1
|
16.5
|
16.5
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
苦参碱氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:80mg/900mg
|
1
|
13.5
|
13.5
|
石家庄四药有限公司
|
石家庄四药有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
苦参碱氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:80mg
|
1
|
16.3
|
16.3
|
长春天诚药业有限公司
|
长春天诚药业有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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X0400896
|
苦参碱注射液
|
宁波市天衡制药厂
|
新药
|
5
|
2004-02-23
|
2004-12-15
|
已发批件浙江省
|
查看 |
CYHS0505206
|
苦参碱注射液
|
陕西省平利制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-12
|
2006-07-13
|
已发件 陕西省
|
查看 |
CXHB0501065
|
苦参碱注射液
|
宁波市天衡制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-03
|
已发批件浙江省
|
— |
CYHB2302090
|
苦参碱注射液
|
江西人可医药科技有限公司
|
补充申请
|
原6
|
2023-09-14
|
—
|
—
|
查看 |
Y0412008
|
苦参碱注射液
|
长春海王生物制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2004-10-22
|
2006-07-14
|
已发批件吉林省
|
查看 |
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