苦参碱注射液
- 药理分类: 消化系统用药/ 肝病辅助治疗药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 其它止泻药/ 其它止泻药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年04月25日
修改日期：2010年06月28日
【药品名称】
-
通用名称： 苦参碱注射液
英文名称：Matrine Injection
汉语拼音：Kushenjian Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于活动性慢性迁延性肝炎。
【规格】
-
5ml:50mg
【用法用量】
-
静脉滴注：每次150mg(15ml)(每次3支)，加入10%葡萄糖注射液500ml中滴注，一日1次，二个月为一疗程。滴注速度以每分钟约60滴为宜。
【不良反应】
-
偶有轻度恶心、腹胀、头痛、眩晕等不良反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
本品偶致恶心、腹胀、头痛及眩晕，数天后可消失，如仍有反应应停药，通常会消失。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女无此方面用药报道，慎用。
【儿童用药】
-
儿童尚无此药应用经验。
【老年用药】
-
高龄患者应用时酌减。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用，抑制乙型肝炎HBeAg的复制，尚有抗癌及抗心律失常作用。
【药代动力学】
【贮藏】
-
避光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
①无色安瓿，每支5ml，每盒5支。
②无色安瓿，每支5ml，每盒3支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
新药转正标准第67册及国药典化发[2006]321号
标准编号：WS1-(X-164)-2005Z
【批准文号】
-
国药准字H10950071
【生产企业】
-
企业名称：广州白云山明兴制药有限公司
生产地址：广州市工业大道北48号
邮政编码：510250
电话：(020)84307259
传真：(020)84324723
质量专线电话：(020)84365535
网址：http://www.gzmx.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20083501
|
苦参碱注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
辽宁玉皇药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-30
|
|
国药准字H20066198
|
苦参碱注射液
|
2ml:150mg
|
注射剂
|
安康北医大制药股份有限公司
|
安康北医大制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-08-10
|
|
国药准字H20066389
|
苦参碱注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
吉林康乃尔药业有限公司
|
江西人可医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-09-14
|
|
国药准字H20045238
|
苦参碱注射液
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
吉林玉皇药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2004-10-10
|
|
国药准字H20041772
|
苦参碱注射液
|
5ml:80mg
|
注射剂
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-09
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参碱注射液
|
辽宁玉皇药业有限公司
|
国药准字H20083501
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-30
|
|
苦参碱注射液
|
安康北医大制药股份有限公司
|
国药准字H20066198
|
2ml:150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-08-10
|
|
苦参碱注射液
|
江西人可医药科技有限公司
|
国药准字H20066389
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-09-14
|
|
苦参碱注射液
|
吉林玉皇药业有限公司
|
国药准字H20045238
|
5ml:50mg
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2004-10-10
|
|
苦参碱注射液
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
国药准字H20041772
|
5ml:80mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-09
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.59
- 规格：300mg
- 时间：2010-12-22
- 省份：云南
- 企业名称：贵州百灵企业集团制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：150mg
- 时间：2023-10-20
- 省份：青海
- 企业名称：悦康药业集团股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
苦参碱栓
|
栓剂
|
50mg
|
10
|
0.85
|
8.5
|
上海现代制药股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
|
注射用苦参碱
|
注射剂
|
50mg
|
1
|
11.5
|
11.5
|
河南永和制药有限公司
|
河南永和制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
43.58
|
43.58
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
注射用苦参碱
|
注射剂
|
150mg
|
1
|
21.45
|
21.45
|
珠海同源药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
苦参碱氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:80mg/900mg
|
1
|
25.17
|
25.17
|
四川太平洋药业有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHB0501065
|
苦参碱注射液
|
宁波市天衡制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-06-03
|
已发批件浙江省
|
— |
|
X0405947
|
苦参碱注射液
|
山西振东金晶制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-10-15
|
2005-07-29
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
CYHS0603739
|
苦参碱注射液
|
山西康意制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-11-14
|
2008-10-31
|
制证完毕－已发批件山西省 EX946960817CN
|
查看 |
|
CYHB0502260
|
苦参碱注射液
|
山西泰盛制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-10
|
2005-12-22
|
已发批件山西省
|
查看 |
|
X0400896
|
苦参碱注射液
|
宁波市天衡制药厂
|
新药
|
5
|
2004-02-23
|
2004-12-15
|
已发批件浙江省
|
查看 |
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