葡萄糖酸锌口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月11日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖口服溶液
英文名称:Zinc Gluconate Oral Solution
汉语拼音:Putaotangsuanxin Koufurongye

【注册商标】

唯每乐

【成份】

本品主要成份为:葡萄糖。辅料为蔗糖、羟苯乙酯枸橼酸、香精。

【性状】

本品为无色至淡黄色的澄清液体。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗缺引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

【规格】

0.35%(以计0.05%)

【用法用量】

口服。12岁以上儿童及成人一次20毫升(2支),一日2次。
12岁以下儿童每日用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一日用量(毫升)
1-3 10-15 10-15(1支~1.5支)
4-6 16-21 15-20(1.5支~2支)
7-9 22-27 20-25(2支~2.5支)
10-12 28-32 25-30(2.5支~3支)
可分次服用。

【不良反应】

有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。

【禁忌】

忌与四环素,多价磷酸盐,青霉胺等同时服用。

【注意事项】

1、本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。
2、应在确诊为缺症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品勿与牛奶同服。
2、本品勿与铝盐、盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。
3、本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。
4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用。缺乏时,生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。对儿童生长发育尤为重要。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

以棕色口服液瓶装,每支装10毫升。每盒装30支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20059936

【生产企业】

企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司GUANGZHOU BAIYUNSHAN XINGQUN PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:广州市海珠区南洲路162号
邮政编码:510288
电话号码:020-66283680  4008873288(销售)
传真号码:020-66283510
网    址:www.xingqun.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 14
  • 国产上市企业数 14
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20093614
葡萄糖酸锌口服溶液
0.35%(以锌计0.05%)
口服溶液剂
乐泰药业有限公司
乐泰药业有限公司
化学药品
国产
2023-12-27
国药准字H20173013
葡萄糖酸锌口服溶液
10ml:35mg
口服溶液剂
哈药集团三精制药有限公司
哈药集团三精制药有限公司
化学药品
国产
2022-01-10
国药准字H20103769
葡萄糖酸锌口服溶液
10ml:35mg
口服溶液剂
四川健能制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-24
国药准字H41025018
葡萄糖酸锌口服溶液
10毫升:35毫克
口服溶液剂
河南同源制药有限公司
河南同源制药有限公司
化学药品
国产
2021-06-25
国药准字H10880003
葡萄糖酸锌合剂
35mg
口服溶液剂
北京北大药业有限公司
化学药品
国产
2002-07-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸锌口服溶液
乐泰药业有限公司
国药准字H20093614
0.35%
口服溶液剂
中国
在使用
2023-12-27
葡萄糖酸锌口服溶液
哈药集团三精制药有限公司
国药准字H20173013
10ml:35mg
口服溶液剂
中国
在使用
2022-01-10
葡萄糖酸锌口服溶液
四川健能制药有限公司
国药准字H20103769
10ml:35mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-08-24
葡萄糖酸锌口服溶液
河南同源制药有限公司
国药准字H41025018
10ml:35mg
口服溶液剂
中国
在使用
2021-06-25
葡萄糖酸锌合剂
北京北大药业有限公司
国药准字H10880003
35mg
口服溶液剂
中国
已过期
2002-07-10

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药品中标情况

药品规格: 1357
中标企业: 36
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:70mg
时间:2011-11-14
省份:贵州
企业名称:海南制药厂有限公司
最高中标价0
规格:30g:600mg
时间:2024-11-08
省份:广西
企业名称:黄石燕舞药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
吸入剂
2.5mg*120喷
1
31.5
31.5
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
辽宁
2010-12-16
葡萄糖酸锌咀嚼片
片剂
35mg
48
0.49
23.4
河南永和制药有限公司
河北
2010-11-30
葡萄糖酸锌口服溶液
口服液体剂
10ml:35mg
10
0.95
9.47
湖北纽兰药业有限公司
河北
2010-11-30
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
吸入剂
2mg*90喷
1
16.13
16.13
山东天顺药业股份有限公司
北京
2010-10-30
葡萄糖酸锌咀嚼片
片剂
35mg
30
0.51
15.33
浙江杭康药业有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 12
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 10
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1000918
葡萄糖酸锌口服溶液
吉林吉春制药股份有限公司
仿制
6
2011-10-26
2018-11-01
已发件 吉林省 1090651452030
查看
CYHS1001239
葡萄糖酸锌口服溶液
江苏汉晨药业有限公司
仿制
6
2011-07-07
2016-07-21
已发件 江苏省 1006412362521
查看
CYHB1807322
葡萄糖酸锌口服溶液
哈药集团三精制药有限公司
补充申请
2019-01-11
2019-04-22
已发件 黑龙江省 1067500753928
CYHS1100595
葡萄糖酸锌口服溶液
澳诺(中国)制药有限公司
仿制
6
2011-09-15
2016-12-30
制证完毕-已发批件河北省 1083063445422
查看
CYHS0504773
葡萄糖酸锌口服溶液
湖北纽兰药业有限公司
仿制
6
2005-07-25
2006-07-04
已发件 湖北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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