葡萄糖酸锌颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖颗粒
英文名称:Zinc Gluconate Granulate
汉语拼音:Putaotangsuanxin Keli

【注册商标】

辛葡康

【成份】

本品每包含葡萄糖70毫克(相当于10毫克),辅料为蔗糖、口服葡萄糖乳酸、L-苹果酸。

【性状】

本品为淡黄色至黄色颗粒。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗缺引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡、痤疮、儿童生长发育迟缓等。

【规格】

每包含葡萄糖70毫克(以计10毫克)。

【用法用量】

口服。温水冲服。12岁以上儿童及成人,一次1包,一日2次。
12岁以下儿童每日用量见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一日用量(包)
1-6 10-21 0.5
7-9 22-27 1
10-12 28-32 1.5
可分次服用。

【不良反应】

有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。
2.应在确诊为缺症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下服用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品勿与牛奶同服。
2.本品勿与铝盐、盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。
3.本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用。缺乏时,生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。对儿童生长发育尤为重要。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

铝塑复合袋,每包10克,每盒10包。
铝塑复合袋,每包10克,每盒15包。
铝塑复合袋,每包10克,每盒20包。

【有效期】

24个月

【执行标准】

中国药典2015年版二部

【批准文号】

国药准字H33022339

【生产企业】

企业名称:浙江杭康药业有限公司ZHEJIANG HACON PHARMACEUTICAL CO.,LTD.
生产地址:杭州经济技术开发区12号大街266号
邮政编码:310018
电话号码:(0571)86857501
传真号码:(0571)86857501
网址:www.hacon.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13021503
葡萄糖酸锌颗粒
70mg(相当于含锌10mg)
颗粒剂
神威药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-03-18
国药准字H43020934
葡萄糖酸锌颗粒
70mg
颗粒剂
湖南亚大制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-17
国药准字H13022792
葡萄糖酸锌颗粒
70mg
颗粒剂
河北长天药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-28
国药准字H46020316
葡萄糖酸锌颗粒
70mg
颗粒剂
海南三叶制药厂有限公司
海南恒诚三叶制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-17
国药准字H10880056
葡萄糖酸锌颗粒
70mg
颗粒剂
山西双雁药业有限公司
山西双雁药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸锌颗粒
神威药业集团有限公司
国药准字H13021503
70mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-18
葡萄糖酸锌颗粒
湖南亚大制药有限公司
国药准字H43020934
70mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-03-17
葡萄糖酸锌颗粒
河北长天药业有限公司
国药准字H13022792
70mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-28
葡萄糖酸锌颗粒
海南恒诚三叶制药有限公司
国药准字H46020316
70mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-08-17
葡萄糖酸锌颗粒
山西双雁药业有限公司
国药准字H10880056
70mg
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-01

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药品中标情况

药品规格: 1357
中标企业: 36
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:70mg
时间:2011-11-14
省份:贵州
企业名称:海南制药厂有限公司
最高中标价0
规格:30g:600mg
时间:2024-11-08
省份:广西
企业名称:黄石燕舞药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
吸入剂
2.5mg*120喷
1
31.5
31.5
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
辽宁
2010-12-16
葡萄糖酸锌咀嚼片
片剂
35mg
48
0.49
23.4
河南永和制药有限公司
河北
2010-11-30
葡萄糖酸锌口服溶液
口服液体剂
10ml:35mg
10
0.95
9.47
湖北纽兰药业有限公司
河北
2010-11-30
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
吸入剂
2mg*90喷
1
16.13
16.13
山东天顺药业股份有限公司
北京
2010-10-30
葡萄糖酸锌咀嚼片
片剂
35mg
30
0.51
15.33
浙江杭康药业有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 14
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 6
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 8
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1101334
葡萄糖酸锌颗粒
吉林吉春制药股份有限公司
仿制
6
2013-08-07
2018-12-05
已发件 吉林省 1090651451630
查看
CYHB0601426
葡萄糖酸锌颗粒
浙江杭康海洋生物药业有限公司
补充申请
2006-09-01
2007-03-05
制证完毕-已发批件浙江省 EP737065281CN
查看
CYHB2300420
葡萄糖酸锌颗粒
陕西年青保制药有限公司
补充申请
2023-02-27
查看
CYHB2300743
葡萄糖酸锌颗粒
海南恒诚三叶制药有限公司
补充申请
2023-04-11
查看
CYHB1203357
葡萄糖酸锌颗粒
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
补充申请
2012-09-06
2013-06-24
制证完毕-已发批件河北省 1038491102400
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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