葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂

药品说明书

【药品名称】

通用名称:葡萄糖鼻用喷雾剂
商品名称:星瑞灵

【成份】

本品主要成分为葡萄糖

【适应症】

本品用于缩短感冒病程和减轻感冒症状。

【规格】

15g:0.3g(120喷,每喷含葡萄糖2.5mg)

【用法用量】

用量:每次每鼻孔各喷一次,每2-4小时使用一次,24小时内不超过6次,直至症状消退。
症状消退后可继续使用1天。
使用方法:1.使用本品前,先清除鼻腔中的堵塞物。
2.取下药瓶上的保险梢与保护帽。
3.用拇指托住瓶底,将喷嘴夹在两指间拿住药瓶。
4.初次使用前,先将药瓶垂直拿好,揿压几次,直到可线状喷出粘稠状液体。
5.将药瓶喷嘴顶端略插入鼻孔约3㎜(如图),喷嘴在鼻孔内略向外倾斜,每个鼻孔各喷一次即可。
为避免可能产生刺激性,不要向内吸进凝胶。
6.喷药后,轻轻捏住每个鼻孔外部约5秒钟。
7.每次使用后擦净喷嘴,盖上塑料保护帽,再装上保险梢。
正常使用,每瓶可供治疗4次以上感冒

【不良反应】

鼻粘膜有破损及某些初次使用本品者,可能感到鼻粘膜有轻微疼痛或灼热感,用药约5分钟后或停药此感觉可消失。

【禁忌】

制剂过敏的患者禁用本品。

【注意事项】

1.严格按说明书使用本品,如用药后症状未改善或伴有高热应去医院就诊。
2.本品仅供鼻腔使用,一旦误入眼内,应用水冲洗或寻求医疗帮助。
3.在初次使用之后,可能会感到鼻腔中有一种轻微疼痛或灼热感,或有流涕或打喷嚏的感觉。
如果使用后流涕或打喷嚏,无需再立即补充使用本品,仍按用法说明的要求,每隔2~4小时使用一次即可。
4.鼻咽过敏或出血者,在使用本品前应请教医生。

【孕妇用药】

本品为鼻腔局部给药,且剂量很低,正常使用时对体内血浓度无影响。
目前尚无证据表明本品对孕妇及哺乳妇女的安全性。

【儿童用药】

未在医生的指导下,三岁以下幼儿不要使用本品,以防止胶体喷出时误伤幼儿。
儿童因鼻粘膜比较稚嫩和敏感,使用后易产生鼻腔局部的不适感,减少给药次数。

【药物相互作用】

本品为鼻腔局部使用,且不影响体内血浓度,因此与任何其它途径给药的药物无相互作用。
如需同时使用其它鼻腔给药的药品时,应错开用药时间。
忌与四环素、多价磷酸盐、青霉胺类药物同时在鼻腔内局部使用。

【药理作用】

本品作用于鼻腔内,使离子渗透到鼻粘膜组织内,与鼻组织上的ICAM-1受体结合,从而抑制鼻病毒的复制。
临床研究证明,在感冒初发时使用本品,可缩短病程,减轻感冒症状。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20020644

【生产企业】

企业名称:南京星药业集团有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇用药

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20020644
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
15g:0.3g(120喷,每喷含葡萄糖酸锌2.5mg)
喷雾剂
南京星银药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-06-30
国药准字H20040364
葡萄糖酸锌鼻喷剂
10g:0.2g;20g:0.4g
喷鼻剂
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2004-03-17
国药准字H20051637
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
(1)15g:0.3g(每瓶140喷,每喷含葡萄糖酸锌2.0mg);(2)10g:0.2g(每瓶90喷,每喷含葡萄糖酸锌2.0mg)
喷雾剂
山东天顺药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-12-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
南京星银药业集团有限公司
国药准字H20020644
15g:300mg;120喷*2.5mg
喷雾剂
中国
在使用
2020-06-30
葡萄糖酸锌鼻喷剂
西安利君制药有限责任公司
国药准字H20040364
10g:200mg;20g:400mg
喷鼻剂
中国
已过期
2004-03-17
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
山东天顺药业股份有限公司
国药准字H20051637
15g:300mg(140喷*2mg);10g:200mg(90喷*2mg)
喷雾剂
中国
在使用
2019-12-10

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药品中标情况

药品规格: 1357
中标企业: 36
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:70mg
时间:2011-11-14
省份:贵州
企业名称:海南制药厂有限公司
最高中标价0
规格:30g:600mg
时间:2024-11-08
省份:广西
企业名称:黄石燕舞药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
吸入剂
2.5mg*120喷
1
31.5
31.5
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
辽宁
2010-12-16
葡萄糖酸锌咀嚼片
片剂
35mg
48
0.49
23.4
河南永和制药有限公司
河北
2010-11-30
葡萄糖酸锌口服溶液
口服液体剂
10ml:35mg
10
0.95
9.47
湖北纽兰药业有限公司
河北
2010-11-30
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
吸入剂
2mg*90喷
1
16.13
16.13
山东天顺药业股份有限公司
北京
2010-10-30
葡萄糖酸锌咀嚼片
片剂
35mg
30
0.51
15.33
浙江杭康药业有限公司
江西
2010-07-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 5
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXS20020311
葡萄糖酸锌喷鼻剂
南京星银药业有限公司
新药
4+5
2002-04-22
2002-11-26
已发批件 13902998207
CXHB0500181
葡萄糖酸锌鼻喷剂
西安利君制药股份有限公司
补充申请
2005-03-11
2005-06-29
已发批件陕西省
查看
CXL01452
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
北京大学药学院
新药
4
2001-06-05
2002-08-28
审批完毕
CXL01F34
葡萄糖酸锌喷鼻剂
内蒙古自治区医药工业研究所
新药
4+5
2001-12-14
2003-04-03
审批完毕
X0405614
葡萄糖酸锌喷鼻剂
南京星银药业有限公司
补充申请
2004-10-09
2005-03-03
已发件 江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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