葡萄糖酸锌糖浆

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年06月10日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖糖浆
英文名称:Zinc Gluconate Syrup
汉语拼音:Putaotangsuanxin Tangjiang

【成份】

本品每毫升含葡萄糖7毫克。辅料为蔗糖、苯甲酸、桔子香精、薄荷脑

【性状】

本品为澄清的粘稠液体,带调味剂的芳香气,味甜、微涩。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童缺引起的生长发育迟缓、厌食症、异食癖等。

【规格】

100毫升:0.7克

【用法用量】

口服。1~2岁儿童,一次5毫升,一日2次;3~5岁儿童,一次5毫升,一日3次;6~7岁儿童,一次10毫升,一日2次。

【不良反应】

有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品宜餐后服用以减少胃肠道刺激。
2.应在确诊为缺症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品勿与牛奶同服。
2.本品勿与铝盐、盐、碳酸盐、鞣酸等同时使用。
3.本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育,改善味觉等作用。缺乏时,生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱,还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。对儿童生长发育尤为重要。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

口服液体药用聚酯瓶。每瓶100ml。

【有效期】

30个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局新药转正标准WS1-(X-498)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10900102

【生产企业】

企业名称:国药集团新疆制药有限公司
生产地址:新疆乌鲁木齐市头屯河区工业园沙坪西街21号
邮政编码:830032
电话号码:0991-3968336(质量)  0796-8402679(销售)
传真号码:0991-3963336
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H46020162
葡萄糖酸锌糖浆
100ml:0.35g
糖浆剂
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-09-14
国药准字H10900102
葡萄糖酸锌糖浆
100ml∶0.70g
糖浆剂
国药集团新疆制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-05
国药准字H20067250
葡萄糖酸锌糖浆
100ml:0.35g
糖浆剂
江苏亚邦生缘药业有限公司
化学药品
国产
2016-05-23
国药准字H10890058
葡萄糖酸锌糖浆
100ml:0.35g
糖浆剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸锌糖浆
海南制药厂有限公司
国药准字H46020162
100ml:350mg
糖浆剂
中国
在使用
2020-09-14
葡萄糖酸锌糖浆
国药集团新疆制药有限公司
国药准字H10900102
100ml:700mg
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-05
葡萄糖酸锌糖浆
江苏亚邦生缘药业有限公司
国药准字H20067250
100ml:350mg
糖浆剂
中国
已过期
2016-05-23
葡萄糖酸锌糖浆
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H10890058
100ml:350mg
糖浆剂
中国
在使用
2020-08-16

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药品中标情况

药品规格: 1341
中标企业: 35
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:70mg
时间:2011-07-06
省份:贵州
企业名称:海南制药厂有限公司
最高中标价0
规格:180ml:630mg
时间:2016-02-05
省份:上海
企业名称:江苏亚邦生缘药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸锌口服溶液
口服液体剂
10ml:35mg
10
1.04
10.42
河南同源制药有限公司
河南同源制药有限公司
海南
2014-08-08
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
吸入剂
2.5mg*120喷
1
20
20
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
广东
2015-07-21
葡萄糖酸锌颗粒
颗粒剂
70mg
16
0.39
6.29
海南三叶制药厂有限公司
海南三叶制药厂有限公司
广东
2015-07-21
葡萄糖酸锌颗粒
颗粒剂
10g
10
3.48
34.78
湖南亚大制药有限公司
湖南亚大制药有限公司
上海
2015-07-02
葡萄糖酸锌咀嚼片
片剂
35mg
24
0.76
18.3
河南永和制药有限公司
河南永和制药有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0506001
葡萄糖酸锌糖浆
江苏亚邦生缘药业有限公司
仿制
6
2005-09-12
2006-08-22
制证完毕-已发批件江苏省
查看
CYHB2301216
葡萄糖酸锌糖浆
海南制药厂有限公司
补充申请
2023-05-27

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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