葡萄糖酸锌片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月28日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 葡萄糖
英文名称:Zinc Gluconate Tablets
汉语拼音:Putaotangsuanxin Pian

【成份】

本品每片含葡萄糖70毫克(以计10毫克),辅料为淀粉硬脂、蔗糖。

【性状】

本品为白色片;味酸甜,略涩。

【作用类别】

本品为矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗因缺引起的营养不良、厌食症、异食癖、口腔溃疡,痤疮、儿童生长发育迟缓等。

【规格】

70毫克(以计10毫克)。

【用法用量】

口服。12岁以上儿童及成人一次1片,一日3次。12岁以下儿童每日用量请见下表:
年龄(岁) 体重(公斤) 一日用量(片)
1-6 10-21 0.5
7-9 22-27 1
10-12 28-32 1.5
可分次服用。

【不良反应】

有轻度恶心、呕吐、便秘等消化道反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品宜餐后服用以减少胃肠刺激。
2.应在确诊为缺症时使用,如需长期服用,必须在医师指导下使用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品勿与牛奶同服。
2.本品勿与铝盐、盐、碳酸盐、鞣酸等同时服用。
3.本品可降低青霉胺四环素类药品的作用。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

为体内许多酶的重要组成成份,具有促进生长发育、改善味觉等作用。缺乏时,生长停滞、生殖无能、伤口不易愈合、机体衰弱。还可发生结膜炎、口腔炎、舌炎、食欲不振、慢性腹泻、味觉丧失以及神经症状等。对儿童的生长发育尤为重要。

【贮藏】

遮光、密封保存。

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装,每瓶50片。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H43020309

【生产企业】

企业名称:湖南千协力药业有限公司
生产地址:株洲市天元区黄河北路1361号
邮政编码:412007
电话号码:营销咨询电话:0731-22878111  22878555
          质量用药咨询:0731-22609037
传真号码:0731-22878555
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 21
  • 国产上市企业数 21
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H46020030
葡萄糖酸锌片
70mg
片剂
海南制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-07-31
国药准字H10880030
葡萄糖酸锌片
70mg
片剂
安庆制药有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H10890030
葡萄糖酸锌片
70mg
片剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-16
国药准字H44023132
葡萄糖酸锌片
35mg
片剂
广州迈特兴华制药厂有限公司
化学药品
国产
2015-07-13
国药准字H10890029
葡萄糖酸锌片
174mg
片剂
广西南宁百会药业集团有限公司
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-08-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
葡萄糖酸锌片
海南制药厂有限公司
国药准字H46020030
70mg
片剂
中国
在使用
2020-07-31
葡萄糖酸锌片
安庆制药有限公司
国药准字H10880030
70mg
片剂
中国
已过期
2002-10-16
葡萄糖酸锌片
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H10890030
70mg
片剂
中国
在使用
2020-08-16
葡萄糖酸锌片
广州迈特兴华制药厂有限公司
国药准字H44023132
35mg
片剂
中国
已过期
2015-07-13
葡萄糖酸锌片
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H10890029
174mg
片剂
中国
在使用
2020-08-16

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药品中标情况

药品规格: 1341
中标企业: 35
中标省份: 31
最低中标价0.02
规格:70mg
时间:2011-07-06
省份:贵州
企业名称:海南制药厂有限公司
最高中标价0
规格:180ml:630mg
时间:2016-02-05
省份:上海
企业名称:江苏亚邦生缘药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
葡萄糖酸锌口服溶液
口服液体剂
10ml:35mg
10
1.04
10.42
河南同源制药有限公司
河南同源制药有限公司
海南
2014-08-08
葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂
吸入剂
2.5mg*120喷
1
20
20
南京星银药业集团有限公司
南京星银药业集团有限公司
广东
2015-07-21
葡萄糖酸锌颗粒
颗粒剂
70mg
16
0.39
6.29
海南三叶制药厂有限公司
海南三叶制药厂有限公司
广东
2015-07-21
葡萄糖酸锌颗粒
颗粒剂
10g
10
3.48
34.78
湖南亚大制药有限公司
湖南亚大制药有限公司
上海
2015-07-02
葡萄糖酸锌咀嚼片
片剂
35mg
24
0.76
18.3
河南永和制药有限公司
河南永和制药有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 6
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0411670
葡萄糖酸锌片
河南京豫药业有限公司
仿制
6
2004-10-14
2006-01-16
已发批件河南省 ep202876970cn
查看
CXHL1700294
葡萄糖酸锌片(刻痕片,果味型)
河南蓝天药业有限公司
新药
2.4
2018-11-07
2018-11-05
在审评审批中(在药审中心)
查看
CYHS0505724
葡萄糖酸锌片
四川蜀中制药有限公司
仿制
6
2005-07-20
2006-06-20
已发批件四川省
查看
CYHB2301416
葡萄糖酸锌片
陕西年青保制药有限公司
补充申请
2023-06-29
查看
CYHB2201781
葡萄糖酸锌咀嚼片
河南金华隆制药有限公司
补充申请
2022-09-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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