虫草胶雷菌口服溶液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:虫草胶雷菌口服溶液
商品名称:爱晖

【成份】

【性状】

虫草胶雷菌口服溶液(爱晖)为棕红色的液体,气香,味咸甜。

【适应症】

用于乙型慢性活动性肝炎,肝硬化;房、室性早搏,心动过速,心动过缓;顽固性失眠肾病综合征、癌症的辅助治疗。

【规格】

10ml*10支

【用法用量】

口服。
一次1支,一日3次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

本品性状发生改变时禁止服用。

【药理毒理】

本品能促进、诱发机体产生白细胞介素,抑制病毒复制,显著提高单核巨噬细胞的吞噬作用,提高机体免疫功能;促进胶原纤维分解,使代谢加强,有效地抑制肝纤维化的进程;对窦房结有一定抑制作用,可减慢心律,对房、室传导阻滞有疏导作用,加快房、室传导,对窦性心动过缓可提高心律;对放疗、化疗所致血细胞、血红蛋白、血小板下降有提高作用;降低慢性肾衰患者的肌酐和尿素氮,提高内生肌酐清除率,对药源性肾毒性损害有保护作用。

【贮藏】

密封,置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【有效期】

24个月。

【批准文号】

国药准字H13024052

【条形码】

6940830900016

【生产企业】

企业名称:保定爱晖药业有限公司
生产地址:保定市翠园街723号科技产业园D座一层
药品上市许可持有人:保定孚泰药业有限公司
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 条形码

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13024052
虫草胶雷菌口服溶液
10ml
口服溶液剂
保定爱晖药业有限公司
保定爱晖药业有限公司
化学药品
国产
2020-12-21

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
虫草胶雷菌口服溶液
保定爱晖药业有限公司
国药准字H13024052
10ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-12-21

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药品中标情况

药品规格: 219
中标企业: 1
中标省份: 21
最低中标价3.68
规格:10ml
时间:2018-04-23
省份:甘肃
企业名称:保定孚泰药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:保定孚泰药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
虫草胶雷菌口服溶液
口服液体剂
10ml
6
30
180
保定孚泰药业有限公司
保定孚泰药业有限公司
广西
2019-08-14
虫草胶雷菌口服溶液
口服液体剂
10ml
6
29.8
178.8
保定孚泰药业有限公司
保定爱晖药业有限公司
云南
2021-06-23
查看
虫草胶雷菌口服溶液
口服液体剂
10ml
6
29.8
178.8
保定孚泰药业有限公司
保定爱晖药业有限公司
河北
2021-06-30
查看
虫草胶雷菌口服溶液
口服液体剂
10ml
6
29.8
178.8
保定孚泰药业有限公司
保定爱晖药业有限公司
广西
2022-03-03
虫草胶雷菌口服溶液
口服液体剂
10ml
6
29.8
178.8
保定孚泰药业有限公司
保定爱晖药业有限公司
山东
2022-03-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2300980
虫草胶雷菌口服溶液
保定爱晖药业有限公司
补充申请
原6
2023-05-07
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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