铝镁混悬液(Ⅱ)
- 药理分类: 消化系统用药/ 抗酸药及抗溃疡病药
- ATC分类: 治疗与胃酸分泌相关疾病的药物/ 治酸药/ 铝、钙和镁化合物类的复合物与复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2010年11月29日
修改日期:2014年02月21日
2015年08月18日
【药品名称】
-
通用名称: 铝镁混悬液(Ⅱ)
英文名称:Aluminium and Magnesium Suspension (Ⅱ)
汉语拼音:Lümei Hunxuanye (Ⅱ)
【成份】
【性状】
-
本品为白色黏稠混悬液体,有矫味剂的芳香。
【适应症】
-
用于缓解胃酸过多引起的胃痛、腹部不适、胃灼热感(烧心)、反酸、腹胀、恶心、呕吐、嗳气等症状。
【规格】
【用法用量】
-
本品应在餐间或睡前口服,成人每次10ml(1袋),每日3次。
【不良反应】
【禁忌】
-
1.对本品成分过敏者禁用;
2.接受透析治疗的患者禁用;
3.肾功能不全患者禁用。
【注意事项】
-
1.如连续使用本品7天后症状未缓解,请咨询医师;
2.本品能妨碍磷的吸收,长期服用引起低磷血症;低磷血症患者服用本品会导致骨软化、骨质疏松症;
3.服药后1-2小时避免服用其他药物,因其可能与氢氧化铝结合而降低吸收率,影响疗效;
4.过敏体质者慎用;
5.本品性状发生改变时禁止使用;
6.请将本品放在儿童不能接触的地方;
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下用药。
【儿童用药】
-
儿童使用本品尚无充分的临床研究资料,不推荐使用。
【老年用药】
-
老年人长期服用,可致骨质疏松,因此不推荐长期服用。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品在体内几乎不吸收。
【贮藏】
-
密闭,25℃以下贮藏。
【包装】
-
铝塑袋,
(1)10ml/袋,6袋/盒;
(2)10ml/袋,12袋/盒。
【有效期】
-
36个月。
【执行标准】
-
进口药品注册标准JX20060030
【进口药品注册证号】
-
H20150472
【生产企业】
-
企业名称:Daewoong Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址:35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
电话号码:82-2-550-8800
传真号码:82-2-2059-1890
国内联系方式:
公司名称:韩国大熊制药株式会社北京代表处
公司地址:北京市东城区南竹杆胡同2号1幢4层30505
邮 编:100010
电 话:010-84782536
传 真:010-84782506
网 址:www.daewoong.co.kr
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
进口药品注册证号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20191001
|
铝镁混悬液(II)
|
10ml:氢氧化铝(以氧化铝计)0.2g与氢氧化镁0.4g
|
口服混悬剂
|
辽宁大熊制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2019-06-17
|
国药准字HJ20150472
|
铝镁混悬液(Ⅱ)
|
10ml:氢氧化铝(以Al2O3计)0.2g与氢氧化镁0.4g
|
口服混悬剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2020-10-30
|
H20100796
|
铝镁混悬液(Ⅱ)
|
10ml:氢氧化铝(以氧化铝计)0.2g与氢氧化镁0.4g
|
抗酸药及治疗消化性溃疡病药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2010-11-29
|
H20150472
|
铝镁混悬液(II)
|
10ml:氢氧化铝(以氧化铝计)0.2g与氢氧化镁0.4g
|
口服混悬剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-08-18
|
H20140142
|
铝镁混悬液(II)
|
10ml:氢氧化铝(以氧化铝计)0.2g与氢氧化镁0.4g
|
口服混悬剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2014-02-21
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
铝镁混悬液(II)
|
辽宁大熊制药有限公司
|
国药准字H20191001
|
10ml:200mg/400mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2019-06-17
|
铝镁混悬液(Ⅱ)
|
大熊制药株式会社
|
国药准字HJ20150472
|
10ml:200mg/400mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-30
|
铝镁混悬液(Ⅱ)
|
大熊制药株式会社
|
H20100796
|
10ml:200mg/400mg
|
抗酸药及治疗消化性溃疡病药
|
中国
|
已过期
|
2010-11-29
|
铝镁混悬液(II)
|
大熊制药株式会社
|
H20150472
|
10ml:200mg/400mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-18
|
铝镁混悬液(II)
|
大熊制药株式会社
|
H20140142
|
10ml:200mg/400mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2014-02-21
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1705234
|
铝镁混悬液(II)
|
辽宁大熊制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2017-11-28
|
2019-07-02
|
已发件 辽宁省 1067500703028
|
查看 |
CYHB2201081
|
铝镁混悬液(II)
|
辽宁大熊制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-07-02
|
—
|
—
|
查看 |
JYHZ2000047
|
铝镁混悬液(Ⅱ)
|
Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
|
进口再注册
|
—
|
2020-03-27
|
2020-11-10
|
制证完毕-已发批件 王春艳
|
查看 |
JYHB1900236
|
铝镁混悬液(II)
|
Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
|
补充申请
|
—
|
2019-03-04
|
2019-03-28
|
已发件 1067500898028
|
— |
JYHB2002602
|
铝镁混悬液(Ⅱ)
|
Daewoong Pharmaceutical Co.,LTD.
|
补充申请
|
—
|
2020-12-18
|
2020-12-29
|
已备案,备案结论:无异议
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台