阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(14:1)
- 药理分类: 抗微生物药/ 青霉素类
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ β-内酰胺抗菌药,青霉素类/ 青霉素(含β-内酰胺酶抑制剂)类的复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:阿莫西林克拉维酸钾咀嚼
片(14:1)
商品名称:安奇
英文名称:Amoxicillin and Clavulanate Potassium Chewable Tablet
s(14:1)
汉语拼音:Amoxilin Kelaweisuanjia Jujuepia
n(14:1)
【成份】
【性状】
-
本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色。
【适应症】
【规格】
【用法用量】
-
取本品置口腔中咀嚼后吞下。
成人 肺炎及其他中、重度感染:一次625mg,每8小时1次,疗程7~10日。
其他感染:一次375mg ,每8小时1次,疗程7~10日。
小儿(体重≤40kg) 按阿莫西林计算,一般感染:按体重一次25mg/kg,每12小时1次;或按体重一次20mg/kg,每8小时1次。
较重感染:按体重一次45mg/kg,每12小时1次;或按体重一次40mg/kg,每8小时1次。
疗程7~10日。
其他感染剂量减半。
40kg以上的儿童可按成人剂量给药。
肾功能减退者 肌酐清除率>30ml/分钟者不需减量;肌酐清除率10~30ml/分钟者每12小时口服本品250~500mg(以阿莫西林计);肌酐清除率<10ml/分钟者每24小时口服本品250~500mg(以阿莫西林计)。
血液透析患者 根据病情轻重,每24小时口服本品250~500mg(以阿莫西林计);在血液透析过程中及结束时各加服1次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1 阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品在肾小管的排泄,因而使本品的血药浓度升高,血消除半衰期(t1/2b)延长,毒性也可能增加。
2 本品与别嘌醇合用时,皮疹发生率显著增高,故应避免合用。
3 本品不宜与双硫仑等乙醛脱氢酶抑制药合用。
4 本品与氯霉素合用于细菌性脑膜炎时,远期后遗症的发生率较两者单用时高。
5 本品可刺激雌激素代谢或减少其肠肝循环,因此可降低口服避孕药的效果。
6 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌药可干扰本品的杀菌活性,因此不宜与本品合用,尤其在治疗脑膜炎或急需杀菌药的严重感染时。
7 本品可加强华法林的作用。
8 氨基糖苷类抗生素在亚抑菌浓度时一般可增强本品对粪肠球菌的体外杀菌作用。
9 由于本品在胃肠道的吸收不受食物影响,故可在空腹或餐后服用,并可与牛奶等食物同服;与食物同服可减少胃肠道反应。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【有效期】
-
24个月
【批准文号】
-
国药准字H20052242
【生产企业】
-
企业名称:南京先声东元制药有限公司
企业简称:南京先声东元制药
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20040426
|
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1)
|
0.2285g(C16H19N3O5S 0.2g与C8H9NO5 0.0285g)
|
咀嚼片剂
|
四川制药制剂有限公司
|
四川制药制剂有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-05
|
国药准字H19990088
|
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片
|
0.1875g(阿莫西林0.125g,克拉维酸62.5mg)
|
片剂(咀嚼)
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-10-16
|
国药准字H19990395
|
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片
|
0.1875g(C16H19N3O5S 0.125g和C8H9NO5 0.0625g)
|
片剂
|
山东淄博新达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-12
|
国药准字H19991410
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)咀嚼片
|
阿莫西林0.125g克拉维酸31.25mg
|
片剂(咀嚼)
|
无锡健特药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-03-25
|
国药准字H20000321
|
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片
|
0.15625(阿莫西林0.125g克拉维酸钾31.25mg)
|
片剂(咀嚼)
|
深圳海王药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2003-05-31
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1)
|
四川制药制剂有限公司
|
国药准字H20040426
|
228.5mg(7:1)
|
咀嚼片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-05
|
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片
|
齐鲁制药有限公司
|
国药准字H19990088
|
187.5mg:125mg/62.5mg
|
片剂(咀嚼)
|
中国
|
已过期
|
2002-10-16
|
阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片
|
山东淄博新达制药有限公司
|
国药准字H19990395
|
187.5mg(2:1)
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-12
|
阿莫西林克拉维酸钾(4:1)咀嚼片
|
无锡健特药业有限公司
|
国药准字H19991410
|
156.25mg(4:1)
|
片剂(咀嚼)
|
中国
|
已过期
|
2003-03-25
|
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片
|
深圳海王药业有限公司
|
国药准字H20000321
|
156.25mg(4:1)
|
片剂(咀嚼)
|
中国
|
已过期
|
2003-05-31
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格:228.5mg(7:1)
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:澳美制药厂
- 最高中标价0
- 规格:1.2g(5:1)
- 时间:2023-06-09
- 省份:新疆
- 企业名称:海南卫康制药(潜山)有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
156.25mg(4:1)
|
6
|
2
|
11.99
|
山东益康药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
阿莫西林克拉维酸钾颗粒
|
颗粒剂
|
156.25mg(4:1)
|
6
|
2.1
|
12.57
|
海南先声药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)
|
片剂
|
156.25mg(4:1)
|
12
|
1.59
|
19.11
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
圣大(张家口)药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-12
|
无 |
阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)
|
片剂
|
156.25mg(4:1)
|
12
|
1.37
|
16.43
|
东药集团沈阳施德药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
阿莫西林克拉维酸钾片(2:1)
|
片剂
|
375mg(2:1)
|
6
|
2.66
|
15.96
|
瑞阳制药股份有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
阿莫西林 + 克拉维酸钾
|
Augmentin ES-600;BRL25000ES-600
|
葛兰素史克
|
阿斯彭制药;葛兰素史克
|
呼吸系统;肌肉骨骼系统;免疫调节;感染;炎症;泌尿生殖系统;杂类
|
腹腔脓肿;急性支气管炎;细菌感染;细菌性肺炎;细菌性呼吸道感染;细菌感染性皮肤病;细菌性尿路感染;骨骼关节感染;支气管炎;蜂窝组织炎;膀胱炎;肠杆菌感染;大肠埃希菌感染;女性生殖道炎症;流感嗜血杆菌感染;副流感嗜血杆菌感染;克雷伯菌感染;肺炎克雷伯菌感染;喉炎;下呼吸道感染;淋巴管炎;乳突炎;卡他莫拉菌感染;多重耐药感染;淋病奈瑟菌感染;骨髓炎;中耳炎;盆腔炎;咽炎;肺炎;预防措施;肾盂肾炎;鼻窦炎;金黄色葡萄球菌感染;扁桃体炎
|
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LACTB
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXS01152
|
阿莫西林克拉维酸钾(7:1)咀嚼片
|
南京威望医药保健品有限公司
|
新药
|
3
|
2001-04-06
|
2001-12-05
|
已发批件 0760-621342413601131466010-68308685
|
— |
CYHB1102919
|
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1)
|
南京长澳制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-05-09
|
2011-12-22
|
制证完毕-已发批件江苏省 EP604862360CS
|
查看 |
X0304064
|
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1)
|
南京先登医药科技开发有限责任公司
|
新药
|
3.2
|
2004-03-09
|
2004-07-05
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHB2100351
|
阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1)
|
四川制药制剂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-03-30
|
2021-03-29
|
在审评审批中(在药审中心)
|
查看 |
X0306906
|
阿莫西林克拉维酸钾(14:1)咀嚼片
|
南京先声东元制药有限公司
|
新药
|
4
|
2003-12-31
|
2005-11-25
|
已发批件江苏省
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
同成分药品
- 阿莫西林克拉维酸钾片(4:1)
- 阿莫西林克拉维酸钾分散片(7:1)
- 注射用阿莫西林钠克拉维酸钾
- 阿莫西林克拉维酸钾分散片(14:1)
- 阿莫西林克拉维酸钾片
- 阿莫西林克拉维酸钾(14:1)干混悬剂
- 阿莫西林克拉维酸钾分散片
- 阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(7:1)
- 阿莫西林克拉维酸钾(2:1)咀嚼片
- 阿莫西林克拉维酸钾(4:1)干混悬剂
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂(7:1)
- 阿莫西林克拉维酸钾片(14∶1)
- 阿莫西林克拉维酸钾胶囊(4:1)
- 阿莫西林克拉维酸钾分散片(2:1)
- 阿莫西林克拉维酸钾分散片(4:1)
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
- 阿莫西林克拉维酸钾片(7:1)
- 阿莫西林克拉维酸钾分散片(2∶1)
- 阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(14:1)
- 阿莫西林克拉维酸钾咀嚼片(8:1)