青霉素皮试剂

【说明书修订日期】

核准日期：2014年12月09日

【药品名称】

通用名称： 青霉素皮试剂
英文名称：Penicillin for Skin Test
汉语拼音：Qingmeisu Pishiji

【成份】

本品为青霉素钠的无菌冻干制品，主要成份为：青霉素。
化学名称：(2S，5R，6R)-3，3-二甲基-6-(2-苯乙酰氨基)-7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-甲酸钠盐。
化学结构式：

分子式：C₁₆H₁₇N₂NaO₄S
分子量：356.38

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

供做青霉素皮内敏感试验。

【规格】

每瓶含青霉素钠2500单位

【用法用量】

皮内注射。
将0.9%氯化钠注射液5ml移入青霉素皮试剂瓶内使其溶解稀释(供分次使用)，皮内注射0.1ml。通常注入前臂屈侧皮内，如20分钟后局部出现红肿并有伪足出现，皮丘直径超过1cm者，或出现头晕、胸闷及全身发痒等症状，均为阳性。本品稀释后供24小时内使用。

【不良反应】

过敏性休克：青霉素过敏性休克发生最急骤，危险性最大，通常在注药后数秒钟内(甚至在刚注一瞬间)发生，亦有在数分钟至半小时后或连续用药的过程中发生，其发生时间越早后果越严重，反之症状持续较长、危险性大为减少。

【禁忌】

青霉素类过敏者禁用。

【注意事项】

青霉素过敏性休克的抢救原则和方法：
1.分秒必争，就地抢救，立即使病人头低位躺下。
2.立即上臂皮下注射0.1%肾上腺素0.5ml。
3.迅速准备好静脉输液。
4.如皮下注射肾上腺素尚未见效应，重复皮下注射一次或输液内加肾上腺素。
5.静脉注射氢化可的松25～100mg。
6.有呼吸困难或呼吸窘迫现象时可缓慢静脉注射氨茶碱0.25～0.5g，同时人工呼吸。
7.出现血管神经性水肿，荨麻疹，应给抗组织胺药物，肌内注射或静脉给药。
8.保温、注意维持呼吸及循环功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

玻璃管制注射剂瓶，5瓶/盒。(附0.9%氯化钠注射液5支)

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准WS-10001-(HD-0332)-2002

【批准文号】

国药准字H20143377

【生产企业】

企业名称：浙江金华康恩贝生物制药有限公司
生产地址：浙江省金华市金衢路288号
邮政编码：321016
电    话：0579-82273929  8008571963
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