鞣酸苦参碱片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-04-20

【药品名称】

通用名称: 鞣酸苦参碱
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:

【成份】

【性状】

【作用类别】

本品为止泻药类非处方药药品。

【适应症】

用于肠炎。

【规格】

10毫克

【用法用量】

口服。1岁以下儿童,0.5~1片;1~5岁儿童,一次1~2片;5~14岁儿童,1次2~4片;14岁以上儿童,一次6片。一日3次。饭后服用。

【不良反应】

少数病人有头昏、嗜睡、恶心等症状。

【禁忌】

【注意事项】

1.连续使用本品3天,症状未缓解,应立即就医。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品能影响胰酶胃蛋白酶乳酶生等的药效,不宜同服。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为豆杆植物苦参的根提取的总生物碱与五倍子提取的鞣质经反应而得的一种有机鞣酸弱碱盐,经口服后,在胃液的酸性条件下溶解,游离出苦参总生物碱和鞣质而发挥药理活性。苦参总生物碱中的苦参碱苦参碱等多种活性成份,具有升高白细胞数、加强机体免疫力而起抗菌作用;鞣质可使肠黏膜表层内的蛋白质沉淀,形成一层保护膜而减轻刺激,降低炎症渗透和减少肠蠕动,起收敛止泻作用。

【贮藏】

【包装】

【有效期】

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H62021190

【生产企业】

企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网址:
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020622
鞣酸苦参碱片
0.1g
片剂
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-02-28
国药准字H51023754
鞣酸苦参碱片
0.30g(苦参总碱40mg)
片剂(肠溶衣片、糖衣片)
成都奥邦药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H51023755
鞣酸苦参碱片
0.15g(苦参总碱20mg)
片剂(肠溶衣片、糖衣片)
成都奥邦药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-13
国药准字H62021190
鞣酸苦参碱片
10mg
片剂
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-04-20
国药准字H61023550
鞣酸苦参碱片
10mg(以苦参碱计)
片剂
陕西同康药业有限公司
陕西同康药业有限公司
化学药品
国产
2021-01-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鞣酸苦参碱片
贵州百灵企业集团制药股份有限公司
国药准字H52020622
100mg
片剂
中国
在使用
2020-02-28
鞣酸苦参碱片
成都奥邦药业有限公司
国药准字H51023754
300mg:40mg
片剂(肠溶衣片、糖衣片)
中国
在使用
2020-07-13
鞣酸苦参碱片
成都奥邦药业有限公司
国药准字H51023755
150mg:20mg
片剂(肠溶衣片、糖衣片)
中国
在使用
2020-07-13
鞣酸苦参碱片
甘肃天水岐黄药业有限责任公司
国药准字H62021190
10mg
片剂
中国
在使用
2020-04-20
鞣酸苦参碱片
陕西同康药业有限公司
国药准字H61023550
10mg
片剂
中国
在使用
2021-01-15

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0804727
鞣酸苦参碱片
成都利尔药业有限公司
补充申请
2008-10-31
2009-10-13
制证完毕-已发批件四川省 EA227065561CS
查看
CYHB0804728
鞣酸苦参碱片
成都利尔药业有限公司
补充申请
2008-10-31
2009-10-13
制证完毕-已发批件四川省 EA227065561CS
查看
CYHS0602552
鞣酸苦参碱片
四川奥邦药业有限公司
仿制
6
2006-09-14
2009-06-18
制证完毕-已发批件四川省 EI618288155CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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