鲑鱼降钙素喷鼻剂
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:鲑鱼降钙素喷鼻剂
商品名称:达芬盖
英文名称:Calcitonin (Salmon) Nasal Spray
汉语拼音:Guiyu Jianggaisu Penbiji
【成份】
-
合成鲑鱼降钙素
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
2ml:0.25mg,相当于1000IU(20喷,每喷0.1ml含鲑降钙素12.5ug,相当于50IU)
【用法用量】
-
用法(喷鼻剂给药装置使用说明):1取下瓶盖。
2首次使用喷鼻剂之前(每瓶一喷的包装规格的除外,1喷/瓶规格的包装无需提前按压,拆开外包装后即为待使用状态,直接放入鼻腔后按压一次即可),手持鼻喷瓶,用力按压瓶帽,至出现咔喀声,然后放松,重复操作,以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。
鼻喷瓶已准备好使用了。
3将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔成直线,以便喷剂充分扩散,按压瓶帽一次然后松开(见"金尔力喷鼻装置使用示意图")。
【不良反应】
-
可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。
这些不良反应与剂量有关,肌注或皮下注射较静脉注射少见,鼻喷给药又比皮下注射更少见。
罕见有多尿或寒颤的报告。
这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中,给予鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
但鼻内给药尚无类似报导。
【禁忌】
-
对鲑鱼降钙素过敏者。
【注意事项】
【特殊人群用药】
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
【贮藏】
-
避光、密闭2~8℃保存。
有效期 暂定二年。
【包装】
-
模制玻璃瓶,20喷装。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H20052507
【生产企业】
-
企业名称:深圳大佛药业股份有限公司
企业简称:神奇保健酒厂
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
BX20000329
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
4400IU/2ml/瓶
|
鼻喷剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-10-14
|
H20080148
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
2ml:4400IU
|
鼻喷剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-04-17
|
国药准字HJ20140632
|
鲑降钙素鼻用喷雾剂
|
2ml:4400IU,14喷,每喷200IU
|
鼻用制剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2023-12-26
|
国药准字H20030905
|
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
0.12ml:26.66μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶1喷,每喷重量为90mg;1.3ml:288.86μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶7喷,每喷重量为90mg;2.4ml:533.28μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶16喷,每喷重量为90mg;3.5ml:777.70μg,每喷含鲑降钙素20μg,每瓶28喷,每喷重量为90mg
|
鼻用制剂
|
银谷制药有限责任公司
|
银谷制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-23
|
H20030429
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
2ml:4400IU
|
鼻喷剂,Nasal Spray
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-08-15
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Novartis Pharma SA
|
BX20000329
|
2ml:4400iu
|
鼻喷剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-14
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Novartis Pharma SAS
|
H20080148
|
2ml:4400iu
|
鼻喷剂
|
中国
|
已过期
|
2008-04-17
|
鲑降钙素鼻用喷雾剂
|
Future Health Pharma GmbH
|
国药准字HJ20140632
|
2ml:4400iu;14喷*200iu
|
鼻用制剂
|
中国
|
在使用
|
2023-12-26
|
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
银谷制药有限责任公司
|
国药准字H20030905
|
co
|
鼻用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-23
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Novartis Pharma SA
|
H20030429
|
2ml:4400iu
|
鼻喷剂,Nasal Spray
|
中国
|
已过期
|
2003-08-15
|
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药品中标情况
- 最低中标价1.52
- 规格:1ml:50iu
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200iu*14喷
- 时间:2021-04-21
- 省份:湖南
- 企业名称:Delpharm Huningue S.A.S.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鲑降钙素注射液
|
注射剂
|
1ml:100iu
|
1
|
28.6
|
28.5953
|
银谷制药有限责任公司
|
银谷制药有限责任公司
|
广东
|
2014-09-02
|
无 |
鲑降钙素注射液
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
17.2
|
17.2
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
2ml:4400iu
|
1
|
274.78
|
274.78
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
山德士(中国)制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
120iu*16喷
|
1
|
128
|
128
|
银谷制药有限责任公司
|
银谷制药有限责任公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
鲑降钙素注射液
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
47.73
|
47.728
|
Future Health Pharma GmbH
|
—
|
宁夏
|
2015-08-12
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鲑降钙素
|
SMC-021
|
—
|
|
炎症;肌肉骨骼系统
|
骨关节炎;骨质疏松;Paget骨病;绝经后骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
CT-025;NCT-025
|
—
|
印度百康
|
肌肉骨骼系统
|
骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
BN-002
|
—
|
|
炎症;肌肉骨骼系统
|
代谢性骨病;骨关节炎;骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
CI-1024
|
尤尼金实验室公司
|
尤尼金实验室公司
|
肌肉骨骼系统;内分泌与代谢
|
高钙血症;骨质疏松;Paget骨病
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
ACT-15
|
中外制药株式会社
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB1901149
|
鲑降钙素鼻用喷雾剂
|
Future Health Pharma GmbH
|
补充申请
|
—
|
2019-09-18
|
2019-09-25
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYHB1901325
|
鲑降钙素鼻用喷雾剂
|
Future Health Pharma GmbH
|
补充申请
|
—
|
2019-11-16
|
2020-07-29
|
制证完毕-已发批件 1023273801932
|
查看 |
JYHB1900251
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Future Health Pharma GmbH
|
补充申请
|
—
|
2019-03-01
|
2019-08-20
|
已发件 张招建
|
查看 |
JXHS1000045
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
PHARMANEL PHARMACEUTICALS S.A.
|
进口
|
—
|
2010-07-23
|
2014-06-19
|
制证完毕-已发批件 1004454398609
|
查看 |
JYHB1200915
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2012-08-17
|
2013-04-24
|
制证完毕-已发批件 1009268375902
|
查看 |
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