鲑鱼降钙素喷鼻剂
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 钙代谢调节药及抗骨质疏松药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:鲑鱼降钙素喷鼻剂
商品名称:达芬盖
英文名称:Calcitonin (Salmon) Nasal Spray
汉语拼音:Guiyu Jianggaisu Penbiji
【成份】
-
合成鲑鱼降钙素
【性状】
-
本品为无色澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
2ml:0.25mg,相当于1000IU(20喷,每喷0.1ml含鲑降钙素12.5ug,相当于50IU)
【用法用量】
-
用法(喷鼻剂给药装置使用说明):1取下瓶盖。
2首次使用喷鼻剂之前(每瓶一喷的包装规格的除外,1喷/瓶规格的包装无需提前按压,拆开外包装后即为待使用状态,直接放入鼻腔后按压一次即可),手持鼻喷瓶,用力按压瓶帽,至出现咔喀声,然后放松,重复操作,以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。
鼻喷瓶已准备好使用了。
3将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔成直线,以便喷剂充分扩散,按压瓶帽一次然后松开(见"金尔力喷鼻装置使用示意图")。
【不良反应】
-
可以出现恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红伴发热感。
这些不良反应与剂量有关,肌注或皮下注射较静脉注射少见,鼻喷给药又比皮下注射更少见。
罕见有多尿或寒颤的报告。
这些反应常常自发性地消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。
在罕见的病例中,给予鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速、低血压和虚脱。
但鼻内给药尚无类似报导。
【禁忌】
-
对鲑鱼降钙素过敏者。
【注意事项】
【特殊人群用药】
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药理作用】
【贮藏】
-
避光、密闭2~8℃保存。
有效期 暂定二年。
【包装】
-
模制玻璃瓶,20喷装。
【有效期】
-
24月
【批准文号】
-
国药准字H20052507
【生产企业】
-
企业名称:深圳大佛药业股份有限公司
企业简称:神奇保健酒厂
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
BX20000329
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
4400IU/2ml/瓶
|
鼻喷剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2002-10-14
|
H20030429
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
2ml:4400IU
|
鼻喷剂,Nasal Spray
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2003-08-15
|
H20080148
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
2ml:4400IU
|
鼻喷剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2008-04-17
|
H20130622
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
2ml:4400IU
|
耳鼻喉科及口腔科用药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2013-09-10
|
H20140632
|
鲑降钙素鼻用喷雾剂
|
2ml:4400IU,14喷,每喷200IU
|
鼻用制剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2019-08-19
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Novartis Pharma SA
|
BX20000329
|
2ml:4400iu
|
鼻喷剂
|
中国
|
已过期
|
2002-10-14
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Novartis Pharma SA
|
H20030429
|
2ml:4400iu
|
鼻喷剂,Nasal Spray
|
中国
|
已过期
|
2003-08-15
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Novartis Pharma SAS
|
H20080148
|
2ml:4400iu
|
鼻喷剂
|
中国
|
已过期
|
2008-04-17
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Delpharm Huningue SAS
|
H20130622
|
2ml:4400iu
|
耳鼻喉科及口腔科用药
|
中国
|
已过期
|
2013-09-10
|
鲑降钙素鼻用喷雾剂
|
Future Health Pharma GmbH
|
H20140632
|
2ml:4400iu;14喷*200iu
|
鼻用制剂
|
中国
|
已过期
|
2019-08-19
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价1.52
- 规格:1ml:50iu
- 时间:2023-10-17
- 省份:湖南
- 企业名称:北京双鹭药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:200iu*14喷
- 时间:2021-04-21
- 省份:湖南
- 企业名称:Delpharm Huningue S.A.S.
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用鲑降钙素
|
注射剂
|
50iu
|
1
|
21.44
|
21.44
|
广东鼎信医药科技有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
鲑降钙素注射液
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
22.65
|
22.649
|
Lisapharma S.p.A.
|
昆明积大药品销售有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
2ml:4400iu
|
1
|
298.5
|
298.5
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
甘肃百安医药科技有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
鲑降钙素鼻喷雾剂
|
吸入剂
|
50iu*20喷
|
1
|
141.75
|
141.75
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
深圳大佛药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
鲑降钙素注射液
|
注射剂
|
1ml:50iu
|
1
|
16.7
|
16.7
|
深圳翰宇药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
鲑降钙素
|
ACT-15
|
中外制药株式会社
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
|
—
|
|
内分泌与代谢
|
高钙血症
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
|
—
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
OPC-246
|
大冢制药
|
|
肌肉骨骼系统
|
骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
鲑降钙素
|
BN-002
|
—
|
|
肌肉骨骼系统;炎症
|
代谢性骨病;骨关节炎;骨质疏松
|
查看 | 查看 |
CALCA;CALCR
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
JYHB1502277
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2015-12-18
|
2017-03-14
|
制证完毕-已发批件 万英 15910923033
|
— |
JYHB1900250
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Future Health Pharma GmbH
|
补充申请
|
—
|
2019-02-22
|
2019-03-06
|
已备案,备案结论:无异议
|
— |
JYHB1300521
|
鲑鱼降钙素鼻喷剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2013-04-18
|
2015-09-11
|
制证完毕-已发批件 1038886694915
|
— |
X0405747
|
鲑降钙素喷鼻剂
|
深圳大佛药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-09
|
2005-12-22
|
已发批件广东省
|
查看 |
X0300364
|
鲑鱼降钙素喷鼻剂
|
北京世桥生物制药有限公司
|
新药
|
—
|
2003-02-09
|
2003-09-19
|
已发批件解放军总后卫生部
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台