鲑鱼降钙素注射液

【药品名称】

通用名称： 鲑鱼降钙素注射液
商品名称：考克
英文名称：Salmon Calcitonin Injection
汉语拼音：Guiyujianggaisu Zhusheye

【成份】

本品主要成份为鲑鱼降钙素，系人工合成的具有单链排列的32个氨基酸。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【适应症】

骨质疏松症。
对禁用或因其它原因不能使用常规的雌激素/钙联合治疗的早期或晚期绝经后骨质疏松症。为了防止骨髓进行性丢失，使用鲑鱼降钙素的病人必须根据需要给予补充适量的钙和维生素D。
Paget氏骨病
-乳腺癌、肺癌、骨髓瘤和其他癌转移继发高钙血症。
-甲状旁腺机能亢进症、急性或慢性维生素D中毒。
痛性神经营养不良症或Sudeck氏病。
往往伴有各种原因和易患因素，诸如创伤性骨质疏松症、医源性营养不良和烧灼痛等。

【规格】

1ml:50IU

【用法用量】

·绝经后的骨质疏松症
注射液：每日，50-100IU，皮下或肌肉注射，取决于疾病的严重程度。
·Paget氏病
注射液：每日，50-100IU皮下或肌肉注射。皮下注射耐受良好。在医护人员合理的指导下，病人可以自己注射。某些病例，可每日仅需50IU。另一方面，必要时，每日剂量可增至200IU(相当于2毫升)。
·高钙血症
高血钙危象的紧急处理：静脉滴注是最有效的给药方法，而且总是应用于紧急状况或严重的病例。每日每公斤5-10IU溶于500毫升生理盐水中，静脉滴注至少6小时以上或每日剂量2-4次缓慢静脉注射，必须补充给予体液。
慢性高钙血症状态的长期处理：剂量每日每公斤5-10IU，一次或分二次皮下
或肌肉注射。如果剂量超过2毫升，应在不同部位肌肉注射。
·痛性神经营养不良症
早期诊断是重要的，而且一但确诊，应尽早使用鲑鱼降钙素治疗。每日100IU，皮下或肌肉注射，持续2-4周，然后每周三次。100IU，维持6周以上。

【不良反应】

恶心、呕吐、对热敏感并伴有轻微的面部潮红。有些病例会出现局部紊乱，例如鼻炎、鼻漏、打喷嚏、鼻粘膜发乾或充血、鼻出血。理论上，低血压病例有必要补钙。没有发现药物交叉反应。

【禁忌】

对本品或本品中任何成分过敏的病人。

【注意事项】

对卧床病人的长期治疗应结合检查血液生化指标和肾脏功能。像多肽一样，鲑鱼降钙素极偶然引起局部或全身过敏反应。有过敏史的人，在决定使用鲑鱼降钙素之前，应做皮试，如果出现过敏症状，应停止使用相关的药物。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

在孕期和哺乳期的妇女禁用。

【儿童用药】

在儿童身上应用不能超过数周，除非医生因重要的医疗原因要求使用它。

【药物相互作用】

与其它药物互相作用目前尚无进行系统性研究。

【药物过量】

目前尚未发现有由于过量所导致的严重副作用的报告。

【药理毒理】

降钙素在矿物质及骨骼的新陈代谢中扮演一种重要调节因子。它可影响到副甲状腺激素维持骨骼的作用，对骨骼及钙质的恒定均有作用，在骨损耗及骨骼形成减少的状况下，降钙素显著地减少钙质自骨骼移出：例如paget病，恶性骨质溶解，以及一些以快速矿物质更替为特征的骨质疏松症。
降钙素抑制破骨细胞的活性，对成骨细胞的形成及活动似乎有刺激作用。由于它抑制骨质溶解，不正常的高血钙因而降低。此外，它可减少肾小管再吸收，促使钙、磷及钠的尿液排出量增加。但是血钙并不会降低到低于正常值。
降钙素可减少胃液的分泌及外泌性的胰分泌，但不影向肠胃的蠕动。临床实验证明降钙素具有止痛作用，研究结果显示，中枢神经系统中有特殊的鲑鱼降钙素的结合部位。

【药代动力学】

鲑鱼降钙素肌肉注射或皮下注射后，绝对生物利用大约70%，1小时内达到血浆浓度峰值，消除半衰期是70-90分钟。95%的药物经肾排泄，2%以原形排泄，表现分布容积0.15-0.3升/公斤，30-40%是蛋白结合型。

【贮藏】

避光，2-8℃保存。鲑鱼降钙素应放置在儿童不能拿到之处。

【包装】

安瓿，5支/盒

【有效期】

两年。

【进口药品注册证号】

H20030400

【生产企业】

意大利利沙生化大药厂
Via Licino 11-22036 Erba(Como)-Italy