鸡胆口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年04月08日
修改日期:2015年11月12日

【警告】

本品久置后有微量沉淀析出,不影响疗效,摇匀即可服用。

【药品名称】

通用名称: 鸡胆口服溶液
英文名称:Fowl Bile Oral Solution
汉语拼音:Jidan Koufurongye

【注册商标】

亚泰康派

【成份】

鸡胆浸膏

【性状】

本品为淡黄色至黄色澄清液体;味苦,微甜。

【适应症】

镇咳药。适用于由上呼吸道感染和急、慢性支气管炎引起的咳嗽和咯痰。

【规格】

每支装10ml(含鹅去胆酸22mg)。

【用法用量】

口服。一次1支,一日3次。

【不良反应】

未见报道。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

本品久置后有微量沉淀析出,不影响疗效,摇匀即可服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

儿童酌减或遵医嘱。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品具有一定的镇咳、祛痰作用。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

【包装】

管制口服液瓶装,10ml×12支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS1-(X-029)-2001Z

【批准文号】

国药准字H20058214

【生产企业】

企业名称:吉林省东北亚药业股份有限公司
生产地址:吉林省敦化市西环路15号
邮政编码:133700
电话号码:0433-5121013;0433-5121003
传真号码:0433-5121008
网    址:http://www.ytjldby.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20044548
鸡胆口服溶液
120ml
口服溶液剂
吉林省东北亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H10950336
鸡胆口服溶液
每支装10ml
口服溶液剂
贵州世禧制药有限公司
化学药品
国产
2003-07-01
国药准字H20058214
鸡胆口服溶液
每支装10ml(含鹅去氧胆酸22mg)
口服溶液剂
吉林省东北亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-05
国药准字H10950140
鸡胆口服溶液
10ml
口服溶液剂
吉林省东北亚药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-05

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
鸡胆口服溶液
吉林省东北亚药业股份有限公司
国药准字H20044548
120ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-03-05
鸡胆口服溶液
贵州百灵企业集团世禧制药有限公司
国药准字H10950336
10ml
口服溶液剂
中国
已过期
2003-07-01
鸡胆口服溶液
吉林省东北亚药业股份有限公司
国药准字H20058214
10ml:22mg
口服溶液剂
中国
在使用
2020-03-05
鸡胆口服溶液
吉林省东北亚药业股份有限公司
国药准字H10950140
10ml
口服溶液剂
中国
在使用
2020-03-05

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 145
中标企业: 1
中标省份: 24
最低中标价1.65
规格:10ml:11mg
时间:2020-06-29
省份:湖南
企业名称:吉林省东北亚药业股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:22mg
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:吉林省东北亚药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
鸡胆口服溶液
口服液体剂
10ml:22mg
10
2.11
21.13
吉林省东北亚药业股份有限公司
江苏
2010-04-08
鸡胆口服溶液
口服液体剂
100ml:22mg
12
3.75
45
吉林省东北亚药业股份有限公司
吉林省东北亚药业股份有限公司
陕西
2021-03-19
鸡胆口服溶液
口服液体剂
10ml
12
3.75
45
吉林省东北亚药业股份有限公司
吉林省东北亚药业股份有限公司
云南
2021-06-23
查看
鸡胆口服溶液
口服液体剂
10ml:22mg
10
3.29
32.9
吉林省东北亚药业股份有限公司
吉林省东北亚药业股份有限公司
海南
2018-08-28
鸡胆口服溶液
口服液体剂
10ml
10
2.06
20.65
吉林省东北亚药业股份有限公司
吉林省东北亚药业股份有限公司
甘肃
2018-04-23

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1102973
鸡胆口服溶液
吉林省东北亚药业股份有限公司
补充申请
2011-05-11
2018-01-10
已发件 吉林省 1072207483027
查看
CYHB0908944
鸡胆口服溶液
吉林省东北亚药业股份有限公司
补充申请
2009-09-25
2010-01-14
制证完毕-已发批件吉林省 ED185179375CS
查看
CYHB0602206
鸡胆口服溶液
吉林省东北亚药业股份有限公司
补充申请
2007-03-12
2007-11-15
已发批件吉林省 EU568285446CN
查看
CYHB0501492
鸡胆口服溶液
吉林省东北亚药业股份有限公司
补充申请
2005-06-06
2005-10-21
已发批件吉林省
查看
Y0304080
鸡胆口服溶液
吉林省东北亚药业股份有限公司
补充申请
2004-02-11
2004-08-11
已发批件吉林省 EK352523111CN
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品