金羚感冒片

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 感冒片
汉语拼音:Jinling Ganmao Pian

【主要成分】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显淡褐色,内芯为灰白色。

【作用类别】

本品为感冒类非处方药药品。

【功能主治】

【规格】

每片重0.6g(含阿司匹林100mg,马来酸氯苯那敏1.67mg,维生素C16.67mg,薄膜衣片)

【用法与用量】

口服,一次2片,一日3次。

【禁忌症】

孕妇忌服,对阿司匹林过敏者禁用。

【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服滋补性中药
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽
4.高血压、心脏病、肝病、肾病、糖尿病等慢性病严重者应在医生指导下服用。
5.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。
6.服药3天后或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
7.小儿、年老体弱者应在医师指导下服用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.药品性状发生改变时禁止服用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本药放在儿童触摸不到的地方。
12.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑包装。每盒装12片。

【有效期】

暂定1.5年

【企业名称】

【企业地址】

济南市济兖路225号

【邮政编码】

250117

【电话】

(0531)8090739

【传真】

(0531)8099419

【网址】

http://www.rhyy.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z37021121
金羚感冒片
无;每片重0.6g(含阿司匹林100mg,马来酸氯苯那敏1.67mg,维生素C16.67mg,薄膜衣片)
片剂
山东润华药业有限公司
中药
国产
2020-02-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
金羚感冒片
山东润华药业有限公司
国药准字Z37021121
600mg:100mg/1.67mg/16.67mg
片剂
中国
在使用
2020-02-19

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0602076
金羚感冒片
山东润华药业有限公司
补充申请
2006-09-13
2007-06-20
在审评
CYZB0600812
金羚感冒片
山东润华药业有限公司
补充申请
2006-06-14
2006-06-09
在审评审批中
Y0303401
金羚感冒片
山东润华药业有限公司
补充申请
2004-10-15
2005-03-02
已发件 山东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息
ZTYB20161233鲁
金羚感冒片
山东润华药业有限公司
国药准字Z37021121
已备案,
2016-07-20
水牛角浓缩粉,福建省仙游县南丰生化有限公司,2016-07-20,ZTCB20140006闽001,变更;

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