- 阿舒瑞韦
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阿舒瑞韦软胶囊
阿舒瑞韦软胶囊与盐酸达拉他韦片联合，用于治疗成人基因1b型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
- 去羟肌苷
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去羟肌苷颗粒
本品与其他抗病毒药物联合使用，用于治疗Ⅰ型HIV（人免疫缺陷病毒）感染。
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去羟肌苷分散片
与其他抗病毒药物联合使用，去羟肌苷分散片用于治疗I型HIV感染。临床研究联合治疗START2是一个多中心、随机、开放(open-label)研究，比较去羟肌苷分散片(200mg，一日2次)/司坦夫定/茚地那韦和齐多夫定/拉米夫定/茚地那韦两者在205例初治病人中的疗效。通过48周的观察，两种方案在对HIV RNA水平的抑制和CD4细胞数目的增加方面效果相近。AI454-148也是随机、开放、多中心的研究，它比较去羟肌苷分散片(400mg，仅一日1次)加司坦夫定(40mg，一日2次)及奈非那韦(750mg，一日3次)，与齐多夫定(300mg，一日2次)加拉米夫定(150mg，一日2次)及奈非那韦(750mg，一日3次)，两者在756例初治的病人中的治疗效果，这些病人基线水平上CD4细胞计数的平均值是340个细胞/立方毫米(范围是80－1568个细胞/立方毫米)，血浆HIV-1 RNA的平均值是4.69 log10拷贝数/毫升(范围是2.6-5.9 log10拷贝数/毫升)。两个治疗组48周后，CD4细胞计数的平均值增加了188个细胞/立方毫米。48周完整的治疗反应及效果见图1和表3。图1○●去羟肌苷＋司坦夫定＋奈非那韦(n＝503)△▲齐多夫定＋拉米夫定＋奈非那韦(n＝253)*在每一时间点上HIV RNA＜400或＜50个拷贝/毫升病人的比例数，基于原来试验用药(除外司坦夫定和齐多夫定转换)和没有艾滋病表现。
表3
AI454-148 经 48 周随机治疗的结果
HIV
RNA＜400个拷贝/毫升(＜50拷贝/毫升)的患者百分率
48周情况
去羟肌苷/司坦夫定/奈非那韦
n
= 503
拉米夫定/齐多夫定/奈非那韦
n
= 253
有效患者a
病毒学失败b
死亡或病情恶化
因副作用终止
因其它原因终止c
未行治疗
50*(34*)
36(57)
＜1(＜1)
4
(2)
6
(3)
4
(4)
59(47)
32(48)
1(＜1)
2(＜1)
4(2)
2(2)
*通过
Cochran-Mantel-Haenszel 检验，治疗组间的差异 P＜0.05。
a
病人出现病毒学的反应[两次连续病毒测定 ＜ 400(＜50)个拷贝/毫升]，并持续48周。
b
包括病毒反跳和48周时不能证实＜400(＜50)个拷贝/毫升。
c
包括失访、依从性差、退出和妊娠。
单一疗法:在两项随机双盲研究中(ACTG 116A，1989－1992；ACTG 116B/117，1989－1991)，分别收集了617个和913个有HIV症状或已接受治疗一年以上的病例，比较了去羟肌苷(一日2次)和齐多夫定(一日3次)的疗效。结果表明，在初次接受治疗的患者中(ACTG 116A)，两者对HIV疾病的进展的作用相同；接受去羟肌苷分散片治疗患者的死亡率为26%，接受齐多夫定治疗患者的死亡率为21%。先前接受过齐多夫定治疗的患者(ACTG 116B/117)，去羟肌苷分散片治疗患者的HIV疾病的进展和死亡率(32%)比齐多夫定治疗组(41%)低。然而，两组的存活率相同。另有一项儿童患者的随机双盲研究(ACTG 152，1991－1995)。此项研究收集了831个患者。这些患者已接受了齐多夫定(180mg/m2，每6小时一次)、去羟肌苷(120mg/m2，每12小时一次)或齐多夫定(120mg/m2，每6小时一次)加用去羟肌苷(90mg/m2，每12小时一次)一年半以上治疗。与齐多夫定单药治疗比较，去羟肌苷治疗或去羟肌苷与齐多夫定合用的患者，其HIV疾病的进展和死亡率较低。研究证明，抗逆转录病毒药物单药治疗的临床有效性，包括去羟肌苷分散片在内，都具有时间限制性。儿科病人在使用去羟肌苷分散片方面有在成人和儿科病人中进行的充足的和严格的对照研究证据支持。(参阅药理毒理，不良反应和用法用量)在对HIV感染进展期病人的扩大研究项目中，65岁以上病人胰腺炎发生的频率(10%)大于年轻病人(5%)。去羟肌苷临床研究的65岁以上研究对象的数目不够，尚不能判断与年轻病人的反应相比有无差异。去羟肌苷基本上通过肾脏排泌，对于肾功能不全的病人毒性反应的危险性可能更大。由于老年病人常会有肾功能的减退，治疗时应注意剂量的选择。此外，应监测肾功能，随时调整剂量(参阅用法用量:剂量调整)。
-
去羟肌苷咀嚼片
与其他抗病毒药物联合使用，用于治疗Ⅰ型HIV感染。临床研究联合治疗START2是一个多中心、随机、开放(open-label)研究，比较去羟肌苷分散片(200毫克，每天2次)/司他夫定/茚地那韦和齐多夫定/拉米夫定/茚地那韦两者在205例初治病人中的疗效。通过48周的观察，两种方案在对HIV RNA水平的抑制和CD4细胞数目的增加方面效果相近。AI454-148也是随机、开放、多中心的研究，它比较去羟肌苷分散片(400毫克，仅每日一次)加司他夫定(40毫克，每日两次)及奈非那韦(750毫克，每日三次)，与齐多夫定(300毫克，每日两次)加拉米夫定(150毫克，每日两次)及奈非那韦(750毫克，每日三次)，两者在756例初治的病人中的治疗效果，这些病人基线水平上CD4细胞计数的平均值是340个细胞/立方毫米(范围是80－1568个细胞/立方毫米)，血浆HIV-1RNA的平均值是4.69log10拷贝数/毫升(范围是2.6－5.9log10拷贝数/毫升)。两个治疗组48周后，CD4细胞计数的平均值增加了188个细胞/立方毫米。48周完整的治疗反应及效果见图1和表3。图1 经48周的治疗反应：AI454-148研究周数○● 去羟肌苷＋司他夫定＋奈非那韦(n＝503)△▲ 齐多夫定＋拉米夫定＋奈非那韦(n＝253)*在每一时间点上HIV RNA＜400或＜50个拷贝/毫升病人的比例数，基于原来试验用药(除外司他夫定和齐多夫定转换)和没有艾滋病表现。表3 AI454-148经48周随机治疗的结果 HIV RNA＜400个拷贝/毫升(＜50拷贝/毫升)的患者百分率 48周情况 去羟肌苷/司他夫定/奈非那韦(n=503) 拉米夫定/齐多夫定/奈非那韦(n=253) 有效患者a 病毒学失败b 死亡或病情恶化 因副作用终止 因其它原因终止c 未行治疗 50*(34*) 36(57) ＜1(＜1) 4(2) 6(3) 4(4) 59(47) 32(48) 1(＜1) 2(＜1) 4(2) 2(2) *通过Cochran-Mantel-Haenszel检验，治疗组间的差异P＜0.05。 a病人出现病毒学的反应[两次连续病毒测定＜400(＜50)个拷贝/毫升]，并持续48周。 b包括病毒反跳和48周时不能证实＜400(＜50)个拷贝/毫升。 c包括失访、依从性差、退出和妊娠。 单一疗法在两项随机双盲研究中(ACTG116A，1989－1992；ACTG116B/117，1989－1991)，分别收集了617个和913个有HIV症状或已接受治疗一年以上的病例，比较了去羟肌苷(每日两次)和齐多夫定(每日三次)的疗效。结果表明，在初次接受治疗的患者中(ACTG116A)，两者对HIV疾病的进展的作用相同；接受去羟肌苷分散片治疗患者的死亡率为26%，接受齐多夫定治疗患者的死亡率为21%。先前接受过齐多夫定治疗的患者(ACTG116B/117)，去羟肌苷分散片治疗患者的HIV疾病的进展和死亡率(32%)比齐多夫定治疗组(41%)低。然而，两组的存活率相同。另有一项儿童患者的随机双盲研究(ACTG152，1991－1995)。此项研究收集了831个患者。这些患者已接受了齐多夫定(180mg/m2，每6小时一次)、去羟肌苷(120mg/m2，每12小时一次)或齐多夫定(120mg/m2，每6小时一次)加用去羟肌苷(90mg/m2，每12小时一次)一年半以上治疗。与齐多夫定单药治疗比较，去羟肌苷治疗或去羟肌苷与齐多夫定合用的患者，其HIV疾病的进展和死亡率较低。研究证明，抗逆转录病毒药物单药治疗的临床有效性，包括去羟肌苷分散片在内，都具有时间限制性。儿科病人在使用去羟肌苷分散片方面有在成人和儿科病人中进行的充足的和严格的对照研究证据支持。(参阅药理毒理，不良反应和用法用量)在对HIV感染进展期病人的扩大研究项目中，65岁以上病人胰腺炎发生的频率(10%)大于年轻病人(5%)。去羟肌苷临床研究的65岁以上研究对象的数目不够，尚不能判断与年轻病人的反应相比有无差异。去羟肌苷基本上通过肾脏排泌，对于肾功能不全的病人毒性反应的危险性可能更大。由于老年病人常会有肾功能的减退，治疗时应注意剂量的选择。此外，应监测肾功能，随时调整剂量(参阅用法用量：剂量调整)。
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去羟肌苷肠溶胶囊
本品适用于与其他抗逆转录酶病毒药物合用，以治疗HIV-1(人类免疫缺陷病毒)感染患者。
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去羟肌苷
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去羟肌苷散剂
- 依曲韦林
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依曲韦林片
本品与其它抗逆转录病毒药物联合使用，适用于治疗有抗逆转录病毒治疗经历的Ⅰ型人免疫缺陷病毒(HIV-1)感染成人患者。要求患者存在有病毒复制的证据，并有证据表明对某种非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)和其它抗逆转录病毒的药物有耐药性。该适应症是根据2项随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验的第48周结果分析得出的。2项试验均由既往已接受治疗并且对非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTI)耐药(筛选期出现和/或病历中记录)以及对蛋白酶抑制剂(PI)耐药的患者参加，在背景治疗(BR)基础上增加本品。使用本品时应考虑以下方面：患者的治疗史以及耐药试验可指导本品治疗。在接受NNRTI疗法后病毒学失败的患者中，不建议仅联合使用本品加核苷类或核苷酸类逆转录酶抑制剂。不推荐本品用于儿童、青少年及初次接受抗病毒治疗的成人患者。
- 依非韦伦
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依非韦伦片
本品适用于与其他抗病毒药物联合治疗HIV-1感染的成人、青少年及儿童。
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依非韦伦胶囊
本品适用于HIV-1感染的成人，青少年和儿童的抗病毒联合治疗。
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依非韦伦
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依非米替片（Ⅰ）
- 茚地那韦
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硫酸茚地那韦胶囊
本品适用于治疗成人及儿童HIV-I感染。*成人的临床研究证明：*减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性*增加总体存活率*使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平*使CD4细胞计数呈持久性升高
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硫酸茚地那韦片
和其他抗逆转录病毒药物联合使用，用于治疗成人及儿童HIV-1感染。成人的临床研究证明：*减缓艾滋病的发展进程或致死亡的危险性*增加总体存活率*使血清病毒核糖核酸处于持久性低水平*使CD4细胞计数呈持久性升高
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硫酸茚地那韦
- 马拉韦罗
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马拉韦罗片
联合其它抗逆转录病毒药物，用于治疗经检测仅有CCR5向性HIV-1感染的成人患者，这些患者有病毒复制的证据并且HIV-1病毒株对多种抗逆转录病毒药物发生耐药。使用马拉韦罗治疗时应注意以下几点：·应进行HIV向性检测及了解患者的治疗史以指导马拉韦罗的使用；·不推荐将马拉韦罗用于治疗双重/混合向性或CXCR4向性HIV-1感染者。·马拉韦罗对未经治疗过的HIV-1感染成人及儿童患者的安全性及有效性尚未得到验证；·对于当前仅测出CCR5向性HIV-1病毒，但既往曾因CXCR4或双重/混合向性病毒感染而导致马拉韦罗(或其它CCR5拮抗剂)治疗失败的患者，重新使用马拉韦罗，目前尚缺乏数据；尚缺乏在病毒学上达到抑制的患者从其它类别的抗逆转录病毒药物转成马拉韦罗治疗的数据。此时应该考虑其它的治疗方法。
- 替比夫定
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替比夫定口服溶液
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的、慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。当开始替比夫定治疗时，应考虑以下要点：对于HBeAg阳性患者而言，基线HBV DNA＜9log10拷贝/mL及基线丙氨酸氨基转移酶(ALT)≥2倍正常值上限(ULN)方可开始替比夫定治疗。对于HBeAg阴性患者而言，基线HBV DNA＜7log10拷贝/mL方可开始替比夫定治疗。未在合并获得性免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或丁型肝炎病毒(HDV)感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者,尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。
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替比夫定片
替比夫定用于有病毒复制证据以及有血清转氨酶(ALT或AST)持续升高或肝组织活动性病变证据的慢性乙型肝炎成人患者。本适应症基于核苷类似物初治的、HBeAg阳性和HBeAg阴性的、肝功能代偿的、慢性乙型肝炎成年患者的病毒学、血清学、生化学和组织学应答结果。当开始替比夫定治疗时，应考虑以下要点：对于HBeAg阳性患者而言，基线HBV DNA＜9log10拷贝/mL及基线ALT≥2倍正常值上限(ULN)方可开始替比夫定治疗。对于HBeAg阴性患者而言，基线HBV DNA＜7log10拷贝/mL方可开始替比夫定治疗。未在合并获得性免疫缺陷病毒(HIV)、丙型肝炎病毒(HCV)或丁型肝炎病毒(HDV)感染的乙型肝炎患者中评估过替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代偿肝病患者中评估过替比夫定的作用。对核苷类似物逆转录酶抑制剂耐药的慢性乙型肝炎患者，尚无应用替比夫定的设计良好的对照研究，但估计其可能与拉米夫定存在交叉耐药。
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替比夫定
- 金刚乙胺
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盐酸金刚乙胺颗粒
本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。1、预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止宿主对A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但这以后接触相关抗原病毒，有保护作用。在感染暴发期间服用后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。2、治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。
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盐酸金刚乙胺糖浆
1.预防和治疗成人A型流感病毒感染。2.预防儿童A型流感病毒感染。1.预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本药能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本药不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本药的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但这以后接触相关抗原病毒，有保护作用。在感染暴发期间服用后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性尚不明确。2.治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。
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盐酸金刚乙胺口服溶液
本品适用于预防和治疗A型（包括H1N1、H2N2、H3N2）流感病毒感染。1．预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但这以后接触相关抗原病毒，有保护作用。在感染暴发期间服用后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。2．治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。
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盐酸金刚乙胺片
本品适用于预防和治疗A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。1、预防：在年满1岁的儿童、健康成人和老年病人的对照研究中，发现本品能安全有效的预防不同亚族A型流感病毒传染引起的症状和体征。本品不能完全阻止A型流感病毒的宿主免疫反应，服用本品的个体对自然发病或接种仍会持续免疫反应，但这以后接触相关抗原病毒，有保护作用。在感染暴发期间服用后，2～4周的时间内有预防作用。超过6周，其预防作用的安全性和有效性未被论证。2、治疗：在人群中确认或怀疑A型流感时，有病毒感染症状的成年人可服用本品；在出现A型流感病毒症状48小时内服用本品，能减少发烧持续的时间和减轻全身症状。
- 丙酚替诺福韦
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富马酸丙酚替诺福韦片
富马酸丙酚替诺福韦片适于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上，体重至少为35kg)慢性乙型肝炎(参见【药理毒理】)。
- 达芦那韦
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达芦那韦片
达芦那韦联合利托那韦(达芦那韦/利托那韦)以及其他抗反转录病毒药物，适用于成人和3岁及以上儿童人类免疫缺陷病毒(HIV-1)感染患者的治疗。
