三维B注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:三维B注射液
英文名称:Trivitamin B Injection

【适应症】

各种神经痛\单发或多发性神经炎维生素B缺乏所致脚气病,Wernicke氏脑病脊髓亚急性联合变性,防治异烟肼对周围神经的损害

【规格】

1ml:维生素B1 50mg,维生素B6 50mg,维生素B12 0.5mg

【有效期】

1年

【批准文号】

国药准字H44025037

【生产企业】

企业名称:广州白云山天心制药股份有限公司
企业简称:广州白云山天心制药
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44025036
三维B注射液
2ml:维生素B1 0.1g,维生素B6 0.1g,维生素B12 1mg
注射剂
广州白云山天心制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-03
国药准字H44025037
三维B注射液
1ml:维生素B1 50mg,维生素B6 50mg,维生素B12 0.5mg
注射剂
广州白云山天心制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三维B注射液
广州白云山天心制药股份有限公司
国药准字H44025036
2ml:100mg/100mg/1mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-03
三维B注射液
广州白云山天心制药股份有限公司
国药准字H44025037
1ml:50mg/50mg/500μg
注射剂
中国
在使用
2020-03-12

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药品中标情况

药品规格: 230
中标企业: 5
中标省份: 27
最低中标价0.13
规格:100mg/100mg/200μg
时间:2015-03-09
省份:广东
企业名称:福州闽海药业有限公司
最高中标价0
规格:1ml
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:广州白云山天心制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
三维B片
片剂
100mg/100mg/200μg
30
0.19
5.58
广州白云山光华制药股份有限公司
江苏
2010-02-05
三维B片
片剂
100mg/100mg/200μg
24
0.21
5.088
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
湖南
2014-12-26
三维B片
片剂
100mg/100mg/200μg
24
1.2
28.8
广州康和药业有限公司
广州康和药业有限公司
陕西
2021-03-19
三维B片
片剂
100mg/100mg/200μg
30
0.58
17.4
广州白云山光华制药股份有限公司
江西
2017-07-06
三维B片
片剂
100mg/100mg/200μg
30
0.67
20
广州白云山光华制药股份有限公司
广州白云山光华制药股份有限公司
广西
2016-07-01

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0603825
三维B注射液
湖北天药药业股份有限公司
仿制
6
2006-06-27
2009-07-17
制证完毕-已发批件湖北省 EG581047826CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品