二氟尼柳胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月25日

【药品名称】

通用名称： 二氟尼柳胶囊
商品名称：巨力新
英文名称：Diflunisal Capsules
汉语拼音：Er fu ni liu Jiao nang

【成份】

本品主要成份是二氟尼柳，化学名称:2’,4’-二氟-4-羟基联苯-3-羧酸
化学结构式:

分子式:C₁₃H₈F₂O₃
分子量:250.20

【性状】

本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色细小颗粒。

【适应症】

适用于类风湿关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

【规格】

0.25g

【用法用量】

饭后口服。成人一日2次，一次0.5g（2粒），或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g（6粒）。

【不良反应】

1.胃肠道反应：部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。
2.中枢神经系统反应：一般极少发生，主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠，症状较轻，很少需要中断治疗。
3.偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

【禁忌】

1.对本品或有其他非甾体抗炎药过敏者包括阿司匹林。
2.活动期消化性溃疡患者。
3.严重肝、肾功能损害的病人。

【注意事项】

1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。
2.心功能不全，高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用，因有可能导致水肿。
3.肝、肾功能不良的病人应用本品时，应使用较低剂量，并严密观察，以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

12岁以下儿童不推荐使用。

【老年用药】

老年患者由于肝、肾功能发生减退，易发生不良反应，应慎用或适当减量使用。

【药物相互作用】

1.本品与口服抗凝血药同时服用，可延长凝血酶原时间，故应慎用，并应监测凝血酶原时间，适当调节口服抗凝药剂量。
2.本品不宜与其他非甾体抗炎药同时应用。
3.与双氢氯噻嗪同时服用，可显著增加后者的血浆水平。
4.与环孢素合用时，可增加环孢素肾毒性，故应监测肾功能。

【药物过量】

已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其他药物的情况下，服本品15g而致死。同时服其他药物时，服本品7.5g而致死。
发生药物过量应及时催吐或洗胃，同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高，故血液透析可能无效。

【药理毒理】

本品为水杨酸衍生物，属非甾体抗炎药，具有镇痛、抗炎及解热作用，其机理可能是抑制前列腺素合成。

【药代动力学】

本品口服吸收良好，服药后2～3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99％，表观分布容积为7.5L（以双氯芬酸钠计），肾功能中度或严重损害时，其分布容积增加，本品血浆半衰期为8～12小时。本品口服剂量的90％，以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出，总清除率为7.9ml/分钟。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装。
1.每板装6粒，每盒1板。
2.每板装6粒，每盒2板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2005版二部

【批准文号】

国药准字H10970319

【生产企业】

企业名称：艾康礼德制药（浙江）有限公司
生产地址：浙江省衢州市经济开发区乐园路306号
邮政编码：324000
电话号码：0570－8787800
传真号码：0570－8787808
网址：www.o2pharm.com