二维三七桂利嗪胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月15日
修改日期：2014年01月15日
          2015年11月30日
          2018年10月12日

【药品名称】

通用名称： 二维三七桂利嗪胶囊
英文名称：Divitamins Notoginseng and Cinnarizine Capsules
汉语拼音：Erwei Sanqi Guiliqin Jiaonang

【注册商标】

新疆力隆

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每粒含桂利嗪30mg、三七总皂苷60mg、维生素E 15mg、维生素B₆ 10mg。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为着色混合小丸。

【适应症】

用于缺血性脑血管病及其后遗症。

【用法用量】

口服。一次1粒，一日2次。

【不良反应】

少数患者用药后有口干、头晕、嗜睡、疲惫、胃部不适感等不良现象，减量或继续用药，症状可自行消失，偶见抑郁和锥体外系反应。

【禁忌】

1.对本药过敏者禁用。
2.有抑郁症病史者禁用。
3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.高空作业者、驾驶员和有出血倾向患者慎用。
2.疲惫症状逐步加重者应当减量或停药。
3.严格控制药物应用剂量，长期应用出现锥体外系症状时，应当减量或停药。4.患有帕金森病等锥体外系疾病时，应慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与苯妥英钠、卡马西平联合应用时，可以降低桂利嗪的血药浓度。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理  本品中桂利嗪为钙通道拮抗剂，可阻止血管壁平滑肌的钙内流，引起血管扩张而改善脑循环及冠脉循环，特别对脑血管有一定的选择作用。本品还能抑制磷酸二酯酶，阻止cAMP分解成无活性的5-AMP，从而增加细胞内的cAMP浓度，抑制组胺、5-羟色胺、缓激肽等多种生物活性物质的释放，对补体C₄的活化也有抑制作用。
三七总皂苷有扩张冠状动脉、减慢心率、减少心肌耗氧、降压、止血、抑制血小板聚集、抗炎、耐缺氧作用。维生素E确切功能尚不明，属于抗氧化剂，可结合饮食中的硒，防止膜及其他细胞结构的多价不饱和脂酸免受自由基损伤；保护红细胞免于溶血，保护神经与肌肉免受氧自由基损伤；维持神经、肌肉的正常发育与功能。维生素B₆亦可能为某些酶系统的辅助因子。
2.毒理  LD₅₀(小鼠和大鼠口服)大于1g/kg。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密封保存(10～30℃)。

【包装】

包装材料：铝箔+聚氯乙烯固体药用硬片。
包装规格：每板10粒，每盒1板或2板。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-1001-(HD-0300)-2002

【批准文号】

国药准字H44024596

【生产企业】

【委托方】
企业名称：丽珠集团丽珠制药厂
生产地址：珠海市金湾区创业北路38号
邮政编码：519045
电话号码：8008301238(免费)
传真号码：0756-8870128
网    址：www.livzon.com.cn
【受托方】
企业名称：丽珠集团利民制药厂
生产地址：广东省韶关市工业西路89号
邮政编码：512028
电话号码：0751-8726315
传真号码：0751-8722093
网    址：www.livzon.com.cn