人参茎叶总皂苷片

  • 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年01月05日

【药品名称】

通用名称: 人参茎叶总皂苷
汉语拼音:Rensenjingyezongzaogan Pian

【成份】

本品主要成份为:人参茎叶皂苷。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣呈淡黄色或淡棕黄色,味苦。

【适应症】

用于冠心病、更年期综合征、隐性糖尿病、慢性肝炎和肿瘤的辅助治疗。

【规格】

每片含人参茎叶皂苷为25mg。

【用法用量】

口服,一次2~3片,一日3次。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.忌与藜芦五灵脂同用。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无系统临床研究资料。

【儿童用药】

尚无系统临床研究资料。

【老年用药】

尚无系统临床研究资料。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药物过量】

尚无系统临床研究资料。

【药理毒理】

实验表明人参茎叶皂苷具有多方面的药理作用。对神经系统具有调节作用,中枢抑制作用可能与ATP酶的抑制有关。人参茎叶皂苷具有雄性激素样作用,可调节内分泌。有抗低作用,可能与其他提高大脑皮层的耐低作用有关。对心血管系统其强心作用与增加心肌细胞内ATP有关。通过长期作用,可逐渐由阻断肿瘤细胞G1期向S期过渡到阻断S期向G2期过渡。可改变肿瘤细胞RNA含量,造成S-180肉瘤细胞特性发生改变,从而抑制肿瘤细胞的生长,对实验性肝损伤的保护作用可能是通过诱导肝微粒体中P-450含量的增加,调整肝脏代谢,抗炎等对多种生化过程的影响,对特异性炎症具有对抗和抑制作用。

【药代动力学】

尚无系统临床研究资料。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

铝塑包装,12片/板×2板/袋×1袋/小盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1221)-2002

【批准文号】

国药准字H21023720

【生产企业】

企业名称:丹东医创药业有限责任公司(原丹东制药厂)
生产地址:辽宁省丹东市振兴区兴七路64号
邮政编码:118000
电话号码:0415-3125313
传真号码:0415-3899555
网址:www.ddycyy.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 20
  • 国产上市企业数 20
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20026642
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
每片重0.11g
片剂(薄膜衣)
修正药业集团长春高新制药有限公司
修正药业集团长春高新制药有限公司
中药
国产
2020-07-07
国药准字Z20026639
人参茎叶皂苷片
每片重0.11g
片剂
辽宁可济药业有限公司
中药
国产
2020-09-02
国药准字Z20026650
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
每片重0.11g
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
四川康福来药业集团有限公司
四川康福来药业集团有限公司
中药
国产
2020-11-12
国药准字Z20026647
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
每片重0.11g
片剂
吉林海通制药有限公司
中药
国产
2020-02-18
国药准字H21023720
人参茎叶总皂苷片
25mg
片剂
丹东医创药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-06-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
修正药业集团长春高新制药有限公司
国药准字Z20026642
110mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-07-07
人参茎叶皂苷片
辽宁可济药业有限公司
国药准字Z20026639
110mg
片剂
中国
在使用
2020-09-02
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
四川康福来药业集团有限公司
国药准字Z20026650
110mg
片剂(糖衣片,薄膜衣片)
中国
在使用
2020-11-12
人参茎叶总皂苷片(人参茎叶皂苷片)
吉林海通制药有限公司
国药准字Z20026647
110mg
片剂
中国
在使用
2020-02-18
人参茎叶总皂苷片
丹东医创药业有限责任公司
国药准字H21023720
25mg
片剂
中国
在使用
2020-06-19

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2200844
人参茎叶皂苷片
东陵药业科技(辽宁)有限公司
补充申请
2022-08-01
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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