人参茎叶总皂苷胶囊
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：
【警告】
-
对本品过敏者禁用。
【药品名称】
-
通用名称： 人参茎叶总皂苷胶囊
英文名称：General Ginsenoside in extract of Ginseng stems and leaves Capsules
汉语拼音：Renshen Jingye Zongzaogan JiaoNang
【成份】
-
本品主要成份为人参总皂苷。
【性状】
-
本品内容物呈淡黄色或淡橙黄色粉末，味苦。
【适应症】
-
用于冠心病，更年期综合征，隐性糖尿病及肿瘤的辅助用药。
【规格】
-
25mg
【用法用量】
-
口服。一次1粒，一日2次。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
妊娠期间不推荐使用本药。本药是否可以从乳汁中分泌还不清楚，因为对婴儿存在潜在的危险，使用本药时不推荐哺乳。
【儿童用药】
-
【老年患者用药】
-
【药物相互作用】
-
不宜有藜芦同用。
【药物过量】
-
用药过量的症状包括：睡眠困难，脚踝、脚、脸或手的肿胀。
【贮藏】
-
密闭，在干燥处保存。
【有效期】
-
暂定24个月
【执行标准】
-
化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0592)-2002
【批准文号】
-
国药准字H22025628
【生产企业】
-
企业名称：靖宇天池制药有限公司
生产地址：吉林省靖宇县国防路18号
邮政编码：135200
电话号码：010-81788096
传真号码：010-81788062
咨询电话：400-7070018
网址：www.china-xiuzheng.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年患者用药
药物相互作用
药物过量
贮藏
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书，请前往“合理用药”平台
国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H50021780
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
重庆和平制药有限公司
|
重庆和平制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-19
|
|
国药准字H35021481
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
50mg
|
胶囊剂
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-10-10
|
|
国药准字Z20025255
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
|
长白山制药股份有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-07-13
|
|
国药准字Z20025254
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-19
|
|
国药准字Z20025262
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
每粒装0.2g
|
胶囊剂
|
吉林省辉南三和制药有限公司
|
—
|
中药
|
国产
|
2020-04-26
|
查看更多国内药品批文及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
重庆和平制药有限公司
|
国药准字H50021780
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-19
|
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
国药一心制药有限公司
|
国药准字H35021481
|
50mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-10-10
|
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
长白山制药股份有限公司
|
国药准字Z20025255
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
修正药业集团长春高新制药有限公司
|
国药准字Z20025254
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-19
|
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
|
吉林省辉南三和制药有限公司
|
国药准字Z20025262
|
200mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-26
|
查看药品全球上市情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
X0305212
|
人参茎叶皂苷胶囊
|
北京市恒通制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2003-12-29
|
已发批件吉林省
|
— |
|
CYHT1600721
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-06
|
2019-12-24
|
已发件 重庆市 1086662495833
|
查看 |
|
CYZB0500433
|
人参茎叶皂苷胶囊
|
天津康宝天然药物有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2005-04-22
|
已发批件天津市
|
— |
|
CYZB2200557
|
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊）
|
吉林瑞隆药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2022-06-03
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHT1600720
|
人参茎叶总皂苷胶囊
|
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2019-12-06
|
2019-12-24
|
已发件 重庆市 1086662495833
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据，请前往“摩熵医药企业版”平台
