人参茎叶总皂苷胶囊

  • 药理分类: 免疫系统用药/ 免疫增强药
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

对本品过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 人参茎叶总皂苷胶囊
英文名称:General Ginsenoside in extract of Ginseng stems and leaves Capsules
汉语拼音:Renshen Jingye Zongzaogan JiaoNang

【成份】

本品主要成份为人参总皂苷。

【性状】

本品内容物呈淡黄色或淡橙黄色粉末,味苦。

【适应症】

用于冠心病,更年期综合征,隐性糖尿病及肿瘤的辅助用药。

【规格】

25mg

【用法用量】

口服。一次1粒,一日2次。

【不良反应】

长期或大量使用,可致失眼、欣快、心悸、血压升高,少数人表现抑郁。可能出现头痛、神经过敏、激动和睡眠困难。如果上述症状持续存在或加重,应告诉医生。很少出现腹泻、心跳过快或不规则、皮疹或阴道异常流血,一旦出现应立即告诉医生。除此之外,如果您还发现了其它不良反应,应跟医生或药师联系。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

中医辩证属实热证不宜使用。如果您有以下任何的健康问题,使用本药前应咨询医生:血压过高或过低、发烧、癌症、糖尿病、心脏问题或任何过敏反应。对某种人参过敏的病人应该避免使用其它种类的人参人参可以降低血糖浓度。当糖尿病人使用本药的时候,一定要监测血糖水平。本药的液体制剂可能含有糖和/或酒精。如果您有糖尿病、酒精依赖或肝脏疾病,建议慎用。关于使用本药的安全问题,咨询医生或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期间不推荐使用本药。本药是否可以从乳汁中分泌还不清楚,因为对婴儿存在潜在的危险,使用本药时不推荐哺乳。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

不宜有藜芦同用。

【药物过量】

用药过量的症状包括:睡眠困难,脚踝、脚、脸或手的肿胀。

【贮藏】

密闭,在干燥处保存。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0592)-2002

【批准文号】

国药准字H22025628

【生产企业】

企业名称:靖宇天池制药有限公司
生产地址:吉林省靖宇县国防路18号
邮政编码:135200
电话号码:010-81788096
传真号码:010-81788062
咨询电话:400-7070018
网址:www.china-xiuzheng.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年患者用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 贮藏

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 29
  • 国产上市企业数 29
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025255
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
每粒装0.2g
胶囊剂
长白山制药股份有限公司
中药
国产
2020-07-13
国药准字Z20025265
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
每粒装0.2g
胶囊剂
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
中药
国产
2020-04-17
国药准字H20194095
人参茎叶总皂苷胶囊
50mg
胶囊剂
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
化学药品
国产
2019-12-13
国药准字Z20025268
人参茎叶皂苷胶囊
每粒装0.2g
胶囊剂
北京亚东生物制药有限公司
中药
国产
2021-09-06
国药准字Z20025254
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
每粒装0.2g
胶囊剂
修正药业集团长春高新制药有限公司
中药
国产
2020-04-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
长白山制药股份有限公司
国药准字Z20025255
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-13
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
辽源誉隆亚东药业有限责任公司
国药准字Z20025265
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-17
人参茎叶总皂苷胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
国药准字H20194095
50mg
胶囊剂
中国
在使用
2019-12-13
人参茎叶皂苷胶囊
北京亚东生物制药有限公司
国药准字Z20025268
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-09-06
人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)
修正药业集团长春高新制药有限公司
国药准字Z20025254
200mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-19

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHT1600721
人参茎叶总皂苷胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
补充申请
2019-12-06
2019-12-24
已发件 重庆市 1086662495833
查看
CYZB0500433
人参茎叶皂苷胶囊
天津康宝天然药物有限公司
2005-04-22
已发批件天津市
X0305212
人参茎叶皂苷胶囊
北京市恒通制药有限公司
2003-12-29
已发批件吉林省
CYHT1600720
人参茎叶总皂苷胶囊
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
补充申请
2019-12-06
2019-12-24
已发件 重庆市 1086662495833
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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