倍他胡萝卜素咀嚼片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:倍他胡萝卜素咀嚼片
英文名称:Betacarotene Chewable Tablets
汉语拼音:Beita Huluobusu Jvjuepian

【成份】

β胡萝卜素。

【性状】

红棕色异形片;味甜。

【适应症】

用于红细胞生成性原卜啉症。

【规格】

15毫克

【用法用量】

咀嚼口服,一次1片,一日3次,剂量范围一日30-200mg(2-13片),饭后服用,一疗程8周左右。
小儿一日30-150mg(2-10粒),分2-3次服用。

【不良反应】

服药期间可能出现不同程度的皮肤黄染、稀便,个别患者有瘀斑和关节痛,停药后均可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.有严重肝、肾功能损害者慎用。
2.本品大多在服药后2-6周内出现疗效,如6周后未见疗效者可适当加大剂量,直至掌心皮肤出现黄染,然后逐渐减量。

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇和哺乳期妇女慎用。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

服用本品期间不宜再服维生素A。

【药理作用】

维生素类药。
本品是维生素A的前体,对日光照射原卜啉所产生的过化基有消除作用。
在人体内倍他胡萝卜素通过化酶的作用,游离出二分子维生素 A,而发挥维生素A的作用。

【贮藏】

遮光、密封保存。
有效期暂定二年。

【包装】

每板6片,每盒2板。

【有效期】

36月

【批准文号】

国药准字H19980143

【生产企业】

企业名称:江西山高制药有限公司
企业简称:山高制药
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H19980143
倍他胡萝卜素咀嚼片
15mg
片剂(咀嚼片)
江西山高制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
倍他胡萝卜素咀嚼片
江西山高制药有限公司
国药准字H19980143
15mg
片剂(咀嚼片)
中国
在使用
2020-05-22

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药品中标情况

药品规格: 91
中标企业: 4
中标省份: 22
最低中标价0.56
规格:6mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海上药信谊药厂有限公司
最高中标价0
规格:15mg
时间:2010-10-30
省份:北京
企业名称:天津市中央药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
倍他胡萝卜素咀嚼片
片剂
15mg
12
4.15
49.85
江西山高制药有限公司
江西山高制药有限公司
海南
2014-10-31
倍他胡萝卜素软胶囊
胶囊剂
15mg
9
4.67
42.0534
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
吉林
2014-04-03
倍他胡萝卜素软胶囊
胶囊剂
15mg
18
4.49
80.869
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
云南
2010-12-22
倍他胡萝卜素咀嚼片
片剂
15mg
12
3.58
42.99
江西山高制药有限公司
江西山高制药有限公司
湖南
2014-12-26
倍他胡萝卜素软胶囊
胶囊剂
15mg
12
4.11
49.3344
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
广东
2015-11-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0303640
倍他胡萝卜素咀嚼片
江西山高制药有限公司
2003-09-19
已发批件江西省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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