倍他胡萝卜素胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2006年10月23日
修订日期：2015年12月01日

【药品名称】

通用名称： 倍他胡萝卜素胶囊
商品名称：贝西迪®
英文名称：Beta-Carotene Capsules
汉语拼音：Beita Huluobosu Jiaonang

【成份】

倍他胡萝卜素。
化学结构式：

分子式：C₄₀H₅₆
分子量：536.88

【性状】

本品内容物为白色和棕红色颗粒或红色细粉。

【适应症】

用于各种原因所致的倍他胡萝卜素不足、缺乏症或需求增加。

【规格】

6mg

【用法用量】

口服，一日一次，一次一粒。或遵医嘱。

【不良反应】

服药期间可能出现不同程度的皮肤黄染、稀便，个别患者有瘀斑和关节痛，停药后可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.有严重肝、肾功能损害者慎用。
2.服用本品期间不宜再服维生素A。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

妊娠期对维生素A需要量略增加，但日剂量不宜超过6000单位；维生素A能通过胎盘，有报道大量摄入维生素A可致胎儿畸形，如尿道畸形、生长迟缓、早期骨骺关闭等；维生素A还可经乳汁分泌，乳母摄入增加时，应注意婴儿自母乳摄取的量；故孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用。

【儿童用药】

婴幼儿对大量或超量维生素A较敏感，应谨慎使用，故婴幼儿、儿童应在医生指导下使用。

【老年用药】

遵医嘱。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

1.大剂量超量会皮肤色素变深变黄，停药后可自行消失。
2.大剂量应用维生素A时，红细胞和白细胞计数可下降，血沉增快，凝血酶原时间缩短。
3.特殊患者，需长期大量服用倍他胡萝卜素和维生素A时，应随访监测血细胞计数、血沉、凝血酶原时间、眼震颤电动图、血浆胡萝卜素、维生素A含量测定及暗适应试验。

【药理毒理】

药理作用：本品是维生素A的前体。倍他胡萝卜素服用后，在充分量的胆汁条件下，结合成脂质微粒，100%～50%被吸收，进入粘膜细胞，在小肠壁粘膜细胞处被吸收，进入细胞表层，并结合形成乳糜粒，在15-15′二氧化酶作用下，游离出二分子维生素A，故本品具有维生素A的作用。毒理：急性动物毒性试验LD₅₀＞5g/kg。

【药代动力学】

本品口服后，由饮食中的脂肪作为载体，在小肠中存在胆汁的情况下被吸收，大部分以原型贮存在各种组织中，特别是贮存在脂肪中，小部分在肝脏通过氧合酶的作用，转化成维生素A，主要经肠道代射随粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

塑料瓶装，30粒/瓶、100粒/瓶。

【有效期】

18个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS₁一(X-033)-2006Z-2014

【批准文号】

国药准字H20010665

【生产企业】

企业名称：上海上药信谊药厂有限公司
生产地址：上海市浦东新区川沙路4398号
邮政编码：201200
电话号码：021-58984179
传真号码：021-58980057
网    址：www.jiufu.com