倍他胡萝卜素软胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2009年06月01日

【药品名称】

通用名称： 倍他胡萝卜素软胶囊
商品名称：克瑞特
英文名称：Beta—Carotene Soft Capsules
汉语拼音：Beita Huluobosu Ruanjiaonang

【成份】

1.本品主要成份为:倍他胡萝卜素。化学名称为:全反式-1,l’一(3，7，12，16一由甲基—1,3，5，7，9，11，13,15,17一十八碳壬烯一1，l8一二基)双(2，6，6一三甲基环已烯)。
2.化学结构式:

3.分子式:C₄₀H₅₆
4.分子量:536.88

【性状】

本品内溶物为棕红色油状混悬物。

【适应症】

用于红细胞生成性原卟啉症。

【规格】

15mg

【用法用量】

口服，一次60mg(4粒)，一日3次，剂量范围一日30—200mg(2—13粒)，饭后服用，一疗程8周左右。小儿一日30-150mg(2—10粒)，分2--3次服用.或遵医嘱.

【不良反应】

服药期间可能出现不同程度的皮肤黄染、稀便，个别患者有瘀斑和关节痛.停药后均可自行消失。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.有严重肝、肾功能损害者慎用。
2.本品大多在服药后2--6周内出现疗效，如6周后未见疗效者可适当加大剂量，直至掌心皮肤出现黄染，然后逐渐减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇和哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

服用本品期间不宜再服维生素A。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

维生素类药。本品是维生素A的前体.对日光照射原卟啉所产生的过氧化基有消除作用。在人体内倍他胡萝卜素通过氧化酶作用，游离出二分子维生素A，而发挥维生素A的作用。

【药代动力学】

本品口服后，由饮食中的脂肪作为载体，在小肠中存在胆汁的情况下而被吸收，大部分以原型贮存在各种组织中，特别是贮存在脂肪中，小部分在肝脏通过氧化酶的作用转变成维生素A，主要经肠道代射随粪便排出。

【贮藏】

密封，凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

高密度聚乙烯塑料瓶装，每瓶60粒。铝塑泡罩包装.每板10粒，每盒5板：每板9粒，每盒1板：每板9粒，每盒2板。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS₁-(X-035)-2006Z

【批准文号】

国药准字H10950303

【生产企业】

企业名称：天津市中央药业有限公司
生产地址：天津市北辰区富锦道1号
邮政编码：300400
售后服务：8008180768(座机拨打)；4006010268