制霉素阴道泡腾片
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外/ 抗生素
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年08月15日
【特殊标记】
-
OTC
外
【药品名称】
-
通用名称: 制霉素阴道泡腾片
英文名称:Nystatin Vaginal Effervescent Tablets
汉语拼音:ZhimeiSu Yindao Paotengpian
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色片,表面有轻微的隐斑。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于念珠菌性外阴阴道病。
【规格】
-
每片含10万单位。
【用法用量】
-
外用。一次1片,一日1~2次,疗程一般为2周。患者洗净手及外阴部,采取平卧体位,戴上所附指套,将药片送入阴道深处,月经期治疗不受影响。
【不良反应】
-
偶有过敏反应,灼烧感及发痒。
【禁忌】
-
1、对本品过敏者禁用。
2、妊娠3个月内禁用
【注意事项】
-
1、用药1个疗程后,症状未缓解,应咨询医师或药师。
2、本品仅供阴道给药,切忌口服。
3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4、孕妇、哺乳期妇女请在医师指导下使用。
5、无性生活史的女性应在医师指导下使用。
6、用药期间注意个人卫生,防止重复感染,使用避孕套或避免房事。
7、给药时应洗净双手或戴指套或手套。
8、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9、本品性状发生改变时禁止使用。
10、请将本品放在儿童不能接触的地方。
11、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品具有广谱抗真菌作用,对念珠菌最敏感,对隐球菌、曲菌、毛霉菌、小孢子菌和滴虫也有抑制作用。
【贮藏】
-
遮光,在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
双铝包装,每板7片,每盒2板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家药品标准WS-10001-(HD-0616)-2002
【批准文号】
-
国药准字H20067560
【生产企业】
-
企业名称:湖北东信药业有限公司
生产地址:湖北省荆州市沙市区观音垱汉沙街33号
邮政编码:434012
电话号码:0716-8611679
传真号码:0716-8613073
网址:www.tungshun.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20067247
|
制霉素阴道泡腾片
|
10万单位
|
片剂
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-29
|
国药准字H20065927
|
制霉素阴道泡腾片
|
10万单位
|
片剂
|
河北三九爱德福药业有限公司
|
河北三九爱德福药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-07-19
|
国药准字H31022516
|
制霉菌素阴道泡腾片
|
10万单位
|
片剂(泡腾)
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-28
|
国药准字H20067560
|
制霉素阴道泡腾片
|
10万单位
|
片剂
|
湖北东信药业有限公司
|
湖北东信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-04-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
制霉素阴道泡腾片
|
湖南恒生制药股份有限公司
|
国药准字H20067247
|
0.1miu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-01-29
|
制霉素阴道泡腾片
|
河北三九爱德福药业有限公司
|
国药准字H20065927
|
0.1miu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-19
|
制霉菌素阴道泡腾片
|
中美上海施贵宝制药有限公司
|
国药准字H31022516
|
0.1miu
|
片剂(泡腾)
|
中国
|
已过期
|
2015-04-28
|
制霉素阴道泡腾片
|
湖北东信药业有限公司
|
国药准字H20067560
|
0.1miu
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-04-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:0.1miu
- 时间:2018-11-27
- 省份:贵州
- 企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:0.5miu
- 时间:2024-10-21
- 省份:四川
- 企业名称:山东鲁抗医药股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
制霉素片
|
片剂
|
0.5miu
|
100
|
0.25
|
24.6
|
广东华南药业集团有限公司
|
广东华南药业集团有限公司
|
辽宁
|
2010-02-23
|
无 |
制霉菌素片
|
片剂
|
0.5miu
|
100
|
0.25
|
24.65
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
制霉菌素片
|
片剂
|
0.5miu
|
100
|
0.25
|
24.65
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
山东鲁抗医药股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
制霉素片
|
片剂
|
0.5miu
|
100
|
0.22
|
21.5
|
浙江震元制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
制霉素阴道栓
|
栓剂
|
0.2miu
|
6
|
1.87
|
11.2
|
北京双吉制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0700594
|
制霉素阴道泡腾片
|
河北世济唐威药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-12-25
|
2009-06-11
|
制证完毕-已发批件河北省 EH143998215CN
|
查看 |
CYHS0506331
|
制霉素阴道泡腾片
|
株洲市金泰制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-09-21
|
2006-08-22
|
制证完毕-已发批件湖南省
|
查看 |
CYHS0507112
|
制霉素阴道泡腾片
|
湖北东信药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-19
|
2006-09-11
|
制证完毕-已发批件湖北省
|
查看 |
CYHS0504857
|
制霉素阴道泡腾片
|
河北三九爱德福药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-03
|
2006-07-07
|
已发件 河北省
|
查看 |
CYHS0700058
|
制霉素阴道泡腾片
|
福建金色年华药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-03-02
|
2009-06-11
|
制证完毕-已发批件福建省 EH143997612CN
|
查看 |
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