口服补液盐散(Ⅱ)

【说明书修订日期】

核准日期：2006年11月27日
修改日期：2010年10月01日

【药品名称】

通用名称： 口服补液盐散(Ⅱ)
英文名称：Oral Rehydration Salts Powder(Ⅱ)
汉语拼音：Koufu Buyeyan San(Ⅱ)

【注册商标】

珍宝

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每袋含钠(Na)应为0.926g～1.131g，含钾(K)应为0.354g～0.433g，含总氯(Cl)应为1.276g～1.560g，含枸橼酸钠(C₆H₅Na₃O₇•2H₂O)应为1.305g～1.595g，含无水葡萄糖(C₆H₁₂O₆)应为9.00g～11.00g。

【性状】

本品为白色结晶性粉末。

【适应症】

预防和治疗腹泻、呕吐、大量出汗等体液丢失引起的轻、中度失水。

【规格】

13.95g。

【用法用量】

临用时，将一袋本品溶于500ml温开水中，以备口服。
1．成人
(1)治疗轻中度失水：①轻度失水，开始时按体重50ml/kg，4～6小时内饮完，以后酌情调整剂量；②中度失水，开始时按体重50ml/kg，6小时内饮完，若症状仍无明显改善，请在医师指导下采用其他补液方式。
(2)治疗急性腹泻：①轻度腹泻，按体重每日50ml/kg；②严重腹泻，应以静脉滴注为主，直至腹泻停止。
2．小儿
治疗轻度失水，开始时按体重50ml/kg，4小时内服用，直至腹泻停止。中度脱水应以静脉补液为主。

【不良反应】

1.可见高钠血症，引起水潴留，体液量过多，应立即停药。
2.胃肠道不良反应可见恶心、呕吐、刺激感，多因未按规定溶解本品，浓度过高而引起，此时可分次少量服用。

【禁忌】

1.少尿或无尿患者。
2.严重失水、有休克征象者。
3.严重腹泻、粪便量按体重超过每小时30ml/kg者。
4.葡萄糖吸收障碍者。
5.肠梗阻、肠麻痹及肠穿孔者。
6.由于严重呕吐等原因不能口服者。

【注意事项】

1．一般不用于早产儿。
2．严重失水或应用本品后失水无明显改善者需改为静脉补液。
3．随时检测血压、体重、血电解质(主要为Na+和K+)、粪便量等体征。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

婴幼儿应用本品时需少量多次给予，当剂量按体重超过每日100ml/kg时，需给予饮水、以免发生高钠血症。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品可补充钠、钾及体液，调节体内水及电解质的平衡。所含葡萄糖可增加肠黏膜对肠液的吸收。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密封，在干燥处保存。

【包装】

复合膜包装：6袋/盒，10袋/包。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

中国药典2010年版二部

【批准文号】

国药准字H37021199

【生产企业】

企业名称：山东山大康诺制药有限公司(原山东医科大学实验药厂)
生产地址：济南高新技术开发区颖秀路山大科技园内
邮政编码：250101
电话号码：0531-85198758  81692608
传真号码：0531-85198761
网址：www.sdkn.com