复合维生素B注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 复合维生素B注射液
英文名称:Vitamin B Complex Injection
汉语拼音:Fuhe Weishengsu B Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每支(2ml)含维生素B1 20mg、核黄素磷酸2mg、维生素B6 2mg、烟酰胺30mg、右旋泛酸1mg。

【性状】

本品为黄色带绿色荧光的澄明或几乎澄明的液体。

【适应症】

用于营养不良及因缺乏维生素B类所引起疾患的辅助治疗,如厌食、脚气病、糙皮病等。

【用法用量】

肌内或皮下注射。常用量一次2ml,或遵医嘱。

【不良反应】

偶可发生头痛、头晕、眼花、腹痛、恶心、皮疹等反应。

【注意事项】

1、肝肾功能不全患者慎用。
2、药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用;孕妇大量使用有致畸的可能。

【药物相互作用】

维生素B1在碱性溶液中易分解,与碱性药物如碳酸氢枸橼酸配伍,易引起变质。

【药物过量】

药物过量可出现上述不良反应。

【药理毒理】

复合维生素B参与机体新陈代谢过程,为体内多种代谢环节所必需的辅酶和提供组织呼吸的重要辅酶。维生素B1碳水化合物代谢所需辅酶的重要组成成分。维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成分。维生素B6为多种酶的辅基,参与氨基酸及脂肪的代谢。烟酰胺辅酶Ⅰ及Ⅱ的组分,为脂质代谢、组织呼吸的化作用和糖原分解所必需。泛酸辅酶A的前体,参与碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢。

【药代动力学】

B族维生素,包括烟酰胺吸收后,分布于各组织,肝内代谢,经肾排泄,少量原形物从尿中排除。泛酸吸收后分布于各组织,在体内不被代谢,70%以原形随尿排除,30%随粪便排除。

【贮藏】

遮光、密闭保存。

【包装】

2ml×10支  纸盒

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H14023104

【生产企业】

企业名称:山西晋新双鹤药业有限责任公司
地址:山西省夏县城北
邮政编码:044400
电话号码:0359-8556048
传真号码:0359-8556048
网址:Http://www.jxyy.com.cn
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 23
  • 国产上市企业数 23
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H12021235
复合维生素B注射液
2ml
注射剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-27
国药准字H42022733
复合维生素B注射液
2ml
注射剂
远大医药(中国)有限公司
远大医药(中国)有限公司
化学药品
国产
2020-08-27
国药准字H53022002
复合维生素B注射液
2ml
注射剂
云南白药集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-16
国药准字H61023609
复合维生素B注射液
2ml
注射剂
西安远大德天药业股份有限公司
西安远大德天药业股份有限公司
化学药品
国产
2023-03-28
国药准字H14024052
复合维生素B注射液
2ml
注射剂
石药银湖制药有限公司
化学药品
国产
2015-07-27

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复合维生素B注射液
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12021235
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-07-27
复合维生素B注射液
远大医药(中国)有限公司
国药准字H42022733
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-08-27
复合维生素B注射液
云南白药集团股份有限公司
国药准字H53022002
2ml
注射剂
中国
在使用
2020-06-16
复合维生素B注射液
西安远大德天药业股份有限公司
国药准字H61023609
2ml
注射剂
中国
在使用
2023-03-28
复合维生素B注射液
石药银湖制药有限公司
国药准字H14024052
2ml
注射剂
中国
已过期
2015-07-27

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 2359
中标企业: 51
中标省份: 32
最低中标价0
规格:co
时间:2011-11-16
省份:浙江
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:广州白云山天心制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复合维生素B注射液
注射剂
2ml
1
0.12
0.115
石药银湖制药有限公司
河北
2010-11-30
复合维生素B片
片剂
co
100
0.01
1.45
天津力生制药股份有限公司
北京
2010-10-30
复合维生素B片
片剂
co
1000
0.01
12.75
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
北京
2010-10-30
复合维生素B注射液
注射剂
2ml
1
0.13
0.13
石药银湖制药有限公司
江西
2010-07-16
复合维生素B片
片剂
co
1000
0.01
9.37722
广东南国药业有限公司
贵州
2011-06-27

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0810077
复合维生素B注射液
广州白云山天心制药股份有限公司
补充申请
2008-12-08
2009-05-27
制证完毕-已发批件广东省 EI186806765CN
查看
Y0305656
复合维生素B注射液
商丘市哈森药业有限公司
仿制
6
2003-12-25
2006-04-04
已发通知件河南省
查看
CYHS0507190
复合维生素B注射液
石家庄制药集团欧意药业有限公司
仿制
6
2005-11-20
2008-04-23
在药品审评中心审评
查看

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

用药案例