注射用复合维生素B

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 注射用复合维生素B
汉语拼音:Zhusheyong Fuhe Weishengsu B
英文名称:Vitamin B Complex for Injection

【主要成分】

本品为复方制剂,其组分为:每瓶含维生素B120mg、维生素B22mg、维生素B62mg、烟酰胺30mg、泛酸1mg。

【性状】

本品为淡黄色至黄色的疏松块状或粉末。

【适应症】

用于营养不良及因缺乏维生素B类所引起疾患的辅助治疗,如厌食、脚气病、糙皮病。

【用法与用量】

用法:1瓶用2ml注射用水溶解后,肌内或皮下注射。
用量:常用量一次一瓶,或遵医嘱。

【不良反应】

偶可发生头痛、头晕、眼花、腹痛、恶心、皮疹等反应。

【注意事项】

1.肝肾功能不全患者慎用。
2.药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇慎用;孕妇大量使用有致畸的可能。

【药物相互作用】

维生素B1在碱性溶液中易分解,与碱性药物如碳酸氢枸橼酸配伍,易引起变质。

【药物过量】

药物过量可出现上述不良反应。

【药理毒理】

复合维生素B参与机体新陈代谢过程,为体内多种代谢环节所必需的辅酶和提供组织呼吸所需的重要辅酶。维生素B1碳水化合物代谢所需辅酶的重要组成成分。维生素B2为组织呼吸所需的重要辅酶组成成分。维生素B6为多种酶的辅基,参与氨基酸及脂肪的代谢。烟酰胺辅酶Ⅰ及Ⅱ的组分,为脂质代谢、组织呼吸的化作用和糖原分解所必需。泛酸辅酶A的前体,参与碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢。

【药代动力学】

B族维生素,包括烟酰胺吸收后,分布于各组织,肝内代谢,经肾排泄,少量原形物从尿中排除。泛酸吸收后分布于各组织,在体内不被代谢,70%以原形随尿排除。30%随粪便排除。

【贮藏】

遮光,置阴凉处密闭保存

【包装】

管制注射瓶,10瓶/盒。

【有效期】

暂定12个月

【批准文号】

国药准字H20051919

【企业名称】

【企业地址】

无锡市马山雪云路南端

【邮政编码】

(0510)214091

【电话】

(0510)5992233

【传真】

(0510)5994871
  • 药品名称

  • 主要成分

  • 性状

  • 适应症

  • 用法与用量

  • 不良反应

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 企业名称

  • 企业地址

  • 邮政编码

  • 电话

  • 传真

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20051919
注射用复合维生素B
维生素B1 20mg与维生素B2 2mg与维生素B6 2mg与烟酰胺 30mg与右旋泛酸钠 1mg
注射剂
无锡凯夫制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-28

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用复合维生素B
无锡凯夫制药有限公司
国药准字H20051919
20mg/2mg/2mg/30mg/1mg
注射剂
中国
在使用
2020-07-28

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药品中标情况

药品规格: 2359
中标企业: 51
中标省份: 32
最低中标价0
规格:co
时间:2011-11-16
省份:浙江
企业名称:西南药业股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml
时间:2016-07-07
省份:江西
企业名称:广州白云山天心制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复合维生素B注射液
注射剂
2ml
1
0.12
0.115
石药银湖制药有限公司
河北
2010-11-30
复合维生素B片
片剂
co
100
0.01
1.45
天津力生制药股份有限公司
北京
2010-10-30
复合维生素B片
片剂
co
1000
0.01
12.75
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
北京
2010-10-30
复合维生素B注射液
注射剂
2ml
1
0.13
0.13
石药银湖制药有限公司
江西
2010-07-16
复合维生素B片
片剂
co
1000
0.01
9.37722
广东南国药业有限公司
贵州
2011-06-27

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHB0502490
注射用复合维生素B
无锡凯夫制药有限公司
2005-12-08
已发批件江苏省
X0405775
注射用复合维生素B
无锡凯夫制药有限公司
新药
5
2004-10-14
2005-10-09
已发批件江苏省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例