复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
- 药理分类: 心血管系统用药/ 调脂及抗动脉粥样硬化药
- ATC分类: 血脂调节剂/ 血脂调节剂,复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【药品名称】
-
通用名称: 复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
英文名称:Compound Trivitamin and Linolic Acid Soft Capsules Ⅰ
汉语拼音:Fufang Sanwei Yayousuan Jiaowan Ⅰ
【曾用名】
-
脉通胶囊
【成份】
【性状】
-
本品为棕色胶丸;内容物为黄色油状物与黄白色固体的混合物。
【适应症】
-
用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。
【规格】
-
复方
【用法用量】
-
口服。一次1粒,一日3次,饭后服用或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.对诊断的干扰:大量服用维生素C将影响以下诊断性试验的结果
(1)大便隐血可致假阳性。
(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果。
(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性。
(4)尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸等浓度增高。
(5)血清胆红素浓度上升。
(6)尿pH下降。
2.下列情况应慎用维生素C
(1)半胱氨酸尿症。
(2)痛风。
(3)高草酸盐尿症。
(4)草酸盐沉积症。
(5)尿酸盐性肾结石。
(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)。
(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)。
(8)血色病。
(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血。
(10)镰形红细胞贫血。
3.维生素C大量长期服用后,宜逐渐减量停药,避免突然停药后产生停药后坏血病。
4.维生素B6对诊断的干扰:尿胆原试验呈假阳性。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【药物相互作用】
【药物过量】
【药理毒理】
-
亚油酸多烯为不饱和脂肪酸,能与胆固醇结合成酯,并可促使其降解为胆酸而排泄,具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量,使高密度脂蛋白含量增加。改变胆固醇的体内分布,减少血管壁中脂质的沉积;并能改变脂蛋白的组成和结构,增加细胞膜及脂蛋白的流动性,改善或保护血管壁的功能。肌醇有降血脂作用,可与脂肪酸、磷酸等结合形成肌醇磷脂,而且有类似胆碱的作用,能促进肝及其他组织中的脂肪代谢,防止脂肪在肝内积存。
维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能其作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。
维生素E确切功能尚不明,属于抗氧化剂。
维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些氧化还原作用),苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢,铁、碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化5-羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素铁吸收等所必需。
【贮藏】
-
遮光,密封,在干燥处保存。
【包装】
-
药用PVC、铝箔包装;12粒×1板/盒。
【有效期】
-
暂定24个月。
【批准文号】
-
国药准字H22024035
【生产企业】
-
企业名称:吉林永利药业股份有限公司
地址:吉林省白山市卫国路42-2号
邮政编码:134300
电话号码:0439-3258488
传真号码:0439-3258499
网址:www.jlyl.cc
说明书修订日期
药品名称
曾用名
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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国药准字H42022686
|
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
复方
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软胶囊剂
|
国药集团中联药业有限公司
|
国药集团武汉中联四药药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
国药准字H44024249
|
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
复方
|
胶囊剂(软胶囊)
|
广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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—
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化学药品
|
国产
|
2020-03-11
|
国药准字H12021021
|
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
复方
|
胶囊剂
|
天津市中央药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
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2020-07-20
|
国药准字H15021189
|
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
复方
|
胶囊剂
|
内蒙古海天制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-12
|
国药准字H11021760
|
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
复方
|
胶囊剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
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国药集团武汉中联四药药业有限公司
|
国药准字H42022686
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co
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软胶囊剂
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中国
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在使用
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2020-07-30
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复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
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广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂
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国药准字H44024249
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co
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胶囊剂(软胶囊)
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中国
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在使用
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2020-03-11
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复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
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天津市中央药业有限公司
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国药准字H12021021
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co
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2020-07-20
|
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
内蒙古海天制药有限公司
|
国药准字H15021189
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co
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胶囊剂
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中国
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在使用
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2020-04-12
|
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
华润双鹤药业股份有限公司
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国药准字H11021760
|
co
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胶囊剂
|
中国
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在使用
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2024-07-22
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药品中标情况
- 最低中标价0.04
- 规格:co
- 时间:2012-04-09
- 省份:陕西
- 企业名称:青岛双鲸药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:co
- 时间:2023-10-20
- 省份:青海
- 企业名称:威海华新药业集团有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
胶囊剂
|
co
|
100
|
0.04
|
4.108
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
陕西
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2012-04-09
|
无 |
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
胶囊剂
|
co
|
100
|
0.06
|
6.5
|
华北制药股份有限公司
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华北制药康欣有限公司
|
青海
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2012-03-19
|
无 |
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
胶囊剂
|
co
|
100
|
0.06
|
6.47
|
天津市中央药业有限公司
|
天津市中央药业有限公司
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
胶囊剂
|
co
|
100
|
0.06
|
5.77
|
神威药业集团有限公司
|
神威药业集团有限公司
|
吉林
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2014-04-03
|
无 |
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
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胶囊剂
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co
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100
|
0.04
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3.94
|
青岛双鲸药业股份有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
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无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CYHB1017427
|
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
威海华新药业集团有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-03-07
|
2012-04-18
|
制证完毕-已发批件山东省 ES915762564CS
|
查看 |
CYHB2300369
|
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
|
重庆千方药物研究有限公司
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补充申请
|
—
|
2023-02-22
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB1301150
|
复方三维亚油酸胶丸I
|
广州白云山星群(药业)股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2014-04-21
|
2015-01-26
|
制证完毕-已发批件广东省 1042743676713
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查看 |
Y0402081
|
复方三维亚油酸胶丸I
|
吉林修正药业集团长春高新制药有限公司
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2004-05-14
|
已发批件吉林省
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