复方三维亚油酸胶丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年10月8日

【药品名称】

通用名称: 复方三维亚油酸胶丸
英文名称:Compound Trivitamin and Linolic Acid Soft Capsules
汉语拼音:Fufang Sanwei Yayousuan Jiaowan

【成份】

本品为复方制剂,其主要成份为亚油酸维生素B6维生素C、维生素E、肌醇大豆磷脂、甲基橙皮苷。

【性状】

本品为棕色胶丸,内容物为黄色油状物与黄白色固体的混合物。

【适应症】

用于动脉粥样硬化的辅助治疗和预防。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1粒,一日3次,饭后服用或遵医嘱。

【不良反应】

按推荐剂量与用法服用,未见不良反应。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1.维生素C大量长期服用后,宜逐渐减量停药,避免突然停药后产生停药后坏血病。
2.维生素B6对诊断的干扰:尿胆原实验呈假阳性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

维生素C可通过胎盘,可分泌入乳汁。妊娠妇女每日大量摄入本品可能对胎儿有害,但未经动物实验证实。孕妇服用大剂量时,可能产生婴儿坏血病。
孕妇接受大量维生素B6,可致新生儿产生维生素B6依赖综合征。乳母摄入正常需要量对婴儿无不良影响。

【药物相互作用】

1.口服大剂量(一日量大于10g)维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥扑米酮合用,可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期和大量应用维生素C时,能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。
6.氯霉素、环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼酞嗪、免疫抑制剂包括肾上腺皮质激素、环磷酰胺环孢素异烟肼青霉胺等药物可拮抗维生素B6或增加维生素B6经肾排泄,可引起贫血或周围神经炎。
7.左旋多巴与小剂量维生素B6(每日5mg)合用,可拮抗左旋多巴的抗震颤作用。但对卡比多巴无影响。

【药物过量】

每日服用本品超过40粒(维生素C量大于1g)时,可引起因维生素C过量而导致的不良反应。

【药理毒理】

油酸多烯为不饱和脂肪酸,能与胆固醇结合成酯,并可能促使其降解为胆酸而排泄,具有降低血胆固醇的作用亦降低甘油三酯、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白的含量,使高密度脂蛋白含量增加。改变胆固醇的体内分布,减少血管壁中脂质的沉积;并能改变脂蛋白的组成和结构,增加细胞膜及脂蛋白的流动性,改善或保护血管壁的功能。肌醇有降血脂作用,可与脂肪酸、磷酸等结合形成肌醇磷脂,而且有类似胆碱的作用,能促进肝及其他组织中的脂肪代谢,防止脂肪在肝中积存。
维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶对蛋白质、碳水化合物、脂类的各种代谢功能起作用。维生素B6还参与色胺酸转化成烟酸或5-羟色胺。
维生素E确切功能尚不明,属于抗化剂。
维生素C为抗体及胶原形成,组织修补(包括某些化还原作用),苯丙氨酸酪氨酸叶酸的代谢,碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,维持免疫功能,羟化5-羟色胺,保持血管的完整,促进非血红素吸收等所必需。

【贮藏】

遮光、密闭,在干燥处保存。

【包装】

药用铝塑包装,12粒/板×2板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第四册WS1-10001-(HD-0339)-2002

【批准文号】

国药准字H22025410

【生产企业】

企业名称:吉林恒星科技制药有限公司
生产地址:农安县烧锅镇革新村
邮政编码:130217
电话号码:0431-83262333
传真号码:0431-83490363
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025410
复方三维亚油酸胶丸
复方
软胶囊剂
吉林恒星科技制药有限公司
化学药品
国产
2021-07-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方三维亚油酸胶丸
吉林恒星科技制药有限公司
国药准字H22025410
co
软胶囊剂
中国
在使用
2021-07-01

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药品中标情况

药品规格: 131
中标企业: 8
中标省份: 21
最低中标价0.04
规格:co
时间:2012-04-09
省份:陕西
企业名称:青岛双鲸药业股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2023-10-20
省份:青海
企业名称:威海华新药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
胶囊剂
co
100
0.04
4.108
青岛双鲸药业股份有限公司
青岛双鲸药业股份有限公司
陕西
2012-04-09
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
胶囊剂
co
100
0.06
6.5
华北制药股份有限公司
华北制药康欣有限公司
青海
2012-03-19
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
胶囊剂
co
100
0.06
6.47
天津市中央药业有限公司
天津市中央药业有限公司
青海
2012-03-19
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
胶囊剂
co
100
0.06
5.77
神威药业集团有限公司
神威药业集团有限公司
吉林
2014-04-03
复方三维亚油酸胶丸Ⅰ
胶囊剂
co
100
0.04
3.94
青岛双鲸药业股份有限公司
内蒙古
2011-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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