复方木香小檗碱片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年07月25日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方木香小檗碱
英文名称:Compound Aucklan dia and Berberine Tablets
汉语拼音:Fufang Muxiang Xiaobojian Pian

【注册商标】

立可安

【成份】

本品为复方制剂,每片含盐酸小檗碱50毫克、木香312.5毫克、吴茱萸125毫克。辅料为淀粉、糊精、蔗糖、硬脂

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色;气香,味苦。

【作用类别】

本品为止泻药类非处方药药品。

【适应症】

用于治疗肠道感染、腹泻

【规格】

盐酸小檗碱50毫克、木香312.5毫克、吴茱萸125毫克。

【用法用量】

口服,成人,一次2片,一日3次。

【不良反应】

偶见恶心、呕吐、皮疹、药热,停药后可消失。

【禁忌】

溶血性贫血患者禁用。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.含鞣质的中药与本品合用,可与黄连素生成难溶性复合物,降低疗效。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中盐酸小檗碱(黄连素)对多数细菌仅有微弱的抑菌作用,但对痢疾杆菌、大肠杆菌引起的肠道感染有效;木香可行气止痛,调中导滞;吴茱萸具有散寒止痛、助阳止泻作用。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药品包装用铝箔/聚氯乙烯固体药用硬片包装,12片/盒、20片/盒、24片/盒、36片/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0341)-2002

【批准文号】

国药准字H42022410

【生产企业】

企业名称:远大医药黄石飞云制药有限公司
生产地址:湖北省黄石市山大道东52号
邮政编码:435000
电话号码:0714-6514628
传真号码:0714-6514628
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

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  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

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  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H42022410
复方木香小檗碱片
小檗碱50mg,木香0.3125g,吴茱萸0.125g
片剂(糖衣)
远大医药黄石飞云制药有限公司
远大医药黄石飞云制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方木香小檗碱片
远大医药黄石飞云制药有限公司
国药准字H42022410
50mg/312.5mg/125mg
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-07-27

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药品中标情况

药品规格: 133
中标企业: 1
中标省份: 21
最低中标价0.39
规格:50mg/312.5mg/125mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:远大医药黄石飞云制药有限公司
最高中标价0
规格:50mg/312.5mg/125mg
时间:2022-03-26
省份:云南
企业名称:远大医药黄石飞云制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方木香小檗碱片
片剂
50mg/312.5mg/125mg
24
0.82
19.59
远大医药黄石飞云制药有限公司
湖北
2013-01-15
复方木香小檗碱片
片剂
50mg/312.5mg/125mg
24
0.68
16.32
远大医药黄石飞云制药有限公司
广东
2015-05-05
复方木香小檗碱片
片剂
50mg/312.5mg/125mg
24
0.68
16.32
远大医药黄石飞云制药有限公司
广东
2015-04-03
复方木香小檗碱片
片剂
50mg/312.5mg/125mg
24
0.68
16.32
远大医药黄石飞云制药有限公司
远大医药黄石飞云制药有限公司
上海
2016-11-14
复方木香小檗碱片
片剂
50mg/312.5mg/125mg
12
3.32
39.8
远大医药黄石飞云制药有限公司
远大医药黄石飞云制药有限公司
云南
2022-03-26
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品