复方桔梗氯化铵糖浆

药品说明书

【药品名称】

通用名称:复方桔梗氯化铵糖浆
英文名称:Compound Platycodon and Ammonium Chloride Syrup

【成分】

本品主要成份为本品为复方制剂,其组分为每100ml含百部流浸膏3ml、远志流浸膏1ml、桔梗流浸膏5ml、氯化铵2g、桂皮酊0.25ml等。

【性状】

本品为棕红色液体;味甜微咸。

【适应症】

用于咳嗽,多痰。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次10ml,一日3~4次。

【不良反应】

服用后有恶心,偶有出现呕吐。在镰状细胞贫血患者可引起缺或(和)酸中毒。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

本品与磺胺嘧啶、呋喃妥因等呈配伍禁忌。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量或长期服用可造成酸中毒和低血症。

【药理毒理】

本品中氯化铵为酸性无机盐,口服后反射增加腺体分泌,引起痰液稀释,并能润湿呼吸道使痰液变稀而易咳出,为了增强其祛痰止咳作用,本品中桔梗桔梗皂苷能使呼吸道黏膜分泌亢进,稀释并排出痰液,远志中含皂苷,能刺激胃黏膜,反射引起祛痰,增加镇咳祛痰作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封(10~30℃)保存。

【包装】

(1) 药用塑料瓶装,每瓶装100ml;
(2) 药用塑料瓶装,每瓶装500ml。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第四册WS-10001-(HD-0362)-2002

【批准文号】

国药准字H44025152

【生产企业】

  • 药品名称

  • 成分

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024364
复方桔梗氯化铵糖浆
糖浆剂
广东万年青制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-06
国药准字H44025152
复方桔梗氯化铵糖浆
复方
糖浆剂
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-11-27

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方桔梗氯化铵糖浆
广东万年青制药股份有限公司
国药准字H44024364
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-01-06
复方桔梗氯化铵糖浆
广东邦民制药厂有限公司
国药准字H44025152
co
糖浆剂
中国
在使用
2020-11-27

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药品中标情况

药品规格: 71
中标企业: 3
中标省份: 16
最低中标价1.99
规格:100ml
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海东方制药有限公司
最高中标价0
规格:500ml
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:广东邦民制药厂有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方桔梗氯化铵口服溶液
口服液体剂
100ml
1
2.25
2.25
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
湖南
2014-12-26
复方桔梗氯化铵口服溶液
口服液体剂
100ml
1
4
4
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
青海
2012-07-12
复方桔梗氯化铵口服溶液
口服液体剂
180ml
1
17.04
17.04
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
黑龙江
2017-11-08
复方桔梗氯化铵口服溶液
口服液体剂
100ml
1
9.48
9.48
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
天津
2022-02-14
复方桔梗氯化铵口服溶液
口服液体剂
100ml
1
9.48
9.48
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
黑龙江
2022-02-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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