复方桔梗氯化铵口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:对本品成份过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称: 复方桔梗氯化铵口服溶液
英文名称:Compound Ammonium Chloride Oral Solution
汉语拼音:Fufang Jiegeng Lühua’an Koufu Rongye

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每瓶120ml中含远志流浸膏2.4ml、吐根酊0.48ml、百部流浸膏1.2ml、桔梗流浸膏1.2ml、薄荷脑24mg、氯化铵840mg、愈创木酚磺酸180mg。

【性状】

本品为棕色的液体;味甜,有薄荷味。

【适应症】

用于感冒支气管炎引起的咳嗽、多痰。

【用法用量】

口服。一次5~10ml,一日3~4次。

【不良反应】

服用后有恶心,偶发现呕吐。

【禁忌】

对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.肝肾功能不全及溃疡病患者慎用。2.本品与磺胺嘧啶、呋喃妥因配伍禁忌。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用或用量酌减。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

氯化铵为刺激性祛痰药,口服后刺激胃黏膜的迷走神经末梢引起轻度恶心,能反射性地引起支气管黏液分泌增加,使痰液稀释,易于咳出;愈创木酚磺酸为刺激性祛痰药,可增加支气管的分泌,使痰液变稀产生祛痰作用,对呼吸道黏膜有温和的刺激作用,有微弱抗炎作用能促进慢性炎症的恢复,对感冒咳嗽支气管炎发作有缓解作用;桔梗为刺激性祛痰药,口服后刺激胃黏膜引起轻度恶心。百部性微温,具有润肺止咳的功效;远志所含皂苷对胃黏膜的刺激作用,反射性促进支气管分泌液体增加而起祛痰作用;大量可致恶心呕吐。吐根中含有吐根碱(依米丁),为刺激性祛痰药

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

药用聚酯瓶包装,每瓶装120ml。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-0443)-2002

【批准文号】

国药准字H23023031

【生产企业】

企业名称:哈尔滨东方制药有限公司
生产地址:哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1号
邮政编码:150600
电话号码:0451-53335701  56769888
传真号码:0451-53335026
注册地址:哈尔滨市尚志经济开发区迎宾路1号
网址:www.hebdfzy.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H44024975
复方桔梗氯化铵口服溶液
复方
口服溶液剂
广东邦民制药厂有限公司
化学药品
国产
2020-05-09
国药准字H23023031
复方桔梗氯化铵口服溶液
复方
口服溶液剂
哈尔滨东方制药有限公司
哈尔滨东方制药有限公司
化学药品
国产
2020-12-07
国药准字H22024545
复方桔梗氯化铵口服溶液
复方
口服溶液剂
通化卫京药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-19
国药准字H31022510
复方桔梗氯化铵口服溶液
复方
口服溶液剂
上海美优制药有限公司
化学药品
国产
2019-11-01
国药准字H31022521
复方桔梗氯化铵口服溶液
复方
口服溶液剂
上海东方制药有限公司
化学药品
国产
2002-12-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方桔梗氯化铵口服溶液
哈尔滨东方制药有限公司
国药准字H23023031
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-12-07
复方桔梗氯化铵口服溶液
广东邦民制药厂有限公司
国药准字H44024975
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-05-09
复方桔梗氯化铵口服溶液
通化卫京药业股份有限公司
国药准字H22024545
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-03-19
复方桔梗氯化铵口服溶液
上海美优制药有限公司
国药准字H31022510
co
口服溶液剂
中国
在使用
2019-11-01
复方桔梗氯化铵口服溶液
上海东方制药有限公司
国药准字H31022521
co
口服溶液剂
中国
已过期
2002-12-18

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药品中标情况

药品规格: 71
中标企业: 3
中标省份: 16
最低中标价1.99
规格:100ml
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海东方制药有限公司
最高中标价0
规格:500ml
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:广东邦民制药厂有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方桔梗氯化铵口服溶液
口服液体剂
100ml
1
12.8
12.8
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
广西
2016-07-01
复方桔梗氯化铵口服溶液
口服液体剂
500ml
1
46.08
46.08
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
上海
2018-10-17
复方桔梗氯化铵口服溶液
口服液体剂
100ml
1
2.25
2.25
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
全军
2013-03-06
复方桔梗氯化铵口服溶液
口服液体剂
100ml
1
2.25
2.25
上海美优制药有限公司
上海美优制药有限公司
广东
2015-07-21
复方桔梗氯化铵口服溶液
口服液体剂
100ml
1
2.25
2.25
广东邦民制药厂有限公司
广东邦民制药厂有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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