复方氨酚烷胺颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2008年03月12日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方氨酚烷胺颗粒
英文名称:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Granules
汉语拼音:Fufang Anfenwan’an Keli

【成份】

本品为复方制剂,每袋含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺100毫克,人工牛黄10毫克,咖啡因15毫克,马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为:蔗糖、柠檬黄、胭脂红、橘子香精。

【性状】

本品为着色颗粒;味甜。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人,一次1袋,一日2次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4.前列腺肥大、青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
5.肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者慎用。
6.孕妇及哺乳期妇女慎用。
7.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
8.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;金刚烷胺可抗“亚—甲型”流感病毒,抑制病毒繁殖;咖啡因中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果,并减轻其他药物所致的嗜睡、头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状;人工牛黄具有解热、镇惊作用。上述诸药配伍制成复方,可增强解热、镇痛效果、解除或改善感冒所引起的各种症状。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

镀铝复合膜装,10克/袋×10袋/盒。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第三册,标准编号WS-10001-(HD-0258)-2002。

【批准文号】

国药准字H13023525。

【生产企业】

企业名称:河北长天药业有限公司
生产地址:河北省保定市民营科技产业园区
邮政编码:071000
销售电话:0312-5976329
传真号码:0312-5976286
网址:www.ctyyw.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H13023284
复方氨酚烷胺颗粒
复方
颗粒剂
河北天致药业有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H13023525
复方氨酚烷胺颗粒
复方
颗粒剂
河北长天药业有限公司
河北长天药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-28
国药准字H20067258
复方氨酚烷胺颗粒
复方
颗粒剂
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
化学药品
国产
2020-12-21
国药准字H13023538
复方氨酚烷胺颗粒
复方
颗粒剂
华北制药股份有限公司
华北制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-08
国药准字H13024418
复方氨酚烷胺颗粒
复方
颗粒剂
河北云盘山药业有限公司
河北云盘山药业有限公司
化学药品
国产
2021-11-29

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨酚烷胺颗粒
河北天致药业有限公司
国药准字H13023284
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-05-22
复方氨酚烷胺颗粒
河北长天药业有限公司
国药准字H13023525
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-09-28
复方氨酚烷胺颗粒
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
国药准字H20067258
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-12-21
复方氨酚烷胺颗粒
华北制药股份有限公司
国药准字H13023538
co
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-08
复方氨酚烷胺颗粒
河北云盘山药业有限公司
国药准字H13024418
co
颗粒剂
中国
在使用
2021-11-29

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药品中标情况

药品规格: 7806
中标企业: 171
中标省份: 32
最低中标价0.06
规格:co
时间:2022-09-06
省份:湖北
企业名称:山东鲁西药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2021-06-30
省份:江苏
企业名称:四川恩威制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨酚烷胺胶囊
胶囊剂
250mg/100mg
12
0.6
7.2
济南恒基制药有限公司
上海
2016-05-31
复方氨酚烷胺胶囊
胶囊剂
250mg/100mg
20
1.36
27.27
华润三九(北京)药业有限公司
上海
2016-05-31
复方氨酚烷胺片
片剂
co
12
1.36
16.36
重庆迪康长江制药有限公司
上海
2016-05-31
复方氨酚烷胺片
片剂
co
12
1
12
桂林南药股份有限公司
上海
2016-05-31
复方氨酚烷胺片
片剂
co
12
1.3
15.65
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
上海
2016-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1306291
复方氨酚烷胺颗粒
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
补充申请
2013-09-27
2014-11-21
制证完毕-已发批件河北省 1048587655611
查看
Y0408168
复方氨酚烷胺颗粒
河北(冀衡集团)华威制药有限公司
仿制
6
2004-08-20
2005-06-15
已发批件河北省
查看
CYHB1206369
复方氨酚烷胺颗粒
葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司
补充申请
2013-05-30
2013-12-25
制证完毕-已发批件河北省 1079895106906
CYHS0590195
复方氨酚烷胺颗粒
河北(冀衡集团)华威制药有限公司
仿制
6
2005-11-07
2006-09-13
制证完毕-已发批件河北省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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用药案例