复方氨酚烷胺片
- 药理分类: 镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药/ 解热镇痛、抗炎、抗风湿药
- ATC分类: 镇痛药/ 其它解热镇痛药/ 酰苯胺类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
【警告】
-
警示语:严重肝肾功能不全者禁用。
【药品名称】
-
通用名称: 复方氨酚烷胺片
英文名称:Compound Paracetamol and Amantadine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Fufang Anfenwan'an Pian
【成份】
【性状】
-
本品为淡黄色片。
【作用类别】
-
本品为感冒用药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
复方
【用法用量】
-
口服。成人,一次1片,一日2次。
【不良反应】
-
有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。
【禁忌】
-
严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
铝塑包装,每板12片,每盒1板。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-XG-015-2002
【批准文号】
-
国药准字H23023422
【生产企业】
-
企业名称:多多药业有限公司
生产地址:佳木斯市安庆街477号
邮政编码:154007
电话号码:0454-8358121(质量咨询) 8358888(销售咨询)
传真号码:0454-8358371
网 址:http://www.hljdd.com
如有问题可与生产企业联系
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为保证儿童用药安全,根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定,现对含盐酸金刚烷胺的非处方药(OTC)的说明书进行修订,并将有关事项通知如下:
一、含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书修订内容
(一)对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
(二)对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”,在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
(三)对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片,删除【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。国家食品药品监督管理局
二○一二年五月七日
说明书修订日期
特殊标记
警告
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H52020599
|
复方氨酚烷胺片
|
复方
|
片剂
|
葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
|
葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-06-12
|
国药准字H23023422
|
复方氨酚烷胺片
|
复方
|
片剂
|
多多药业有限公司
|
多多药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-06
|
国药准字H22025747
|
复方氨酚烷胺片
|
复方
|
片剂
|
长春人民药业集团有限公司
|
长春人民药业集团有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-05
|
国药准字H22025471
|
复方氨酚烷胺片
|
复方
|
片剂
|
吉林玉仁制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-28
|
国药准字H22026193
|
复方氨酚烷胺片
|
复方
|
片剂
|
吉林省吴太感康药业有限公司
|
吉林省吴太感康药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-10
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氨酚烷胺片
|
葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司
|
国药准字H52020599
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2019-06-12
|
复方氨酚烷胺片
|
多多药业有限公司
|
国药准字H23023422
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-06
|
复方氨酚烷胺片
|
长春人民药业集团有限公司
|
国药准字H22025747
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-05
|
复方氨酚烷胺片
|
吉林玉仁制药股份有限公司
|
国药准字H22025471
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-28
|
复方氨酚烷胺片
|
吉林省吴太感康药业有限公司
|
国药准字H22026193
|
co
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.06
- 规格:co
- 时间:2022-09-06
- 省份:湖北
- 企业名称:山东鲁西药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:co
- 时间:2021-06-30
- 省份:江苏
- 企业名称:四川恩威制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氨酚烷胺胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
10
|
0.26
|
2.65
|
天方药业有限公司
|
河南天方药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
复方氨酚烷胺胶囊
|
胶囊剂
|
co
|
12
|
0.34
|
4.13
|
四川科伦药业股份有限公司
|
四川科伦药业股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
复方氨酚烷胺胶囊
|
胶囊剂
|
250mg/100mg
|
10
|
0.15
|
1.46
|
瑞阳制药股份有限公司
|
瑞阳制药股份有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
复方氨酚烷胺片
|
片剂
|
co
|
12
|
0.15
|
1.85
|
哈药集团三精制药四厂有限公司
|
哈药集团三精制药四厂有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
复方氨酚烷胺片
|
片剂
|
co
|
12
|
0.16
|
1.96
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
辽宁华瑞联合制药有限公司
|
海南
|
2014-08-08
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
复方氨酚烷胺片
|
山西晋新双鹤药业有限责任公司
|
素片
|
12片/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
复方氨酚烷胺片
|
四川恩威制药有限公司
|
素片
|
24片/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
复方氨酚烷胺片
|
哈药集团制药六厂
|
素片
|
12片/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
复方氨酚烷胺片
|
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
|
素片
|
12片/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
复方氨酚烷胺片
|
浙江莎普爱思药业股份有限公司
|
素片
|
10片/盒
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0603205
|
复方氨酚烷胺片
|
迪沙药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-07-06
|
2008-10-30
|
制证完毕-已发批件山东省 EX946961168CN
|
查看 |
CYHB0907071
|
复方氨酚烷胺片
|
哈药集团三精制药四厂有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-10
|
2010-02-05
|
制证完毕-已发批件重庆市 EF002512886CS
|
查看 |
CYHS0890229
|
复方氨酚烷胺片
|
成都天银制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2008-11-19
|
2009-12-25
|
制证完毕-已发批件四川省 ED529725061CS
|
查看 |
CYHS0508079
|
复方氨酚烷胺片
|
南京易亨制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-09
|
2006-12-27
|
制证完毕-已发批件江苏省 ES010638747CN(申请人申请撤回其药品注册申请,2006.10.12通知中心终止审评)
|
查看 |
CYHS0790172
|
复方氨酚烷胺片
|
吉林吉春制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-07-16
|
2009-06-16
|
制证完毕-已发批件吉林省 EH144000758CN
|
查看 |
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