复方氨酚烷胺胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月15日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 复方氨酚烷胺胶囊
英文名称:Compound Paracetamol and Amantadine Lydrochloride Capsules
汉语拼音:Fufang An Fen wan'an Jiaonang

【注册商标】

世纪神龙

【成份】

每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克。辅料为淀粉

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色的小丸。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预防和治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。治疗用,成人一次1粒,一日2次。预防用,如与感冒患者密切接触后,每日1粒,持续服用不超过10天。

【不良反应】

偶见白细胞或血小板减少、厌食、恶心、呕吐、皮疹等不良反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质慎用。
3.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.服用本品期间禁止饮酒。
6.肝肾功能不全者慎用。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.当本品性状发生改变时禁用。
9.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将此品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与含有酒精的饮料、巴比妥类、苯妥英氯霉素等并用。
2.长期服用本品与其他解热镇痛药同服有增加肾毒性之危险。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑包装,10粒×1板/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

卫生部药品标准二部第五册

【批准文号】

国药准字H21024575

【生产企业】

企业名称:沈阳神龙药业有限公司
注册地址:沈阳市浑南新区高迎路4号
生产地址:沈阳市浑南新区高迎路4号
邮政编码:110179
电话号码:024-83780398
传真号码:024-83780899
网    址:www.shenlonggruop.com.
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

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  • 作用类别

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  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 145
  • 国产上市企业数 145
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025681
复方氨酚烷胺胶囊
复方
胶囊剂
通化金恺威药业有限公司
通化金恺威药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-21
国药准字H22025835
复方氨酚烷胺胶囊
复方
胶囊剂
吉林省中晟制药有限公司
吉林省中晟制药有限公司
化学药品
国产
2020-11-16
国药准字H23023726
复方氨酚烷胺胶囊
复方
胶囊剂
多多药业有限公司
多多药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-06
国药准字H22021195
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚0.25g,盐酸金刚烷胺0.1g。
胶囊剂
修正药业集团长春高新制药有限公司
修正药业集团长春高新制药有限公司
化学药品
国产
2020-01-09
国药准字H36020169
复方氨酚烷胺胶囊
复方
胶囊剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨酚烷胺胶囊
安徽圣鹰药业有限公司
国药准字H34020212
co
胶囊剂
中国
在使用
2019-11-19
复方氨酚烷胺胶囊
福建太平洋制药有限公司
国药准字H20094227
co
胶囊剂
中国
在使用
2024-05-06
复方氨酚烷胺胶囊
修正药业集团长春高新制药有限公司
国药准字H22021195
250mg/100mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-09
复方氨酚烷胺胶囊
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字H36020169
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-08
复方氨酚烷胺胶囊
成都锦华药业有限责任公司
国药准字H20054601
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-19

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药品中标情况

药品规格: 7806
中标企业: 171
中标省份: 32
最低中标价0.06
规格:co
时间:2022-09-06
省份:湖北
企业名称:山东鲁西药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2021-06-30
省份:江苏
企业名称:四川恩威制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨酚烷胺胶囊
胶囊剂
250mg/100mg
12
0.6
7.2
济南恒基制药有限公司
上海
2016-05-31
复方氨酚烷胺胶囊
胶囊剂
250mg/100mg
20
1.36
27.27
华润三九(北京)药业有限公司
上海
2016-05-31
复方氨酚烷胺片
片剂
co
12
1.36
16.36
重庆迪康长江制药有限公司
上海
2016-05-31
复方氨酚烷胺片
片剂
co
12
1
12
桂林南药股份有限公司
上海
2016-05-31
复方氨酚烷胺片
片剂
co
12
1.3
15.65
昆明梓橦宫全新生物制药有限公司
上海
2016-05-31

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国家集中采购情况

中选企业

9

最高中选单价

0

康普药业股份有限公司

最高降幅

康普药业股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0

康普药业股份有限公司

最低降幅

康普药业股份有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
复方氨酚烷胺胶囊
康普药业股份有限公司
胶囊剂
12粒/盒
2年
2023-12-07
复方氨酚烷胺胶囊
悦康药业集团股份有限公司
胶囊剂
10粒/盒
2年
2023-12-07
复方氨酚烷胺胶囊
瑞阳制药股份有限公司
胶囊剂
12粒/盒
2年
2023-12-07
复方氨酚烷胺胶囊
四川依科制药有限公司
胶囊剂
10粒/盒
2年
2023-12-07
复方氨酚烷胺胶囊
安徽圣鹰药业有限公司
胶囊剂
9粒/盒
2年
2023-12-07

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 45
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 24
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 16
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0405287
复方氨酚烷胺胶囊
海南海力制药有限公司
仿制
6
2004-07-21
2005-03-21
已发批件海南省
查看
CYHB2100267
复方氨酚烷胺胶囊
吉林省吴太感康药业有限公司
补充申请
2021-02-25
2021-03-22
制证完毕-已发批件吉林省 1014137227335
查看
CYHS0690033
复方氨酚烷胺胶囊
石家庄制药集团欧意药业有限公司
仿制
6
2006-02-20
2008-01-10
已发批件河北省 EU179519265CN
查看
Y0402564
复方氨酚烷胺胶囊
安徽永生堂药业有限责任公司
仿制
6
2004-09-21
2005-03-04
已发批件安徽省
查看
Y0301211
复方氨酚烷胺胶囊
海南海力制药有限公司
仿制
6
2003-12-19
2004-03-05
已发批件海南省
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20130152
复方氨酚烷胺胶囊空腹条件下、随机开放、两周期双交叉健康人体生物等效试验
复方氨酚烷胺胶囊
用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等,也可用于流行性感冒的预防和治疗。
进行中
其它
2013-07-27

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用药案例