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复方氨酚烷胺胶囊

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中复方氨酚烷胺胶囊的详尽概览。复方氨酚烷胺胶囊的药理分类为解热镇痛、抗炎、抗风湿药,ATC分类为酰苯胺类,目前复方氨酚烷胺胶囊的国内上市企业有145家,包括威海华新药业集团有限公司、吉林道君药业股份有限公司等。此外,还有更多关于复方氨酚烷胺胶囊的基本信息,如国内上市情况、药品中标情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年04月15日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 复方氨酚烷胺胶囊
英文名称:Compound Paracetamol and Amantadine Lydrochloride Capsules
汉语拼音:Fufang An Fen wan'an Jiaonang

【注册商标】

世纪神龙

【成份】

每粒含对乙酰氨基酚250毫克、盐酸金刚烷胺100毫克、马来酸氯苯那敏2毫克、人工牛黄10毫克、咖啡因15毫克。辅料为淀粉

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为淡黄色的小丸。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、鼻塞、咽痛等症状,也可用于流行性感冒的预防和治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。治疗用,成人一次1粒,一日2次。预防用,如与感冒患者密切接触后,每日1粒,持续服用不超过10天。

【不良反应】

偶见白细胞或血小板减少、厌食、恶心、呕吐、皮疹等不良反应。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.用药3-7天,症状不缓解,请咨询医师或药师。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质慎用。
3.驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业者工作期间禁用。
4.儿童用量请咨询医师或药师。
5.服用本品期间禁止饮酒。
6.肝肾功能不全者慎用。
7.孕妇及哺乳期妇女慎用。
8.当本品性状发生改变时禁用。
9.如服用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将此品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与含有酒精的饮料、巴比妥类、苯妥英氯霉素等并用。
2.长期服用本品与其他解热镇痛药同服有增加肾毒性之危险。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处。

【包装】

铝塑包装,10粒×1板/盒

【有效期】

24个月。

【执行标准】

卫生部药品标准二部第五册

【批准文号】

国药准字H21024575

【生产企业】

企业名称:沈阳神龙药业有限公司
注册地址:沈阳市浑南新区高迎路4号
生产地址:沈阳市浑南新区高迎路4号
邮政编码:110179
电话号码:024-83780398
传真号码:024-83780899
网    址:www.shenlonggruop.com.
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 145
  • 国产上市企业数 145
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H37023512
复方氨酚烷胺胶囊
复方
胶囊剂
威海华新药业集团有限公司
威海华新药业集团有限公司
化学药品
国产
2025-03-04
国药准字H22024757
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚0.25g.盐酸金刚烷胺0.1g.
胶囊剂
吉林道君药业股份有限公司
吉林道君药业股份有限公司
化学药品
国产
2025-03-11
国药准字H36020169
复方氨酚烷胺胶囊
复方
胶囊剂
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
化学药品
国产
2025-04-18
国药准字H23020504
复方氨酚烷胺胶囊
对乙酰氨基酚0.25g, 盐酸金刚烷胺0.1g
胶囊剂
哈尔滨珍宝制药有限公司
哈尔滨珍宝制药有限公司
化学药品
国产
2025-04-22
国药准字H23023446
复方氨酚烷胺胶囊
复方
胶囊剂
哈药集团制药总厂
哈药集团制药总厂
化学药品
国产
2025-02-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氨酚烷胺胶囊
吉林省西点药业科技发展股份有限公司
国药准字H22025054
co
胶囊剂
中国
已过期
2003-01-29
复方氨酚烷胺胶囊
上海衡山药业有限公司
国药准字H31022692
co
胶囊剂
中国
已过期
2014-12-02
复方氨酚烷胺胶囊
浙江朗华制药有限公司
国药准字H33020458
250mg/100mg/2mg/15mg/10mg
胶囊剂
中国
已过期
2015-07-21
复方氨酚烷胺胶囊
潍坊金钟药业有限公司
国药准字H37023857
co
胶囊剂
中国
已过期
2003-05-31
复方氨酚烷胺胶囊
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字H36020169
co
胶囊剂
中国
在使用
2025-04-18

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药品中标情况

药品规格: 8659
中标企业: 172
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:250mg/100mg
时间:2025-03-10
省份:广东
企业名称:宜昌人福药业有限责任公司
最高中标价0
规格:co
时间:2021-06-30
省份:江苏
企业名称:四川恩威制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨酚烷胺片
片剂
co
12
0.15
1.75
哈药集团三精制药四厂有限公司
安徽
2012-12-30
复方氨酚烷胺胶囊
胶囊剂
250mg/100mg
12
0.45
5.37
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
上海
2011-04-26
复方氨酚烷胺片
片剂
co
12
0.57
6.83
重庆科瑞制药(集团)有限公司
重庆科瑞制药(集团)有限公司
上海
2011-04-26
复方氨酚烷胺胶囊
胶囊剂
250mg/100mg
12
0.25
3.04
海口奇力制药股份有限公司
海口奇力制药股份有限公司
辽宁
2010-12-16
复方氨酚烷胺胶囊
胶囊剂
250mg/100mg
10
0.24
2.409
武汉东信医药科技有限责任公司
武汉东信医药科技有限责任公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

12

最高中选单价

0.33

悦康药业集团股份有限公司

最高降幅

哈尔滨珍宝制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

0.18

浙江迪耳药业有限公司

最低降幅

哈尔滨珍宝制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
复方氨酚烷胺胶囊
哈尔滨珍宝制药有限公司
胶囊剂
10粒/盒
2年
3.17
2023-12-07
复方氨酚烷胺胶囊
瑞阳制药股份有限公司
胶囊剂
12粒/盒
2年
3.8
2023-12-07
复方氨酚烷胺胶囊
天方药业有限公司
胶囊剂
10粒/盒
2年
3.2
2023-12-07
复方氨酚烷胺胶囊
安徽圣鹰药业有限公司
硬胶囊
1年
2.17
2025-04-25
复方氨酚烷胺胶囊
悦康药业集团股份有限公司
胶囊剂
1年
3.28
2025-04-25

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 45
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 24
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 17
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0405054
复方氨酚烷胺胶囊
石家庄制药集团欧意药业有限公司
仿制
6
2004-07-15
2005-07-01
已发批件河北省
查看
CYHS0500994
复方氨酚烷胺胶囊
江西济民可信药业有限公司
仿制
6
2005-03-13
2005-12-29
已发批件江西省
查看
CYHB2100267
复方氨酚烷胺胶囊
吉林省吴太感康药业有限公司
补充申请
2021-02-25
2021-03-22
制证完毕-已发批件吉林省 1014137227335
查看
Y0303716
复方氨酚烷胺胶囊
江西药都仁和制药有限公司
2003-11-28
已发批件江西省
Y0401337
复方氨酚烷胺胶囊
通化茂祥制药有限公司
2004-04-02
已发批件吉林省

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20130152
复方氨酚烷胺胶囊空腹条件下、随机开放、两周期双交叉健康人体生物等效试验
复方氨酚烷胺胶囊
用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发热等,也可用于流行性感冒的预防和治疗。
进行中
其它
2013-07-27

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用药案例