复方牛磺酸胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2020-03-17

【药品名称】

通用名称:复方牛磺酸胶囊
英文名称:Compound Taurine Capsules
汉语拼音:Fufang Niuhuangsuan Jiaonang

【成份】

本品为复方制剂,每粒含牛磺酸165毫克,维生素B11.65毫克,维生素B20.85毫克,维生素B60.85毫克,烟酰酸3.35毫克

【性状】

本品为复方胶囊。

【作用类别】

本品为辅助用药类非处方药药品。

【适应症】

用于体质虚弱、疲劳、食欲缺乏等的辅助治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次2粒,一日3次。

【不良反应】

1.偶见皮肤潮红、瘙痒。
2.尿液可呈黄色,但不影响使用。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.本品为辅助治疗药,第一次使用本品前应咨询医师,治疗期间应定期到医院检查。
2.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
3.本品性状发生改变时禁止使用。
4.请将本品放在儿童不能接触的地方。
5.儿童必须在成人监护下使用。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【儿童用药】

儿童必须在成人监护下使用。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

牛磺酸为含硫氨基酸,具有一定生理作用;其他四种维生素均为B族维生素,是维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质,缺乏时可致代谢障碍而引致多种疾病。

【药理毒理】

牛磺酸为含硫氨基酸,具有一定生理作用;其他四种维生素均为B族维生素,是维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质,缺乏时可致代谢障碍而引致多种疾病。

【贮藏】

密封,阴凉干燥处

【包装】

【有效期】

2年

【执行标准】

【批准文号】

国药准字H31022592

【生产企业】

企业名称:上海新亚药业闵行有限公司
生产地址:上海市闵行区昆阳路1500号
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 儿童用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 药理毒理

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022592
复方牛磺酸胶囊
复方
胶囊剂
上海新亚药业闵行有限公司
化学药品
国产
2020-03-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方牛磺酸胶囊
上海新亚药业闵行有限公司
国药准字H31022592
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-17

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药品中标情况

药品规格: 2
中标企业: 1
中标省份: 2
最低中标价12.5
规格:13ml
时间:2011-02-17
省份:广西
企业名称:曼秀雷敦(中国)药业有限公司
最高中标价0
规格:13ml
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:曼秀雷敦(中国)药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方牛磺酸滴眼液
眼用制剂
13ml
1
12.5
12.5
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
广西
2011-02-17
复方牛磺酸滴眼液
眼用制剂
13ml
1
13
13
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
广东
2015-07-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1501447
复方牛磺酸胶囊
上海新亚药业闵行有限公司
补充申请
2015-05-28
2017-03-17
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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