复方甲麻口服溶液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月29日
修改日期：2008年01月31日

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称： 复方甲麻口服溶液
商品名称：康裕登通
英文名称：Compound Mephedrine Hydrochloride oral solution
汉语拼音：Fufang Jiama Koufurongye

【成份】

本品为复方制剂，其组分为：每瓶含对乙酰氨基酚600mg，氢溴酸右美沙芬30mg，马来酸氯苯那敏7.5mg，DL-盐酸甲基麻黄碱30mg，愈创木酚磺酸钾170mg，咖啡因98mg等。

【性状】

本品为棕褐色液体；味微甜带苦。

【适应症】

本品用于治疗和减轻感冒引起的各种症状：发热、头痛、周身四肢酸痛、流涕、喷嚏、咳嗽、咳痰等症状。

【规格】

（1）20ml
（2）60ml
（3）120ml

【用法用量】

口服，成人每次20ml，一日3次；
儿童，一日3次，6个月～1岁，每次1.5ml，
1～3岁，每次1.8ml，
3～7岁，每次2.5ml，
7～10岁，每次5ml，
10～14岁，每次10ml。
或遵医嘱。

【不良反应】

偶有口干、恶心、胃部不适、头晕、嗜睡等症状，可自行恢复。

【禁忌】

对本品成分过敏者禁用。

【注意事项】

1、不得超量服用，疗程不超过7天。
2、患有心脏病、高血压、甲亢、糖尿病、哮喘、青光眼、肺气肿、慢性肺病、呼吸困难、前列腺肥大伴排尿困难者不宜服用本品。
3、服用本品若症状未改善或伴有高热，应及时停药。
4、对麻黄碱药理作用敏感者及老年人慎用。
5、酒类饮料可加重嗜睡反应，服用本品期间，避免饮酒。
6、驾驶机动车辆，操作机器及高空作业者避免服用本品。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇、哺乳期妇女服用本品前应咨询医生，除认为非常必要，本品不适用于孕妇及哺乳期妇女。

【儿童用药】

参照用法用量项下儿童用药剂量服用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品不宜与降压药或抗抑郁药物同时服用。

【药物过量】

本品超量服用时可产生头晕，失眠及神经质等症状。若过量服用，发生有严重反应时，应根据症状进行对应治疗。

【药理毒理】

本品所含对乙酰氨基酚具有镇痛作用；盐酸甲基麻黄碱具有一定的解痉及减低血管通透性作用；氢溴酸右美沙芬具有中枢性镇咳作用；扑尔敏具有抗组胺作用；咖啡因可加强解热镇痛药的止痛作用。动物试验表明本品毒性很低，小鼠口服给药LD₅₀为35.5ml/kg（相当于临床用量的90倍）。本品10ml、20ml、30ml·kg^-1·d^-1大鼠灌胃给药一次，连续30天（相当于临床试验时间的4倍），除发现30ml·kg^-1·d^-1（相当于临床用量的75倍）的高剂量组体重增长明显减慢，血清蛋白偏低，未见其他明显的毒性反应。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

（1）聚酯塑料瓶装；每盒1瓶，每瓶装20毫升。（20ml）
（2）聚酯塑料瓶装；每盒1瓶，每瓶装60毫升。（60ml）
（3）聚酯塑料瓶装；每盒1瓶，每瓶装120毫升。（120ml）

【有效期】

36个月

【执行标准】

（1）WS-649（X-517）-98（2）（20ml）
（2）WS-649（X-517）-98（60ml）
（3）WS-649（X-517）-98（3）（120ml）

【批准文号】

国药准字H20020426（20ml）
国药准字H20010752（60ml、120ml）

【生产企业】

企业名称：浙江普洛康裕制药有限公司
生产地址：浙江省东阳横店镇江南路333号
邮政码编：322118
电话号码：0579-86557835
传真号码：0579-86557830
网址：www.apeloa.com