复方硫酸亚铁颗粒

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称： 复方硫酸亚铁颗粒
英文名称：Compound Ferrous Sulfate Granules
汉语拼音：Fufang Liusuanyatie Keli

【成份】

本品为复方制剂，每粒胶囊含硫酸亚铁50毫克(相当于铁10毫克)，维生素C 30毫克，并附1袋颗粒矫味剂。主剂辅料为:葡萄糖；矫味剂辅料为:蔗糖、桔黄、桔子香精。

【性状】

本品胶囊内容物为类白色或微黄色颗粒或粉末；颗粒状矫味剂为可溶颗粒，味甜。

【作用类别】

本品为维生素及矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于防治小儿缺铁性贫血，也可用于孕妇、哺乳期妇女和月经过多妇女的缺铁性贫血。

【规格】

每粒胶囊含硫酸亚铁(FeSO₄·7H₂O)50毫克，含维生素C 30毫克。

【用法用量】

口服。一次1粒胶囊加1袋颗粒矫味剂。先将颗粒矫味剂用50-100毫升热水溶解，然后将胶囊的内容物倒入水中，溶解后饭后服用。一日1次。

【不良反应】

1、可见恶心、呕吐、上腹疼痛、便秘。
2、可减少肠蠕动，引起便秘并排黑便。

【禁忌】

1、血色病、含铁血黄素沉着症及不伴有缺铁的其他贫血患者禁用。
2、严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1、肝炎、急性感染、肠道炎症、胰腺炎、消化道溃疡等患者慎用。
2、不能与浓茶同服。
3、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、维生素C与硫酸亚铁同服，有利于铁的吸收。
2、四环素类药物、鞣酸可减少铁的吸收。
3、本品可减少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹诺酮类药物的吸收。
4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

铁是红细胞中血红蛋白的组成元素。缺铁时，红细胞合成血红蛋白量减少，致使红细胞体积变小，携氧能力下降，形成缺铁性贫血，口服本品可补充铁元素，纠正缺铁性贫血；维生素Ｃ可促进铁的吸收，并参与碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉干燥处保存(不超过20℃)。

【包装】

主  剂：聚氯乙烯固体药用硬片和药用铝箔；
矫味剂：为第Ⅲ类复合膜(PET/镀铝PET/PE)；
主  剂：5粒/板，1板/盒；10粒/板,1板/盒。
矫味剂：5袋/盒；10袋/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地标升国标国家药品标准第六册《WS—10001—(HD—0550)—2002》

【批准文号】

国药准字H41024812

【生产企业】

企业名称：河南福森药业有限公司
生产地址：河南省淅川县金河开发区
邮政编码：474450
电话号码：0377-62002998(销售服务)
0377-62002566(质量咨询)
传真号码：0377-62002997
网    址：www.china-fusen.com
如有问题可与生产企业联系