复方维生素B12溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2006年12月29日
修改日期:2020年06月17日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 复方维生素B12溶液
商品名称:贯新克
英文名称:Compound Vitamin B12 Solution
汉语拼音:Fufangweishengsu B12 Rongye

【注册商标】

精一

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:每25ml含维生素B12 12.5mg、硫酸庆大霉素20000单位。辅料:氯化

【性状】

本品为红色澄明液体。

【适应症】

放射性皮肤灼伤Ⅱ°~Ⅲ°合并创面感染。

【规格】

25ml:维生素B12 12.5mg,硫酸庆大霉素20000单位。

【用法用量】

外敷,一日2~3次,尽可能保持局部湿润。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品含有维生素B12和硫酸庆大霉素。具有局部抗菌作用,并可减轻因放射性灼烧伤所致的局部肿胀,缩短放射性灼伤创面的愈合时间。本药的毒理试验高达500mg/kg时未发现任何毒性反应,其LD50>500mg/kg。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

管制注射剂瓶,1支/盒、2支/盒、4支/盒、5支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-518(X-448)-97-2015Z

【批准文号】

国药准字H10980223

【生产企业】

企业名称:长春精优药业股份有限公司
生产地址:长春九台经济开发区工业北区通优路538号
邮政编码:130507
电话号码:0431-81369817
传真号码:0431-81369818
网    址:http://www.ccepcd.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10980222
复方维生素B12溶液
5ml:维生素B12 2.5mg,硫酸庆大霉素4000单位
溶液剂
长春精优药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-21
国药准字H10980223
复方维生素B12溶液
25ml:维生素B12 12.5mg,硫酸庆大霉素20000单位
溶液剂
长春精优药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-23

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方维生素B12溶液
长春精优药业股份有限公司
国药准字H10980222
5ml:2.5mg/4000iu
溶液剂
中国
在使用
2020-08-21
复方维生素B12溶液
长春精优药业股份有限公司
国药准字H10980223
25ml:12.5mg/0.02miu
溶液剂
中国
在使用
2020-07-23

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 105
中标企业: 2
中标省份: 23
最低中标价26.28
规格:25ml:12.5mg/0.02miu
时间:2021-06-30
省份:北京
企业名称:长春精优药业股份有限公司
最高中标价0
规格:25ml:12.5mg/0.02miu
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:长春精优药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方维生素B12软膏(Ⅱ)
软膏剂
10g
1
62.31
62.31
吉林敖东延边药业股份有限公司
吉林敖东集团金海发药业股份有限公司
广东
2012-06-15
复方维生素B12溶液
外用液体剂
25ml:12.5mg/0.02miu
1
26.28
26.28
长春精优药业股份有限公司
长春精优药业股份有限公司
北京
2021-06-30
查看
复方维生素B12溶液
外用液体剂
25ml:12.5mg/0.02miu
2
26.28
52.56
长春精优药业股份有限公司
长春精优药业股份有限公司
湖北
2022-06-22
复方维生素B12溶液
外用液体剂
25ml:12.5mg/0.02miu
1
26.28
26.28
长春精优药业股份有限公司
长春精优药业股份有限公司
广西
2024-04-03
查看
复方维生素B12溶液
外用液体剂
25ml:12.5mg/0.02miu
1
26.28
26.28
长春精优药业股份有限公司
长春精优药业股份有限公司
广西
2022-04-26

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台