复方维生素C钠咀嚼片

【说明书修订日期】

核准日期：2007.05.16
修订日期：2018.12.18

【药品名称】

通用名称： 复方维生素C钠咀嚼片
英文名称：Compound Sodium Ascorbate Chewable Tablets
汉语拼音：Fufang Weishengsu C Na Jujuepian

【注册商标】

德维喜

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每片含维生素C 0.25g、维生素C钠0.28g。

【性状】

本品为白色片；味酸。

【适应症】

1.用于防治坏血病。
2.特发性高铁血红蛋白血症。
3.各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。

【规格】

每片含维生素C 0.25g，维生素C钠0.28g(相当于维生素C 0.25g)，含维生素C总量为0.5g。

【用法用量】

1.坏血病，按医嘱。
2.特发性高铁血红蛋白血症治疗  每次0.5g，每日一次，或遵医嘱。

【不良反应】

1.长期服用(每日2-3g)可引起停药后坏血病；
2.长期应用大量维生素C偶可引起尿酸盐、半胱氨酸盐或草酸盐结石；
3.大量应用(每日1g以上)可引起腹泻、皮肤红而亮、头痛、尿频(每日600mg以上)、恶心、呕吐、胃痉挛。
4.过多应用本品可致牙釉质损坏。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品可通过胎盘，并分泌入乳汁。
2.对诊断的干扰。大量服用将影响以下诊断性试验的结果：
(1)大便隐血可致假阳性；
(2)能干扰血清乳酸脱氢酶和血清转氨酶浓度的自动分析结果；
(3)尿糖(硫酸铜法)、葡萄糖(氧化酶法)均可致假阳性；
(4)使尿中草酸盐、尿酸盐和半胱氨酸盐等浓度增高；
(5)血清胆红素浓度下降；
(6)尿pH下降。
3.下列情况慎用：
(1)半胱氨酸尿症；
(2)痛风；
(3)高草酸盐尿症；
(4)草酸盐沉积症；
(5)尿酸盐性肾结石；
(6)糖尿病(因维生素C可能干扰血糖定量)；
(7)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(可引起溶血性贫血)；
(8)血色病；
(9)铁粒幼细胞性贫血或地中海贫血(可致铁吸收增加)；
(10)镰形红细胞贫血(可致溶血危象)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

1.口服大剂量维生素C可干扰抗凝药的抗凝效果。
2.与巴比妥或扑米酮等合用，可促使维生素C的排泄增加。
3.纤维素磷酸钠可促使维生素C代谢为草酸盐。
4.长期或大量应用维生素C时，能干扰双硫仑对乙醇的作用。
5.水杨酸类能增加维生素C的排泄。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品参与体内糖的代谢及氧化还原过程；参与细胞间质的生成和血液的凝固过程，减低毛细血管脆性；参与解毒功能，增加对感染的抵抗力；促进叶酸形成四氢叶酸，增加铁在肠道的吸收。

【药代动力学】

胃肠道吸收，吸收部位主要在空肠。蛋白结合率低。少量贮藏于血浆和细胞，以腺体组织白细胞、肝、眼球、晶体内的浓度为最高。肝内代谢，极少数以原形物或代谢物经肾排泄；当血浆浓度＞14μg/ml时，尿内排出量增多。可经血液透析清除。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

包装材料：药用塑料瓶
包装规格：30片/瓶

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H19980196

【生产企业】

企业名称：东北制药集团沈阳第一制药有限公司NORTHEAST PHARMACEUTICAL GROUP SHENYANG NO.1 PHARMACEUTICAL CO.,LTD
生产地址：沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码：110027
电话号码：024-25848235(质量)  024-25806050(销售)
传真号码：024-25853749