复方肝水解物片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:

【警告】

警示语:1.对本品任一成分过敏者禁用。2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【药品名称】

通用名称: 复方肝水解物
英文名称:Compound Hepar Extract Tablets
汉语拼音:Fufang Ganshui jiewu pian

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含肝水解物70mg,维生素B610mg,维生素B120.0015mg,重酒石酸胆碱100mg,肌醇25mg。

【性状】

本品为糖衣片,除去糖衣片后显棕黄色。

【适应症】

用于慢性肝炎、肝硬化等肝病的辅助治疗。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次1~2片,一日3次或遵医嘱。

【不良反应】

本品种含维生素B6,在肾功能正常时几乎不产生毒性,若大剂量服用(每日200mg)可产生维生素B6依赖综合征。

【禁忌】

对本品任一成分过敏者禁用。

【注意事项】

1本品中含维生素B6,服药期间的尿胆原试验诊断会出现假阳性。2.合并患者有恶性贫血患者,本品中维生素B12不能经口服吸收。3.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与左旋多巴同服,会影响左旋多巴治疗帕森病的疗效,但对卡比多巴疗效无影响。环丝氨酸、乙硫异烟胺、盐酸肼肽嗪、肾上腺皮质激素、环磷酰胺、环胞素、异烟肼青霉胺等可拮抗维生素B6的作用并增加其排泄。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品中肝水解物富含多种维生素核糖核酸及生长因子,能促进肝组织的新生,并参与还原剂的竞争,有利于肝脏的修复。维生素B6在红细胞内转化为磷酸吡哆醛,作为辅酶参与蛋白质、碳水化合物、脂类的代谢,还参与色氨酸转化成烟酸或5-羟色胺。维生素B12参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进5-甲酰四氢叶酸转换为四氢叶酸,并参与三羧酸循环,影响蛋白质及脂肪代谢,是红细胞生长、成熟维持中枢及外周神经髓鞘功能完整的必需物质。重酒石酸胆碱参与合成磷脂,促进脂质代谢和抗脂肪肝的作用,还能加速甲基转移,供给活性甲基,促进肝细胞再生,还可分解组胺,使肾组胺酶活性增强。具有解毒作用。肌醇能促进肝中脂肪的代谢,可防止脂肪在肝脏中积存。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

【包装】

药用复合膜包装,每袋60片。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1278)-2002

【批准文号】

国药准字H23023420

【生产企业】

企业名称:黑龙江多多药业有限责任公司
生产地址:佳木斯市安庆街289号
电话号码:0454-8358888  8358326
邮政编码:154007
传真号码:0454-8358371
网址:http://www.hljdd.com
  • 说明书修订日期

  • 警告

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  • 性状

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  • 不良反应

  • 禁忌

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  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H12021186
复方肝水解物片
复方
片剂
天津君安生物制药有限公司
上海延安药业有限公司
化学药品
国产
2020-04-26
国药准字H31022791
复方肝水解物片
复方
片剂(糖衣)
上海中华药业有限公司
上海中华药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-16
国药准字H23023420
复方肝水解物片
复方
片剂
多多药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-06
国药准字H62021172
复方肝水解物片
复方
片剂
甘肃信谊天森药业有限公司
甘肃信谊天森药业有限公司
化学药品
国产
2023-12-14
国药准字H62021193
复方肝水解物片
复方
片剂
甘肃信谊天森药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方肝水解物片
上海延安药业有限公司
国药准字H12021186
co
片剂
中国
在使用
2020-04-26
复方肝水解物片
上海中华药业有限公司
国药准字H31022791
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-09-16
复方肝水解物片
多多药业有限公司
国药准字H23023420
co
片剂
中国
在使用
2020-08-06
复方肝水解物片
甘肃信谊天森药业有限公司
国药准字H62021172
co
片剂
中国
在使用
2023-12-14
复方肝水解物片
湖北绿金子药业有限责任公司
国药准字H42022800
co
片剂(糖衣)
中国
在使用
2020-05-19

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药品中标情况

药品规格: 124
中标企业: 4
中标省份: 22
最低中标价0.67
规格:co
时间:2008-12-22
省份:山西
企业名称:开封康诺药业有限公司
最高中标价0
规格:380mg
时间:2023-04-10
省份:辽宁
企业名称:陕西博森生物制药股份集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方肝水解物片
片剂
380mg
18
0.89
15.94
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
江苏
2018-03-02
复方肝水解物片
片剂
co
36
1.63
58.79
湖北绿金子药业有限责任公司
湖北绿金子药业有限责任公司
甘肃
2018-04-23
复方肝水解物片
片剂
380mg
18
1.09
19.566
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
湖南
2014-12-26
复方肝水解物片
片剂
380mg
18
1.33
24.0102
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
吉林
2014-04-03
复方肝水解物片
片剂
380mg
18
1.04
18.656
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西博森生物制药股份集团有限公司
陕西
2012-06-29

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201695
复方肝水解物片
上海延安药业有限公司
补充申请
2022-09-20
查看
CXHB0502391
复方肝水解物片
西安博森生物制药有限责任公司
补充申请
2006-03-17
2007-01-18
制证完毕-已发批件陕西省 EQ594696762CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品

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