复方营养混悬剂(整蛋白型肠内营养剂)
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年5月21日
修改日期：2016年3月29日
【药品名称】
-
通用名称： 复方营养混悬剂(整蛋白型肠内营养剂)
英文名称：Compound Nutrition Suspension
汉语拼音：FuFangYingYangHunXuanJi(ZhengDanBaiXingChangNeiYingYangJi)
【成份】
-
本品为复方制剂，其组分为每1000g含:
酪蛋白钠盐 160.0g 大豆油 9.0g 糊精 800.0g 钾 3.32g 钠 2.6g 钙 2.0g 镁 0.5g 氯 5.0g 磷 1.75g 铁 30.0mg 锌 38.0mg 锰 5.0mg 铜 2.5mg 碘 0.25mg 钼 0.25mg 铬 0.2mg 硒 0.15mg 维生素A 33.2ug 维生素D 40μg 维生素E 50.0mg 维生素B6 10.0mg 维生素B2 5.0mg 维生素B1 5.0mg 维生素C 0.6g 维生素B12 20.0μg 维生素K 0.15mg 烟酰胺 50.0mg 泛酸 20.0mg 叶酸 1.0mg 稳定剂 适量
【性状】
-
本品为淡黄色至淡黄棕色的粉末，气芳香，味甜。
【适应症】
-
用于严重创伤，消耗性疾病或手术后营养不足的补充以及肿瘤放疗或化疗的支持治疗。
【规格】
-
复方
(1)25g
(2)125g
【用法用量】
-
口服、鼻饲或胃管滴入，干混悬剂用40～70℃的温开水稀释4倍后使用，第一天用量500-1000ml(125-250g)，以后逐渐增加或遵医嘱。
【不良反应】
-
偶尔发生恶心、呕吐、腹胀、腹泻等胃肠道反应。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品可直接被胃肠吸收。
【贮藏】
-
遮光、密封、在阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
(1)复合袋25g
(2)复合袋125g
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
WS1-XG-020-2000
【批准文号】
-
国药准字H20003562
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20003562
|
复方营养混悬剂
|
复方
|
干混悬剂
|
青岛海汇生物化学制药有限公司
|
青岛海汇生物化学制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2019-12-10
|
|
国药准字H31022967
|
复方营养混悬剂
|
复方
|
混悬剂
|
上海世康特制药有限公司
|
上海世康特制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-22
|
|
国药准字H31022539
|
复方营养混悬剂
|
复方
|
口服混悬剂
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-11
|
|
国药准字H20003576
|
复方营养混悬剂
|
复方
|
混悬剂
|
北京费森尤斯卡比医药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
|
国药准字H20003589
|
复方营养混悬剂
|
复方
|
口服混悬剂（干混悬剂）
|
—
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-19
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
复方营养混悬剂
|
青岛海汇生物化学制药有限公司
|
国药准字H20003562
|
co
|
干混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2019-12-10
|
|
复方营养混悬剂
|
上海世康特制药有限公司
|
国药准字H31022967
|
co
|
混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-22
|
|
复方营养混悬剂
|
上海宝龙药业股份有限公司
|
国药准字H31022539
|
co
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-11
|
|
复方营养混悬剂
|
北京费森尤斯卡比医药有限公司
|
国药准字H20003576
|
co
|
混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
|
复方营养混悬剂
|
华润双鹤药业股份有限公司
|
国药准字H20003589
|
co
|
口服混悬剂（干混悬剂）
|
中国
|
在使用
|
2022-07-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价28.88
- 规格：500ml
- 时间：2017-07-11
- 省份：江苏
- 企业名称：费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：400g
- 时间：2018-11-13
- 省份：西藏
- 企业名称：ABBOTT LABORATORIES B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
肠内营养乳剂(TP)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
35.13
|
35.1304
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
广东
|
2016-07-05
|
无 |
|
肠内营养乳剂(TP)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
35.13
|
35.1304
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
广东
|
2016-01-13
|
无 |
|
肠内营养粉剂(TP)
|
粉末剂/散剂
|
400g
|
1
|
54.66
|
54.66
|
ABBOTT LABORATORIES B.V.
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
肠内营养乳剂(TP)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
33.95
|
33.95
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
|
肠内营养乳剂(TP)
|
口服液体剂
|
500ml
|
1
|
28.88
|
28.88
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
费森尤斯卡比华瑞制药有限公司
|
江苏
|
2017-07-11
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHB0600966
|
复方营养混悬剂
|
上海宝龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-16
|
2007-03-14
|
已发批件上海市 EQ361217931CN
|
查看 |
|
CYHB0900542
|
复方营养混悬剂
|
上海世康特制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-11-02
|
2010-08-20
|
制证完毕－已发批件上海市 EG659030998CS
|
查看 |
|
CYHB2401335
|
复方营养混悬剂
|
青岛海汇生物化学制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2024-08-28
|
—
|
—
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