整蛋白型肠内营养剂(粉剂)

【说明书修订日期】

核准日期：2007-03-16
修改日期：2007-09-05
          2013-12-09
          2014-03-13
          2017-03-27

【药品名称】

通用名称： 整蛋白型肠内营养剂(粉剂)
商品名称：能全素Nutrison
英文名称：Intacted Protein Enteral Nutrition Powder
汉语拼音：Zhengdanbaixing Changneiyingyangji(Fenji)

【成份】

本品为复方制剂，其主要成份为：酪蛋白、植物油、麦芽糖糊精、矿物质、维生素和微量元素等。
成份标示值(每100ml液体由21.5g粉剂冲调而成)

成份	每320g	每100g	每100ml	成份	每320g	每100g	每100ml
能量	6208kJ	1940kJ	415kJ	氟	1.478mg	0.462mg	0.10mg
	1478.4kcal	462kcal	100kcal	钼	148.8μg	46.5μg	10μg
蛋白质	59.2g	18.5g	4.0g	硒	84.8μg	26.5μg	5.7μg
占能量%	16	16	16	铬	99.2μg	31.0μg	6.7μg
碳水化合物	180.48g	56.4g	12.1g	碘	196.8μg	61.5μg	13μg
糖	33.28g	10.4g	2.2g	维生素A	1481.6μg RE	463μg RE	100μg RE
乳糖	＜0.448g	＜0.14g	＜0.03g	类胡萝卜素	2.976mg	0.930mg	0.20mg
占能量%	48	48	48	维生素D	10.4μg	3.25μg	0.70μg
脂肪	58.24g	18.2g	3.9g	维生素E	18.464mg α-TE	5.77mg α-TE	1.2mg α-TE
饱和的	26.72g	8.35g	1.8g	维生素K	78.4μg	24.5μg	5.3μg
占能量%	36	36	36	维生素B1	2.221mg	0.694mg	0.15mg
钠	1494.4mg	467mg	100mg	维生素B2	2.368mg	0.740mg	0.16mg
钾	2246.4mg	702mg	150mg	烟酸	26.432mg NE	8.26mg NE	1.8mg NE
氯	1862.4mg	582mg	130mg	泛酸	7.84mg	2.45mg	0.53mg
钙	1184mg	370mg	80mg	维生素B6	2.515mg	0.786mg	0.17mg
磷	1065.6mg	333mg	72mg	叶酸	396.8μg	124μg	27μg
镁	336mg	105mg	23mg	维生素B12	3.126μg	0.977μg	0.21μg
铁	23.68mg	7.40mg	1.6mg	生物素	59.2μg	18.5μg	4.0μg
锌	17.76mg	5.55mg	1.2mg	维生素C	153.28mg	47.9mg	10mg
铜	2662.4μg	832μg	180μg	胆碱	544mg	170mg	36mg
锰	4.896mg	1.53mg	0.33mg
总量	320g	100g	100ml	总量	320g	100g	100ml

【性状】

本品为微黄色或淡黄色的细粉，味微甜。

【适应症】

本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能，而不能或不愿进食足够数量的常规食物以满足机体营养需求的应进行肠内营养治疗的病人，主要用于：
1.厌食和其相关的疾病；
－因代谢应激，如创伤或烧伤而引起的食欲不振
－神经性/精神性疾病或损伤
－意识障碍
－心/肺疾病的恶病质
－癌性恶病质和肿瘤治疗的后期
－艾滋病病毒感染/艾滋病
2.机械性胃肠道功能紊乱；
－颌面部损伤
－头颈部肿瘤
－吞咽障碍
－上消化道阻塞，如食管狭窄
3.危重疾病；
－大面积烧伤
－创伤
－脓毒血症
－大手术后的恢复期
4.营养不良病人的手术前喂养；
本品能用于糖尿病病人。

【规格】

320g/听

【用法用量】

口服或管饲喂养。
在洁净的容器中注入500ml温开水，加入本品1听(320g)，充分混合。待粉剂完全溶解后，再加温开水至1500ml，轻轻搅拌混匀。
也可用所附的小匙，取9平匙，溶于50ml温开水中充分混合，待完全溶解后，加温开水至200ml以满足少量使用的要求。
管饲喂养时，先置一根喂养管到胃、十二指肠或空肠上端部分。正常滴速为每小时100-125ml(开始时滴速宜慢)。
一般病人，每天给予2000kcal即可满足机体对营养成份的需求。
高代谢病人(烧伤、多发性创伤)，每天可用到4000kcal以适应机体对能量需求的增加。
对初次胃肠道喂养的病人，初始剂量最好从每天1000kcal开始，在2-3天内逐渐增加至需要量。
剂量和使用方法根据病人需要，由医师处方而定。

【不良反应】

摄入过快或严重超量时可能会出现恶心、呕吐、腹泻和腹痛等胃肠道不适反应。

【禁忌】

1.肠道功能衰竭患者禁用；
2.完全性肠道梗阻患者禁用；
3.严重腹腔内感染患者禁用；
4.对本品中任一成分过敏的患者禁用；
5.对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用；
6.顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用。

【注意事项】

1.严禁经静脉输注；
2.溶解配制时应谨慎操作以保证产品的卫生；溶解配制好的产品应尽量一次用完。若有剩余，应置于加盖容器中，于4℃条件下保存，但不得超过24小时；
3.严重糖代谢异常的患者慎用；
4.严重肝肾功能不全的患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

本品为营养支持用药，具体使用由医师处方决定。

【儿童用药】

1.不宜用于1岁以内的婴儿；
2.不宜作为1-5岁儿童的单一营养来源；
3.使用时应根据病人情况由医师处方决定。

【老年用药】

本品为营养支持用药，可用于老年患者。

【药物相互作用】

本品不应与其他药物混合使用。

【药物过量】

当给药过量时可能会出现恶心、呕吐、腹泻和腹痛等胃肠道不适反应，通常减少剂量或少量多次给药即可。

【药理毒理】

本品能补充人体日常生理功能所需的能量及营养成份。

【药代动力学】

本品在体内消化吸收过程同正常食物。

【贮藏】

避光、密闭，室温保存。已冲调好的产品应放在冰箱中，4℃条件下最多存放24小时。

【包装】

马口铁听装，320g/听。

【有效期】

24个月

【执行标准】

进口药品注册标准：JX20020328

【批准文号】

进口药品注册证号：H20170172

【生产企业】

企业名称：Milupa GmbH
生产地址：SchleyerstraBe4, 36041 Fulda, 德国
邮政编码：36041
电话号码：0049-6619290
传真号码：0049-661929775
【国内联络处】
联络处名称：纽迪希亚制药(无锡)有限公司
地址：江苏省无锡市新区鑫明路17号
邮政编码：214111
电话：400-018-8150
传真：0510-88270701