复方贝母氯化铵片

药品说明书

【说明书修订日期】

2016年3月29日

【特殊标记】

OTC乙类

【警告】

肝肾功能不全者禁用

【药品名称】

通用名称: 复方贝母氯化铵
英文名称:Compound Bulbus Fritilillariae Cirr Hosate and Ammonium Chloride Tablets
汉语拼音:Fufang Beimu Lühua'an Pian

【注册商标】

清苏

【成份】

本品为复方制剂,每片含远志流浸膏0.075毫升,贝母粉150毫克,桔梗粉225毫克,氯化铵100毫克,甘草粉12毫克,桉叶油0.002毫升,八角茴香油0.002毫升。辅料为:羧甲淀粉、碳酸硬脂

【性状】

本品为黄棕色圆形片,略带花斑,气特异芳香,味咸。

【作用类别】

本品为镇咳祛痰类非处方药药品。

【适应症】

用于急慢性支气管炎感冒引起的频繁的咳嗽、多痰。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次1~2片,一日3~4次。

【不良反应】

1.少数患者服用后可引起恶心、呕吐、胃痛等。
2.可引起轻微皮炎,停药后症状可消失。

【禁忌】

肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药37天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.按规定剂量服用,过量则可能引起恶心、呕吐。
3.用药期间禁烟、禁酒、禁食辛辣食物。
4.消化道溃疡患者应在医师指导下使用。
5.孕妇、哺乳期妇女慎用。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与磺胺嘧啶、呋喃妥因同用。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中氯化铵能反射性地增加呼吸道黏膜腺体的分泌,从而使痰液易于排出,有利于粘痰的清除。远志流浸膏、桔梗利咽化痰,贝母清热化痰止咳桉叶油清热祛风,八角茴香油健胃,甘草清热,中西药配伍组成复方,用于镇咳祛痰。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

药用铝塑板,12片×3板/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-0628)-2002

【批准文号】

国药准字H22023991

【生产企业】

企业名称:吉林益民堂制药有限公司
生产地址:四平市开发区路3288号
邮政编码:136001
电话号码:0434-5089048  5089026
传真号码:0434-5089038
网    址:www.yimintang.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H61023590
复方贝母氯化铵片
复方
片剂
西安利君制药有限责任公司
西安利君制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-10-14
国药准字H22023991
复方贝母氯化铵片
复方
片剂
吉林益民堂制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-02

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方贝母氯化铵片
西安利君制药有限责任公司
国药准字H61023590
co
片剂
中国
在使用
2020-10-14
复方贝母氯化铵片
吉林益民堂制药有限公司
国药准字H22023991
co
片剂
中国
在使用
2020-03-02

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药品中标情况

药品规格: 73
中标企业: 2
中标省份: 14
最低中标价0.34
规格:co
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:吉林益民堂制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2018-10-25
省份:云南
企业名称:吉林益民堂制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方贝母氯化铵片
片剂
co
24
0.78
18.6
吉林益民堂制药有限公司
吉林益民堂制药有限公司
山西
2011-06-04
复方贝母氯化铵片
片剂
co
24
0.61
14.5992
吉林益民堂制药有限公司
广东
2015-05-05
复方贝母氯化铵片
片剂
co
36
0.63
22.58
吉林益民堂制药有限公司
吉林益民堂制药有限公司
上海
2011-04-26
复方贝母氯化铵片
片剂
co
24
1.33
32
吉林益民堂制药有限公司
吉林益民堂制药有限公司
广西
2016-09-05
复方贝母氯化铵片
片剂
co
24
0.62
14.85
吉林益民堂制药有限公司
吉林益民堂制药有限公司
湖北
2017-05-26

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品