复方醋酸曲安奈德涂膜剂

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月15日
修改日期：2014年03月07日
          2016年01月12日
          2017年07月26日

【特殊标记】

外

【警告】

运动员慎用。

【药品名称】

通用名称： 复方醋酸曲安奈德涂膜剂
英文名称：Compound Triamcinolone Acetonide Acetate Paint
汉语拼音：Fufang Cusuan Qu'annaide Tumoji

【注册商标】

唯达宁
修正

【成份】

本品为复方制剂，每瓶含醋酸曲安奈德17.25mg，盐酸林可霉素172.5mg(17.25万单位)。

【性状】

本品为无色或微黄色澄明或微浊的具有一定粘稠度的液体。

【适应症】

用于银屑病、神经性皮炎、慢性湿疹、扁平苔癣、盘状红斑狼疮。

【规格】

25ml：醋酸曲安奈德17.25mg，盐酸林可霉素172.5mg(17.25万单位)

【用法用量】

外用。涂于患处，每次0.2～0.3ml，每日1～2次或遵医嘱。

【不良反应】

偶有过敏症状或疼痛增加、头晕、焦虑、红斑、血清氨基转移酶及总胆红质升高等反应。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.细菌性、真菌性及病毒性皮肤病禁用。
3.溃疡性皮肤病禁用。
4.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.使用本剂时，原则上应确认敏感性，投药期间应限于疾病治疗所需要最低限度的期间。
2.使用后应将瓶口盖好，不要使瓶口污染。
3.出现不良反应时应立即停止使用，并向医师咨询。
4.当药物性状发生改变时禁止使用。
5.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因本品中某些成分可分泌到母乳中，故哺乳中妇女禁用。

【儿童用药】

儿童需酌减用量。

【老年用药】

老年患者应注意用药量及用药间隔，宜采取1次用药剂量0.1ml，一日1次。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

药物过量可发生过敏反应性症状(初期症状：红斑、恶寒、呼吸困难等)，中毒性表皮坏死症、皮肤粘膜眼症候群，急性肾功能不全，无粒白细胞症、暂时性白细胞减少(初期症状：发热、咽喉痛、倦怠感等)，低血糖(易出现于糖尿病患者、肾功能障碍的患者)，错乱等精神症状。

【药理毒理】

本品能抑制组胺和其他毒性物质的形成和释放，抑制细菌细胞和肽链延长和蛋白质的合成。有很强的细胞穿透作用，在菌体细胞内形成高浓度，加速细菌溶菌死亡。常用于浅表细菌感染的治疗。

【药代动力学】

涂抹后组织、体液内药物浓度与血浆相同。吸收可达90%以上，半衰期(t_1/2)为1.377小时，药物达峰时间(t_peak)为2.63μg/L。药物代谢后主要经肾脏排出。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

药用聚酯瓶，25ml/瓶，1瓶/盒，2瓶/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第十册WS-10001-(HD-0967)-2002

【批准文号】

国药准字H21023019

【生产企业】

企业名称：辽宁新高制药有限公司
生产地址：本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
邮政编码：117004
电话号码：0435-6883266  400-7070777(时间：8:00-20:00，节假日除外)
传真号码：0435-6883126
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