多维元素片(21)

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年07月19日
修改日期:2013年04月16日
修改日期:2018年07月31日

【药品名称】

通用名称: 多维元素片(21)
商品名称:桑海
英文名称:Vitamins With Minerals Tablets(21)
汉语拼音:Duoweiyuansu Pian(21)

【成份】

本品每片含:
维生素A(Vitamin A)                         1250IU
维生素D2(Vitamin D2)                         100IU
维生素E(Vitamin E)                          2.5mg
维生素B1(Vitamin B1)                        1.25mg
维生素B2(Vitamin B2)                        1.25mg
维生素B6(Vitamin B6)                       0.125mg
维生素B12(Vitamin B12)                      0.25μg
维生素C(Vitamin C)                          12.5mg
烟酰胺(Nicotinamide)                        3.75mg
泛酸(Calcium Pantothenate)                1.25mg
重酒石酸胆碱(Choline Bitartrate)             2.5mg
肌醇(lnositol)                              12.5mg
(lron)                                     2.5mg
(Potassium)                                 2.5mg
铜(Copper)                                  0.25mg
锰(Manganese)                               0.25mg
(Magnesium)                               0.25mg
(Zinc)                                   0.125mg
(lodine)                                   25μg
磷酸氢(Calcium Hydrogen phosphate)       139.5mg
L-赖氨酸盐(L-Lysine)                        6.25mg

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显淡黄色至黄色并伴有棕褐色小点。

【适应症】

本品为维生素和微量元素补充药。用于需要补充维生素和微量元素的儿童。

【规格】

儿童专用规格,复方,0.39g/片

【用法用量】

口服。12岁以下儿童一日1-2片,饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.按规定剂量服用。
2.服用本品后尿色会变黄,但不影响使用。
3.儿童必须在成人监护下使用。
4.本品性状发生改变时禁用。
5.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

1.抗酸药可能影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
2.不应与含有大量的药物合用,以免引起高、高血症。
3.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质。二者是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代谢障碍,而引致多种疾病。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

【包装】

塑料瓶 每瓶装40片,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-XG-005-2000-2010

【批准文号】

国药准字H20045532

【生产企业】

企业名称:江西南昌桑海制药有限责任公司
生产地址:江西省南昌市北郊新祺周
邮政编码:330115
电话号码:(0791)83066282  83060716
传真号码:(0791)83061985  83067860
注册地址:江西省南昌市北郊新祺周
网    址:http://www.shzy.com.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20045532
多维元素片(21)
复方,0.39g/片
片剂(薄膜衣)
江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-13
国药准字H20003790
多维元素片(21)
复方
片剂(薄膜衣)
江西南昌桑海制药有限责任公司;江西南昌济生制药有限责任公司
江西南昌济生制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-05-13
国药准字H53021932
多维元素片(21)
复方
片剂
云南省陇川县章凤制药厂
化学药品
国产
2020-07-22
国药准字H34023786
多维元素片(21)
复方
片剂
上海华源安徽锦辉制药有限公司
上海华源安徽锦辉制药有限公司
化学药品
国产
2020-03-31
国药准字H20045150
多维元素片(21)
复方
片剂
湖北亨迪药业股份有限公司
湖北亨迪药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-19

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
多维元素片(21)
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字H20045532
390mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-13
多维元素片(21)
江西南昌济生制药有限责任公司
国药准字H20003790
co
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2020-05-13
多维元素片(21)
云南省陇川县章凤制药厂
国药准字H53021932
co
片剂
中国
在使用
2020-07-22
多维元素片(21)
湖北亨迪药业股份有限公司
国药准字H20045150
co
片剂
中国
在使用
2020-05-19
多维元素片(21)
上海华源安徽锦辉制药有限公司
国药准字H34023786
co
片剂
中国
在使用
2020-03-31

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 8
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 4
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0509814
多维元素片(21)
成都锦华药业有限责任公司
仿制
6
2006-03-01
2008-04-09
已发通知件四川省 EW008692695CN
查看
CYHB2300851
多维元素片(21)
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2023-04-22
查看
CYHS1201748
多维元素片(21)
陕西东泰制药有限公司
仿制
6
2013-09-13
2017-07-05
制证完毕-已发批件陕西省 1000512401525
查看
CYHB2300852
多维元素片(21)
江西南昌济生制药有限责任公司
补充申请
2023-04-22
查看
CYHS0602928
多维元素片(21)
厦门鱼肝油厂
仿制
6
2006-05-25
2008-11-05
制证完毕-已发批件福建省 EX946967364CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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