多维元素分散片(21)

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年11月24日

【特殊标记】

OTC乙类

【药品名称】

通用名称: 多维元素分散片(21)
英文名称:Vitamins With Minerals Dispersible Tablets(21)
汉语拼音:duoweiyuansu fensan pian(21)

【成份】

本品为复方制剂,每片含
维生素A 2500IU 重酒石酸胆碱 25mg
维生素D 200IU 肌醇 25mg
维生素E 5mg 5mg
维生素B1 2.5mg 50μg
维生素B2 2.5mg 0.5mg
维生素B6 0.25mg 0.5mg
维生素B12 0.5μg 0.25mg
维生素C 25mg 磷酸氢 279mg
烟酰胺 7.5mg 0.5mg
泛酸 2.5mg 5mg
    L-赖氨酸 12.5mg
辅料为:预胶化淀粉微晶纤维素硬脂、羧甲淀粉聚维酮K30、胃溶型薄膜包衣粉、交联聚维酮

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后应显浅棕黄色。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于预防和治疗因维生素矿物质缺乏所引起的各种疾病。

【规格】

复方

【用法用量】

直接口服或用少量水溶解后服用,成人及12岁以上儿童一日2片,12岁以下儿童一日1片,饭后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、应按推荐剂量服用。
2、服用本品后尿液变黄,但不影响使用。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4、本品性状发生改变时禁止使用。
5、请将本品放在儿童不能接触的地方。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、抗酸剂可能影响本品中维生素A的吸收,故不宜同服。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素矿物质均为维持机体正常代谢和身体健康必不可少的重要物质,二者是构成多种辅酶和激素的重要成份,缺乏时可导致代谢障碍而引致多种疾病。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

【包装】

塑料瓶装;每瓶装90片。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH04842007

【批准文号】

国药准字H20070273

【生产企业】

企业名称:浙江圣博康药业有限公司
生产地址:德清县武康镇中兴北路969号
邮政编码:313200
电话号码:0572-8089390
传真号码:0572-8088209
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20070273
多维元素分散片(21)
复方
片剂
浙江圣博康药业有限公司
浙江圣博康药业有限公司
化学药品
国产
2022-09-23

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
多维元素分散片(21)
浙江圣博康药业有限公司
国药准字H20070273
co
片剂
中国
在使用
2022-09-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0910808
多维元素分散片(21)
浙江奥瑞特制药有限公司
补充申请
2009-11-16
2010-05-17
制证完毕-已发批件浙江省 EF002484575CS
查看
CYHB1502237
多维元素分散片(21)
浙江圣博康药业有限公司
补充申请
2015-04-23
2016-04-07
制证完毕-已发批件浙江省 1017808421318
查看
CXHL0500536
多维元素分散片(21)
台州康宁制药有限公司
新药
5
2005-04-07
2008-01-03
已发批件浙江省 ET979438563CN
查看
CXHB0600377
多维元素分散片(21)
台州康宁制药有限公司
补充申请
2006-05-18
2006-05-11
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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